【メディカルライティング】株式会社アスパークメディカル（大阪府大阪市中央区）の求人情報

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。【具体的には】下記書類の作成等を行って頂きます。・治験薬概要書（案）・治験実施計画書（案）・説明・同意文書（案）・治験総括報告書（案）・申請添付資料概要（案）・承認申請・再審査申請資料（案）・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）・投稿論文　等

必要な経験・資格

必須要件

・ライティングのご経験をお持ちの方

歓迎要件

・英語力のある方

給与

年収400万円～

基本給：200,000円～＜給与補足＞・月給制：月給20万～50万 ※経験、能力、資格を考慮の上で決定します。

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、出張手当、CRA手当、赴任手当、派遣手当、各種報奨金、残業手当、職務担当手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

9:00〜18:00

勤務地

大阪府大阪市中央区淡路町4番9号　TPR北浜ビル9F 最寄り駅：北浜（大阪府）（OsakaMetro堺筋線）徒歩5分東京都

転勤

なし

マイカー通勤

ー

勤務形態

在宅勤務・リモートワーク可

休日・休暇

年間120日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇　※派遣就業先条件を適用する。

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金独身寮・家族量、退職金、資格取得支援制度、学会参加補助制度各種報奨金、図書貸出制度

教育・研修

■導入研修　CRA：240時間以上、開発内勤職：80時間以上、業務社員(営業・総務等)40時間以上 ■継続研修　CRA：20時間以上/年、開発内勤職：10時間以上/年、業務社員：10時間以上/年

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

■同社は医薬品開発業務に特化したCROです。派遣先の製薬メーカにて直接雇用に切り替わる事例もございます。 ■グローバル試験数は増加しており、今後は受託の割合も増える方針です。 ■年収に関しても、他社平均を上回っております。 ■内勤を希望される方のためのプロジェクトも有しておりますので、かなり幅広く求職者の希望に対応して頂ける企業となっております。

会社概要

会社名

株式会社アスパークメディカル

所在地

〒5320003 大阪府大阪市淀川区宮原4－1－4 KDX新大阪ビル4階

設立

2011年4月

代表者

代表取締役　田中良平

資本金

4,000万円

上場・非上場

非上場

従業員数

152人（2020年4月現在）

平均年齢

35歳

事業内容・沿革

■医薬品開発支援サービス ■人材派遣サービス＜沿革＞ 2005年　株式会社アスパーク設立 2006年　株式会社アスパークで臨床開発事業をスタート 2011年　株式会社アスパークから分社化し、同社設立

企業の特徴

【概要・特徴】 ■医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業。技術派遣事業を中心に事業を行う「（株）アスパーク」から分社し、2011年に設立されました。医薬品開発支援サービスと人材派遣サービスの事業を展開しており、主に製薬会社と取引を行なっています。派遣型と受託型の両方のプロジェクトに対応しており、派遣と受託の割合は7：3となっています。 ■医薬品開発支援サービスでは、医薬品臨床試験におけるモニタリング業務（CRA）、品質管理（QC）業務の受託に特化し、フェーズI、II、III、製造販売後臨床試験などに対応。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供しています。 ■人材派遣サービスでは、モニタリング業務、品質管理業務を中心に、クライアントのプロジェクトをサポートしています。また臨床試験だけでなく、基礎研究、前臨床、申請業務、製造販売後調査（PMS）、安全性情報などにおいて豊富な経験・知識をもつ人材が、医薬品開発に伴うさまざまな業務を総合的に支援しています。【注力分野】 ■現在はCRAを中心とした「人材派遣事業」をメインに事業展開していますが、今後は派遣先メーカーとの信頼関係を築き、派遣先メーカーで行なっているプロジェクトを受託することで、医薬品開発プロジェクトの受託の割合を増やすことを目指しています。

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