新薬メーカー／年収500万円以上／40代の求人・転職・中途採用情報
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抗体創薬を中長期で牽引する即戦力の創薬研究リーダー候補
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
兵庫県神戸市中央区以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・抗体医薬・バイオロジクス創薬テーマにおける抗体取得、評価、最適化、候補抗体選定の推進 ・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出 ・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進 ・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進 ・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
医薬品開発におけるCMC分析研究
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
徳島県 他下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案、承認申請業務 ・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援 ■新規モダリティ（核酸、ペプチド、ADC医薬品等）を見据えた分析技術の探索研究 ■治験原薬及び治験薬の施設・設備／分析機器管理 ・分析施設の維持管理（GMP環境を含む） ・設備・機器（分析機器を含む）の導入および適格性評価（IQ/OQ等） ・設備・機器（分析機器を含む）に関する変更管理、逸脱対応、記録管理
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬企業
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬企業
CMC薬事申請担当者
外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
600万円～1,300万円勤務地
東京都北区グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html
タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員
外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
神奈川県横浜市戸塚区■タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。部内の多様な専門機能との緊密な連携により、創薬プロジェクトに必要なタンパク質の設計・調製を通じて研究を牽引していただきます。また、他部署・他部門との協働を通じて、合理的な分子設計、現象解明の推進に求められるタンパク質を提案・調製することで創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。 【具体的には】 ・遺伝子工学、タンパク質発現、タンパク質精製等による遺伝子組換えタンパク質の調製 ・タンパク質調製において必要なタンパク質の機能評価および分析 ・タンパク質調製効率化のためのプラットフォーム構築技術開発
タンパク質科学・立体構造解析（X線cryo-EMNMR）の専門性を有する研究員
外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
神奈川県横浜市戸塚区■タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。部内の多様な専門機能との緊密な連携により、取得した立体構造情報を創薬プロジェクトの価値最大化に直結させる研究を牽引していただきます。また、他部署・他部門との協働を通じて、構造情報を基盤とした合理的な分子設計、現象解明を推進し、創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。 【具体的には】 ・X線結晶構造解析、クライオ電顕、NMR等による薬物-標的タンパク質複合体の立体構造解析 ・創薬プロジェクトでのHit to Lead推進や作用機序の解明に向けた立体構造情報の迅速な提供 ・高難易度案件を含むリコンビナントタンパク質の発現・精製系構築 ・立体構造解析用計算機プラットフォームの構築・管理・運用
タンパク質科学に関連する計算科学分野の専門性を有する研究員
外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
神奈川県横浜市戸塚区■タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。部内の多様な専門機能との密な連携により、実験データと最新の計算技術を統合した革新的な研 究手法の開発を牽引していただきます。また他部署・他部門との協働を通じて、AI／MLをはじめ とする計算科学の知見を創薬プロジェクト全体の価値最大化に活用し、従来手法では困難な創薬 ターゲットに対するブレークスルーの創出を目指します。 【具体的には】 ・AIや機械学習を活用したタンパク質デザインおよび最適化 ・計算科学手法（MD計算等）の活用によるタンパク質研究の高度化 ・タンパク質科学研究におけるデータ取得・解析のデジタル化と効率化
タンパク質科学に関連する質量分析の専門性を有する研究員
外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
神奈川県横浜市戸塚区■タンパク質科学や質量分析分野の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。部内の多様な専門機能との緊密な連携により、高度な質量分析技術を他の先端技術と融合させることで、生体内現象の本質的理解を深め、創薬プロジェクトの価値を最大限に高める研究を牽引していただきます。さらに、他部署・他部門との協働により、質量分析技術の効果的な活用を通じて複雑な課題を解決することで創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。 【具体的には】 ・化学構造解析：高分解能LC-MS／MS、 Intact Protein MS、 Peptide mapping等を活用したタンパク質やリガンドの詳細な化学構造解析 ・分子間相互作用解析：Affinity selection MS等を活用した標的タンパク質に対するリガンドの結合能評価 ・立体構造解析・作用機序解析：HDX-MS、 XL-MS、 Native MS等を活用した標的タンパク質－リガンド複合体や、タンパク質－タンパク質複合体の相互作用解析に基づく立体構造解析および作用機序解析 ・革新的分析法開発：最先端の質量分析技術を基盤とした新規分析法の構築と応用
タンパク質科学に関連する分子間相互作用解析の専門性を有する研究員
外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
神奈川県横浜市戸塚区■タンパク質科学や相互作用解析分野の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。ヒット化合物の特定においては、False negative（見逃し）を起こさないという責任感を持って業務を遂行していただきますが、同時に新規ヒット化合物の機能性や相互作用のユニーク性に最初に気づける業務でもあります。得られた知見をもとに部内外の多様な専門性を持つ研究員と緊密に連携し、理解を深めながらプロジェクトを主導していただきます。ヒット特定後は、化合物設計に不可欠な相互作用パラメータを取得し、他部署との協働を通じて誘導体の最適化を推進することで、創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。 【具体的には】 ・各種評価手法を用いた分子間相互作用解析 ・環状ペプチドや低分子のスクリーニング後におけるヒット化合物の特定 ・ヒット化合物の結合様式、機能、作用機序の解明 ・Hit to Lead段階における化合物の結合活性情報の提供 ・各標的分子に応じたアッセイ系の構築、プロジェクトの進捗に応じた系の選定と最適化 ・分子間相互作用解析技術の開発（従来法では定量解析が困難な標的や相互作用に対応する新技術の開発、スループット向上を目的とした、wet/dry両面からの技術開発）
