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Medical Writer/Senior Medical Writer
【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他
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能動医療機器品質マネジメントシステム審査員
■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査を担当いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 【具体的には】 ・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックします。 ・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。 【魅力】 ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルのテュフズード社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます 【キャリアパス】 ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい(年2,3回海外研修あり、期間:2週間~1か月) 日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。 ・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職(AMP/NAMマネージャー)としてキャリア形成可能です。 ※顧客先に訪問しての業務がメインのため、月の半分程が出張となります。 ※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。 ※研修は海外にて1ヶ月実施。
サプライヤー品質保証/管理<医療分析機器/検査機器>
同社にて、サプライヤー品質グループに所属し、サプライヤー品質の維持・改善を担当する同グループのスーパーバイザーにレポートを担当していただきます。 【具体的には】 ・品質やトレンドデータの分析、品質改善のアクション立案、および実行 ・不良発生時の社内対応、不良処理(システムへの登録)、サプライヤーへの連絡、原因調査、および対策の実施 ・新規サプライヤー採用時、サプライヤー変更時品質評価実施(現場警備、工程チェック等の実施) ※全国の出張あり ・サプライヤー内の5M変更管理の評価リード(内容把握、社内評価チーム結成、打ち合わせ開催、評価レポート作成等)
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サービスエンジニア
■ビルディングオートメーションシステム、その他設備(空調・ボイラ・ポンプ・冷凍機など多種多様)の保守、および提案業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・配属営業所勤務となり、同営業所近辺のエリアで複数の物件を対象にした巡回メンテナンス業務を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ・施設の改善(省エネ、営繕など)提案が必要となった際の、オーナーへの提案業務 ・工事を行う際の原価管理、安全管理、協力会社管理 ※計装制御で有名な同社ですが、この設備エンジニアは制御先の設備もメンテナンス・提案の対象となるため設備経験が豊富な方も活躍されています。
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■青森営業所勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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サービスエンジニア
■ビルディングオートメーションシステム、その他設備(空調・ボイラ・ポンプ・冷凍機など多種多様)の保守、および提案業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・配属営業所勤務となり、同営業所近辺のエリアで複数の物件を対象にした巡回メンテナンス業務を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ・施設の改善(省エネ、営繕など)提案が必要となった際の、オーナーへの提案業務 ・工事を行う際の原価管理、安全管理、協力会社管理 ※計装制御で有名な同社ですが、この設備エンジニアは制御先の設備もメンテナンス・提案の対象となるため設備経験が豊富な方も活躍されています。
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サービスエンジニア
■ビルディングオートメーションシステム、その他設備(空調・ボイラ・ポンプ・冷凍機など多種多様)の保守、および提案業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・配属営業所勤務となり、同営業所近辺のエリアで複数の物件を対象にした巡回メンテナンス業務を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ・施設の改善(省エネ、営繕など)提案が必要となった際の、オーナーへの提案業務 ・工事を行う際の原価管理、安全管理、協力会社管理 ※計装制御で有名な同社ですが、この設備エンジニアは制御先の設備もメンテナンス・提案の対象となるため設備経験が豊富な方も活躍されています。
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■沖縄支店勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■鹿児島営業所勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■九州支店勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■大阪支店勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■名古屋支店勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■静岡営業所勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■富山営業所勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■横浜支店勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■東京本社勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■浜松支社勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■長野営業所勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■佐世保サービスセンター勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■東北支店勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■配属営業所勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
