愛知県／専門職（医療）／年収500万円以上／30代の求人・転職・中途採用情報

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Medical Writer／Senior Medical Writer

外資系企業

転勤なし

職種/業界

メディカルライティング / CRO

年収

400万円～1,000万円

勤務地

東京都港区　他

【Medical Writer】　※FSP想定メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成・臨床研究報告書・論文の作成・各種文書のQC　他【Senior Medical Writer】リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導　他

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イーピーエス株式会社

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Global Project Manager

職種/業界

開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO

年収

650万円～1,200万円

勤務地

東京都新宿区　他

■Global Project Manager として下記業務を担当していただきます。【具体的には】・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

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株式会社EPLink

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CRC（治験コーディネーター）

転勤なし

職種/業界

CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO

年収

400万円～550万円

勤務地

大阪府　他

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■被験者向けの仕事：インフォームドコンセント／治験予定表の作成と配布／患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事／プロトコル説明用資料の作成／スタートアップミーティングの開催／部署ごとに説明会や申し送りの開催／臨床検査などの準備や対応／被験者リクルートとスクリーニング支援／診察への同席 ■その他業務：症例報告書（CRF）の作成補助／有害事象対応

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Biostatistics Manager

外資系企業

職種/業界

統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー

年収

800万円～1,400万円

勤務地

全国

■統計解析として従事します。

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イーピーエス株式会社

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統計解析業務／臨床薬理分野

職種/業界

統計解析・SASプログラマー / CRO

年収

400万円～700万円

勤務地

東京都新宿区　他

■同社にて母集団解析業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■母集団解析計画の作成 ■母集団解析の実施等

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富士フイルム和光純薬株式会社

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品質保証（管理職候補）

転勤なし

職種/業界

QA（品質保証） / 診断医療機器メーカー

年収

550万円～800万円

勤務地

愛知県豊橋市

■将来の管理職候補として下記業務を担当頂きます。【具体的には】・変更管理・異常、逸脱管理・出荷判定・品質情報処理・回収処理・文書管理・顧客監査対応・サプライヤー管理・教育訓練等

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ノイエス株式会社

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CRC（治験コーディネーター）

職種/業界

CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO

年収

425万円～565万円

勤務地

宮城県　他

■CRCとして以下の業務に従事いただきます。新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、万全の研修内容とスタッフのサポートが整っており、未経験の方でも安心してお仕事できる環境です。 ■業務内容・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援を担当して頂きます

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イーピーエス株式会社

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医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

急募

転勤なし

職種/業界

CRA（臨床開発モニター） / CRO

年収

490万円～720万円

勤務地

愛知県名古屋市中村区

■医師主導治験モニター業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB／倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）・研究促進および症例登録のための施設訪問・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）・プロジェクトマネジメント【医師主導治験とは】医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

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長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

品質管理

外資系企業

職種/業界

QC（品質管理） / 新薬メーカー

年収

400万円～800万円

勤務地

愛知県

SMEとして下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行していただきます。【具体的には】 ■原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。 ■検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。 ■検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。 ■ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。 ■検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。 ■検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。 ■参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。 ■必要な場合は、BMS他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。 ■必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。 ■上記以外の割り当てられたタスクを実行する。・チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。・チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。・チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。・BMS 6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。

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愛知県／専門職（医療）／年収500万円以上／30代の求人・転職・中途採用情報

Medical Writer／Senior Medical Writer

Global Project Manager

CRC（治験コーディネーター）

Biostatistics Manager

統計解析業務／臨床薬理分野

品質保証（管理職候補）

CRC（治験コーディネーター）

医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

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