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert
外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー年収
700万円～1,200万円勤務地
東京都中央区■同社にて薬制薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
スペシャリティー領域でトップクラスシェアの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でトップクラスシェアの日系医薬品メーカー
品質管理チーム スペシャリスト
職種/業界
QC（品質管理） / 新薬メーカー年収
500万円～720万円勤務地
滋賀県<主な職務> - 試験検体の検体採取 - 原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験） - 環境モニタリング - 製造用水の品質管理試験 - バリデーションに伴う試験検査 - 標準品及び試薬の管理 - 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス - 規格外結果（OOS）に対する原因調査のサポート - 傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 - データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理 - 安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理 - 参考品及び保存品の保管・管理 - 教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 - 生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの貢献
大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
徳島県 他■下記業務をご担当いただきます。 【データガバナンスシステムの設計、効果の検証】 ・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。 ・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。 【IT部門の品質保証】 ・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。 ・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。 システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。 【システム運用管理】 ・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。 ・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。 ・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。 ・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。 ・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。 ・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。 ・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。 ・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。 ・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
連結原価管理担当者
職種/業界
生産管理 / 新薬メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都文京区■各工場の単体原価情報を収集し、連結原価の算出・分析およびグローバル品目マスタ管理に関する業務 ■生産部門全体を網羅した原価の予実管理・分析・報告に関する業務 ＜本ポジションの特徴＞ ■同社生産部門の生産戦略企画部予算・原価管理グループは、日本の会計基準に沿った当社の原価計算のみならず、国内外9工場を束ねた独自の連結原価管理システムを活用した高度な原価計算を実施。これらの原価管理を確実に実施することにより、正確な全社損益計算書の作成に貢献できる共に、同社における利益構造を把握し、戦略の立案や提言を自発的に行うことも可能です。また、同社は現在品目別連結売上原価システムの開発や品目アライアンス対応業務などがあり、原価管理を通じてこれら全社における重要なプロジェクトやテーマに参画することが可能です。 ■連結原価管理は業務の幅が広く、関わる組織・人も多いことから、この経験を生かして将来的に国内外における自社工場の管理系組織や経理やコーポレートプランニングなどの他部門に活躍の場を広げていくことも可能です。
大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
品質管理（試験担当者）
職種/業界
QC（品質管理） / 新薬メーカー年収
500万円～800万円勤務地
佐賀県■同社が製造する医薬品および栄養製品の品質管理業務を担当していただきます。GMP（Good Manufacturing Practice）または食品衛生法に基づき、製品の安全性・有効性・品質を確保するため、以下の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・製品の理化学試験・微生物試験の実施および結果の評価 ・原材料・中間製品・最終製品の品質検査と記録管理 ・試験機器の管理（校正・点検・メンテナンス） ・製造部門との連携による品質改善活動の推進 ・品質不良・逸脱・変更管理に関する調査・報告・是正措置 ・GMP文書（SOP、試験記録、報告書等）の作成・改訂 ・外部監査・当局査察対応（資料準備、現場対応、改善活動） ・LIMS（Laboratory Information Management System）などの品質管理システム
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
アソシエイトDXストラテジスト
外資系企業
職種/業界
社内SE（インフラ） / 新薬メーカー年収
930万円～1,050万円勤務地
東京都中央区■ デジタルポートフォリオ管理 ・全社デジタル施策・プロジェクトの一元的な可視化・管理 ・投資対効果（ROI）・進捗・リスクの継続的なモニタリングと評価 ・ポートフォリオ全体の優先順位付けおよびリソース最適化の提言 ・現状ギャップ分析に基づくポートフォリオの見直し・アップデート ■ デジタル投資の意思決定会議体の運営 ・デジタル投資に関する意思決定会議体（委員会・レビューボード等）の企画・設計・運営 ・経営層・事業部門・IT部門等のステークホルダーとの連携・調整 ・投資判断に必要な情報・評価フレームワークの整備 ・意思決定プロセスの継続的な改善・高度化 ■デジタル人財育成の全社戦略立案と実行 ・全社デジタル人財育成戦略の立案・ロードマップ策定 ・必要なデジタルスキルの定義・スキルマップの構築 ・育成プログラム（研修・OJT・外部連携等）の設計・推進・効果測定 ・デジタル人財の採用・配置・キャリアパス設計への貢献 ・組織全体のデジタルリテラシー向上に向けた施策の推進
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
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