東京都/メディカル/年収400万円以上/外資系企業の求人・転職・中途採用情報
Medical Advisor(Bone )
■主要な顧客に対し、一流の医学的・科学的専門知識を通じて価値提案を最大化します。 ■部門横断的な連携のもと、ブランド/メディカルアフェアーズプランを策定・実行します。 ■メディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成・推進します。 ■さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物(publications)、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。
Regulatory Manager (Specialty)
スペシャリティメディスン領域での開発薬事として従事します。新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 【具体的には】 ・新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 ・薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 ・承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 ・薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 ・海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 ・海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 ・規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 ・規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。
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MR(診断薬)
SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる放射性医薬品に関する情報提供活動を行っていただきます。 <詳細> ・核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院を中心に訪問します。 ・放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。 ・医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。 ・核医学に関する最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。 ・病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。 <同社の事業> ・放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。 ・業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けています。 ・近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。
CRA(臨床開発モニター)
■モニタリング業務全般 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験(治験)をサポートして頂きます <仕事内容詳細> ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など
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アカウント・ダイレクトセールス
下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 フィールドアプリケーションスペシャリストおよびフィールドプロジェクトマネージャーと協力し、ラボオートメーションソリューションの範囲を定め、提供いただきます。担当地域における市場シェアの把握と拡大に責任を持っていただきます。顧客との交渉、展示会、セミナー、会議、代理店対応、その他において、組織を代表いただきます。他のチームメンバーと協力して、最高クラスの自動化ソリューションを提供します。ハードウェアおよび消耗品の担当地域における販売目標達成に責任を持ち、チーム全体の利益となる継続的な改善プロセスに参加いただきます。顧客の声を事業のあらゆる部門に継続的に反映させ、顧客満足度の向上に継続的に努めていただきます。
Sr. Manager, Digital Learning & Capability
■デジタルラーニング&ケイパビリティ開発のシニアマネージャーとして、ヘッド・オブ・コマーシャライゼーション・ラーニング・ジャパンにレポートし、革新的なラーニングソリューション、デジタル技術、およびAIを通じて、日本全国のケイパビリティ(能力・組織力)変革を推進していただきます。ローカルおよびグローバルのステークホルダーと連携し、ビジネスパフォーマンス、生産性、価値創造を向上させるケイパビリティを構築すると同時に、継続的な学習とイノベーションの文化をサポートします。
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Senior Regulatory Affairs Consultant
■プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 【具体的には】 ・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定 ・製造販売承認申請資料(新規申請、一変申請及び軽微変更届)の作成及び申請 ・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応 ・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得 ・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援 ・GMP適合性調査サポート ・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務(変更管理における薬事評価を含む) ・様々な薬事コンサルティング
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フィールドサービスエンジニア
■フィールドサービスエンジニアとして、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・同社修理プロセスに従っていただき、機器が正常動作するよう、診断、修理、分解、再組み立て、テストキャリブレーション、および不具合修正等を実施していただきます。 ・ライフサイエンス機器の納品設置、修理(有償含む)、適格性試験、また顧客マネジメントを含み保守契約販売を行い部門の成長に貢献していただきます。 ・製品品質改善に必要な情報を機器担当者、または品質担当者へ報告していただきます。
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フィールドサービスエンジニア<医療機器>
■フィールドサービスエンジニアとして、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・機器のメンテナンス/修理/トラブルシューティング/設置/検証(GMP: IQOQ) ・保守、包括契約、点検契約、スペアパーツ(予備品)販売など、主要顧客への戦略的な販売促進・提案活動 ・顧客状況を管理し、国内外の他部門と連携した顧客成果の管理 ・プロジェクトマネージャーとして中規模から大規模のインストールプロジェクトの実行 ・チーム(5〜10名規模)での大型プロジェクト対応や、顧客向けの説明会実施 【労働環境】 残業:月平均残業時間:30時間程 夜間・休日対応:業界でも珍しく、緊急呼び出しや深夜・早朝・休日作業は一切ありません 出張:業務の80〜90%は東日本エリア(北海道〜静岡県)の顧客先への出張(日帰りまたは宿泊)となります 柔軟なワークスタイル:出張時の移動手段(社用車、新幹線、飛行機など)や宿泊の判断は個人の裁量に委ねられています。直行直帰が基本のため、頻繁なオフィス出社は求められません。お子様の事情等による突発的な有給取得も推奨される、非常に働きやすい環境です。
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フィールドサービスエンジニア<医療機器>
■フィールドサービスエンジニアとして、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・機器のメンテナンス/修理/トラブルシューティング/設置/検証(GMP: IQOQ) ・保守、包括契約、点検契約、スペアパーツ(予備品)販売など、主要顧客への戦略的な販売促進・提案活動 ・顧客状況を管理し、国内外の他部門と連携した顧客成果の管理 ・プロジェクトマネージャーとして中規模から大規模のインストールプロジェクトの実行 ・チーム(5〜10名規模)での大型プロジェクト対応や、顧客向けの説明会実施 【労働環境】 残業:月平均残業時間:30時間程 夜間・休日対応:業界でも珍しく、緊急呼び出しや深夜・早朝・休日作業は一切ありません 出張:業務の80〜90%は東日本エリア(北海道〜静岡県)の顧客先への出張(日帰りまたは宿泊)となります 柔軟なワークスタイル:出張時の移動手段(社用車、新幹線、飛行機など)や宿泊の判断は個人の裁量に委ねられています。直行直帰が基本のため、頻繁なオフィス出社は求められません。お子様の事情等による突発的な有給取得も推奨される、非常に働きやすい環境です。
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内勤営業<サービス保守契約・提案セールス(インサイド)>
■同社にて、インサイドサービスセールスの業務をご担当いただきます 。 機器の新規販売ではなく、納入後の「装置の保守(保険)」や「パーツ(部品)、メンテナンス作業、修理、移設など」のサービス提案・販売に特化したポジションです。 ※代理店経由となるため、業務の99%は代理店とのやり取り(電話・メール・オンライン)となります。出張や外出は発生しません。 【具体的には】 ・代理店を中心とした折衝業務 ・顧客起点の提案と見積作成 ・サービス保守更新率の維持(85%のサービス保守更新率を維持を目標) ・社内外のハブとしての連携(保守受注処理をエンジニア等と連携) 【業務の流れ・働き方】 ・業務の流れ:顧客や代理店からのサービス依頼を起点とし、顧客のニーズに対して必要な提案交渉、有償サービスの見積書を作成、受注までを一貫して担当。 ・組織構成:配属部署は現在3名(30代〜50代、全員女性)。実務経験者からの丁寧な導入研修あり。 ・リモート・フレックス:週3〜4日のリモートワーク。コアタイムなしのフレックス制を導入。通院や家庭の事情等での早上がり・中抜けも柔軟に対応可能。 ・休暇・残業:年間休日124日(完全週休2日制)。繁忙期でも残業は1日1〜2時間程度。
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