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統計解析(SAS経験者)
培われたSASプログラミング力を活かして、統計解析のスペシャリストを目指していただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【通常プロジェクト】 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『同社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、同社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
統計解析プロジェクト責任者候補
同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
安全性情報担当者
【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等) ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
サービスエンジニア
■仕事概要:美容クリニックに導入された医療機器レーザーの設置、点検・調整、修理などを担当します。 ※入社される方の殆どが自動車整備士などの異業界出身です。 【具体的には】 ・納品後の定期メンテナンス ・部品管理・機器設置先データの作成・管理 ・輸入した医療機器の検査 ・医療機関に納品する際の設置作業、動作確認 ・故障・動作不備時の修理対応 等 ■働き方について ・宿泊を伴う出張頻度は月2~3回が基本です。 ※出張は1泊2日が原則です。 ・土日出勤は部門内で交代しながら対応します。一人が土日勤務にあたるのは1ヶ月に1回の割合で、それ以外は土日祝日含めた週休2日制です。土日に出勤した際は振り替え休日を取得しています。
ライフサイエンス試薬戦略部
■進行中のプロジェクトに参画し、新技術・新商品の実現化に向けたプロジェクトの推進を担当頂きます。実用化に向けた様々な選択肢の検討や提携先との共同研究契約の交渉・調整・締結、研究開始から商品化までのプロジェクトの進捗管理など、プロジェクトの一連の業務を担当頂きます。これまでのご経験を踏まえて担当業務を決定し、スキルやご経験に応じてOJTを通じてとレーニングを実施します。 【具体的には】 ・ライフサイエンス分野における全体戦略の企画・検討・立案 ・シーズの探索 ・提携パートナー候補企業の調査・交渉 ・市場調査 など
医療機器PJ
■医療機器のプロモーション/営業を行っていただきます。 --------------------------------- 【配属プロジェクト例】 ■大手外資医療機器メーカー 血糖測定器セールス:糖尿病領域(血糖測定器)のプロジェクトを担当して頂きます。 ■検査装置/検査試薬 営業企画:製品開発・導入~販売促進のサポート。営業企画、営業サポート。 --------------------------------- ※担当プロジェクトに関しては、選考の際にお伝えします。 ※配属後も、プロジェクトマネージャーがしっかりフォローしてくれるので安心して就業いただけます。
試薬 機器システム課(細胞)
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外の研究支援機器の取り扱い・販売 ・市場要望にあった機器製品の調査、検討(マーケティング) ・自社製品(試薬、サービス)の販売につながる機器・アプリケーション導入 ・製品販売施策(販促、新規顧客獲得)の立案、販売サポート 【入社後の担当業務】 ・遺伝子導入製品および細胞培養関連製品の販売支援・アプリケーションサポート ・担当エリア(東日本)の機器製品の販売活動(販売管理、新規顧客獲得、商品紹介、デモ、納品対応) ・担当エリア(東日本)の代理店、営業担当の支援(勉強会、商品説明同行) ・担当メーカー対応(引合管理、販売管理、新製品導入) ・新規取引先・新製品探索、製品導入・商品化作業
メディカルコピーライター
■依頼された医薬品に関連する基礎・臨床文献医薬情報を集め、その医薬品の位置づけや医療の現場でのニーズを把握して、販促活動や情報提供に役立つコピーライティングを行います。 ■デザイナー、営業企画とチームを組み、打ち合わせをしながら各案件の訴求対象者の設定やコピーコンセプトの開発、広告原案も作成。営業と一緒にクライアント先へ訪問することもあります。 ■医療名講演会、医師を集めた座談会を企画・収録して記録集を作成することや、国内外の学会に参加して速報やハイライトを作成することもあります。 ■クライアントへの企画提案にも積極的に参加し、課題解決のための戦略づくりも行います。 ※ご経験によっては、MSA(メディカルサイエンスアフェアーズ)と呼ばれるポジションをご提案頂く可能性があります。 メディカルコピーライターと相互に重複する業務も多いですが、文章を書き、効果的なコピーを考えることがメインのメディカルコピーライターよりも、クライアントや社内メディカルコピーライター等への、エビデンス構築や高度な医科学情報の収集と提供(クライアントおよび社内メディカルコピーライター向け)に主眼をおいた業務をご担当頂くポジションです。
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CRC(治験コーディネーター)
■CRCとして以下の業務に従事いただきます。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、万全の研修内容とスタッフのサポートが整っており、未経験の方でも安心してお仕事できる環境です。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援を担当して頂きます
メディカルサイエンスアフェアーズ(MSA)
■MCグループ内で、博士号保有・助教経験者をMSAと呼称し、特に作用機序が新しい/難しいものをお任せしています。次々に発表される最先端の論文や学会発表を理解し、下記ような業務を担います。 【具体的には】 ・社内(営業やアート・デジタル部門、他のMCなど)にわかりやすく説明する資料をまとめ、新しく担当する領域のインプットを助ける ・専門医でも短時間で理解するのが難しい論文のまとめ資材を制作するまとめた資料を社内に展開して、別のMCがライティングすることも、自身がそのままMCを担当することもあります。 今回特に『循環器領域』において次々発表される最先端の文献や学会発表に触れるのが好きな方、勉強した内容を相手の理解度に応じて説明するのが得意な方を歓迎します!
メディカルコピーライター
クライアント(国内外の大手製薬会社)の医療用医薬品のプロモーション活動や医師を主とする医療従事者や患者及びその家族等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務 ■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化(図形化)し資材等を作成 <作成資材の例> 医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット、情報誌、編集記事、スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター、Web企画、各種映像コンテンツ、医療従事者・患者インタビュー資材、患者やその家族に向けの情報提供冊子等
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GQP省令業務担当者等
【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 2)既存製品に関する供給業者監査(国内外) 3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 ※国内外の出張が発生します。 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70%程度、2)10%程度、3)0~10%程度、4)10%程度
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CMCプロジェクトマネージャー
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 <具体的な職務内容> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
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Associate Clinical Development Lead
臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。 ■日本における臨床開発計画の立案と実行 ■規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持 ■臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督 ■社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整 ■薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献
営業・マーケティング<伴侶動物医療機器>
ヒト向けの医療機器を取り扱ってきた同社で、新たにペット向けの医療機器(細径内視鏡)の販売を開始しました。低侵襲動物医療における同社のイメージ浸透を進めること、また伴侶動物事業における売上・利益を拡大し、同社の一役を担う事業にしていく一員になって頂きます。 【具体的には】 ・動物病院、大学、研究機関などを対象とした伴侶動物医療機器の提案営業 ・既存顧客のフォローアップ及び関係構築、代理店との関係構築 ・新規顧客の開拓 ・製品デモンストレーション、使用方法の説明対応 ・今後開発予定の自社メディカル製品の動物用医療機器への展開についてのユーザーニーズ取得活動、動物医療市場の調査、動物学会での展示活動(動物用内視鏡、鉗子処置具(開発中)、他今後の開発中製品)
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