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プロジェクトマネジャー(施工管理/計装エンジニア)
■ビルディングオートメーションシステムを中心とした、計装設備、空調設備、電気設備等の現場施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■配属営業所勤務となり、同営業所を中心に近隣エリアの顧客を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ■CADによるシステム図、施工図作成 ■現場での工程管理、安全管理、施工管理 ■制御エンジニアリング構築 ■システム機器の導入、工程、原価管理 ■技術ドキュメント作成 ■協力業者管理 ■システムの試運転・調整
プロセス開発(バイオ)
■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究
品質保証担当者(信頼性保証ユニット)
■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査(苦情)対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
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サービスエンジニア
■ビルディングオートメーションシステム、その他設備(空調・ボイラ・ポンプ・冷凍機など多種多様)の保守、および提案業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・配属営業所勤務となり、同営業所近辺のエリアで複数の物件を対象にした巡回メンテナンス業務を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ・施設の改善(省エネ、営繕など)提案が必要となった際の、オーナーへの提案業務 ・工事を行う際の原価管理、安全管理、協力会社管理 ※計装制御で有名な同社ですが、この設備エンジニアは制御先の設備もメンテナンス・提案の対象となるため設備経験が豊富な方も活躍されています。
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デザインエンジニア<NANDフラッシュメモリ>
■デザインエンジニアとして、NANDフラッシュメモリの設計・開発を担当していただきます。 【具体的には】 ■1Xnm、2XnmのNANDのRTL設計 ■ロジック検証 【求人の魅力について】 NANDのリード設計は日本で行っており、競合他社と比較して少人数組織となるため、裁量が大きく自身の考えを反映させやすい環境です。 【同社について】 1987年に台湾で設立され、NORフラッシュメモリではトップクラスのシェアを取るなど急成長した半導体企業です。 今も増大する需要を満たすため台湾の高雄に新工場も設立するなど開発、生産力の向上に盛んに投資を行っています。 NANDの開発については日本が主導しているため設計自由度が高く、少数精鋭での開発を行っており幅広い領域を経験いただくことが可能です。
サービスエンジニア<ITS事業本部 カスタマーサービス事業部>
■同社のサービスエンジニアをご担当して頂きます。 <具体的には> ・設置、調整、保全、保守(メンテナンス等)、トラブルシューティング業務 ・使用方法のトレーニングや定期メンテナンス計画等の技術サポートやアドバイス提供を含んだ顧客対応 ・問題、課題の発掘および必要なアクションの策定、実行 ・技術的問題解決のための本社との連携業務及び、技術報告書の作成 ※教育制度には非常に力を入れております。各担当にOJTがついたり、英語力を向上させたい従業員の方については「英会話」や「通信教育」の料金を負担しています。 <転居補助>場合により有り <勤務地選択>初任地希望可能※備考:将来的に各拠点への異動や転勤もあります。
サービスエンジニア<ITS事業本部 カスタマーサービス事業部>
■同社のサービスエンジニアをご担当して頂きます。 <具体的には> ・設置、調整、保全、保守(メンテナンス等)、トラブルシューティング業務 ・使用方法のトレーニングや定期メンテナンス計画等の技術サポートやアドバイス提供を含んだ顧客対応 ・問題、課題の発掘および必要なアクションの策定、実行 ・技術的問題解決のための本社との連携業務及び、技術報告書の作成 ※教育制度には非常に力を入れています。各担当にOJTがついたり、英語力を向上させたい従業員の方については「英会話」や「通信教育」の料金を負担しています。 <転居補助>場合により有り <勤務地選択>初任地希望可能※備考:将来的に各拠点への異動や転勤もあります。
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サービスエンジニア
■ビルディングオートメーションシステム、その他設備(空調・ボイラ・ポンプ・冷凍機など多種多様)の保守、および提案業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・配属営業所勤務となり、同営業所近辺のエリアで複数の物件を対象にした巡回メンテナンス業務を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ・施設の改善(省エネ、営繕など)提案が必要となった際の、オーナーへの提案業務 ・工事を行う際の原価管理、安全管理、協力会社管理 ※計装制御で有名な同社ですが、この設備エンジニアは制御先の設備もメンテナンス・提案の対象となるため設備経験が豊富な方も活躍されています。
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サービスエンジニア
■ビルディングオートメーションシステム、その他設備(空調・ボイラ・ポンプ・冷凍機など多種多様)の保守、および提案業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・配属営業所勤務となり、同営業所近辺のエリアで複数の物件を対象にした巡回メンテナンス業務を担当していただきます。 ※転勤や異動は、従業員の体力的・金銭的負荷を配慮し、基本的にはありません。(従業員の意向がある場合を除く) ・施設の改善(省エネ、営繕など)提案が必要となった際の、オーナーへの提案業務 ・工事を行う際の原価管理、安全管理、協力会社管理 ※計装制御で有名な同社ですが、この設備エンジニアは制御先の設備もメンテナンス・提案の対象となるため設備経験が豊富な方も活躍されています。
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