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東京都/メディカルライティング/在宅勤務・リモートワーク可の求人・転職・中途採用情報

公開求人6件中 1〜6件表示
メビックス株式会社
メビックス株式会社

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データベース研究担当者 ※企業就業経験不問

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・解析計画へのインプット ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ・新しいチームの体制構築 ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。 ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

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アポプラスステーション株式会社

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メディカルライティング

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都中央区

■医療品開発/研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書(プロトコール作成) ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿

株式会社アスパークメディカル

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メディカルライティング

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~
勤務地
大阪府大阪市中央区 他

クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 【具体的には】 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・治験薬概要書(案) ・治験実施計画書(案) ・説明・同意文書(案) ・治験総括報告書(案) ・申請添付資料概要(案) ・承認申請・再審査申請資料(案) ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案) ・投稿論文 等

データベース研究メディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザインの提案、研究計画書作成支援、論文作成支援といったライティング業務を主としてお任せし、統計解析担当者と二人三脚で論文作成まで進めていただく想定です。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。最先端の研究ということもあり、研究デザインから提案ベースで進めていただきます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計解析担当者、プログラマーとの連携(解析計画書、解析定義書等) ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案

メディカルライティング

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都新宿区

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Medical Writer/Senior Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他

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