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アステラス製薬株式会社
アステラス製薬株式会社

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機械設備保全

急募
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
富山県富山市

■医薬品製造設備(原液設備)の保全をご担当いただきます。 【具体的には】 ■原薬施設、設備の維持保全業務 ■設備トラブル時の故障、異常原因の調査・対応 ■設備点検後の試運転業務(外部専門業者と連携) ■予防保全、メンテナンスプログラムの立案 ■改善提案、工事管理 ■原薬施設・設備のエンジニアリング業務 ■ 新規導入機器の検討、提案 ■GMP/GEPに基づくバリデーション業務、既存設備の改造、改善

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Specialist, Toyama QA, Biopharma QA

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
富山県富山市

■担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。 具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。 ・変更管理業務 ・逸脱管理業務 ・CAPA管理業務 ・関連する国内外当局査察対応業務 ・社内及び提携先との連携

抗体製造職/Associate or Sr,Associate,

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
富山県富山市

以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として従事していただきます。 【具体的には】 ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬) ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務  -ドキュメント作成、精査  -機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)  -逸脱・変更提案 ・堅牢な製造体制への継続的な改善  -製造データのトレンド解析  -製造手順・製造ノウハウの改善  -設備改善・導入   ・新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務 ・規制当局及び提携企業による査察対応 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。

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