徳島県/年収800万円以上/退職金制度ありの求人・転職・中途採用情報
医薬品の品質保証(データガバナンス担当)
■下記業務をご担当いただきます。 【データガバナンスシステムの設計、効果の検証】 ・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ(DI)に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。 ・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。 【IT部門の品質保証】 ・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。 ・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。 システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。 【システム運用管理】 ・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。 ・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。 ・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。 ・システム更新に伴うデータ移行(アーカイブ)を行います。 ・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。 ・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。 ・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。 ・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。 ・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。
1級建築施工管理技士
■各現場にて施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■安全管理、予算管理、工程管理、品質管理を担当して頂きます。 ■担当物件:ランドマークとなるような建築物をはじめ、商業施設、オフィスビル、工場、マンション、病院などに携わっていただきます。 <仕事の魅力> ■国内トップクラスの施工技術を身につけることが出来ます。 ■プロジェクト内容も新築工事や耐震・免震工事、リニューアル工事と多種多様であり、先進的な技術を用いた建築物、省エネ技術を用いた建築物など幅広い技術に触れることが出来ます。 ■ゼネコンでは珍しく本社・支店の技術部の下に作業所があるのではなく、本・支店長直下で作業所があります。最良の作品を残すために現場に裁量権を持たせることは敢えて非上場としている同社だからこそ出来ることです。
医薬品開発におけるCMC分析研究
下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析法検討:品質管理戦略立案、承認申請業務 ・開発ステージの医薬品(原薬及び製剤)の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援 ■新規モダリティ(核酸、ペプチド、ADC医薬品等)を見据えた分析技術の探索研究 ■治験原薬及び治験薬の施設・設備/分析機器管理 ・分析施設の維持管理(GMP環境を含む) ・設備・機器(分析機器を含む)の導入および適格性評価(IQ/OQ等) ・設備・機器(分析機器を含む)に関する変更管理、逸脱対応、記録管理
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Medical Writer/Senior Medical Writer
【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他
1級建築施工管理技士
■大阪本店が管轄する各現場にて施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■安全管理、予算管理、工程管理、品質管理を担当して頂きます。 ■担当物件:ランドマークとなるような建築物をはじめ、商業施設、オフィスビル、工場、マンション、病院などに携わっていただきます。 ■出張エリア:大阪・兵庫・京都・滋賀・奈良・和歌山・徳島・愛媛・高知・香川 <仕事の魅力> ■国内トップクラスの施工技術を身につけることが出来ます。 ■プロジェクト内容も新築工事や耐震・免震工事、リニューアル工事と多種多様であり、先進的な技術を用いた建築物、省エネ技術を用いた建築物など幅広い技術に触れることが出来ます。 ■ゼネコンでは珍しく本社・支店の技術部の下に作業所があるのではなく、本・支店長直下で作業所があります。最良の作品を残すために現場に裁量権を持たせることは敢えて非上場としている同社だからこそ出来ることです。
管工事施工管理
■全国の各現場にてゼネコンの立場での設備施工管理業務を担当して頂きます。 ■具体的には、各サブコンに指示を出し、安全管理、予算管理、工程管理、品質管理を担当して頂きます。 ■空調、衛生、電気をトータルに管理して頂きます。 ※電気の経験がない方でも、入社後学んで頂ければ結構です。 ■担当物件としては、オフィスビル、商業施設、マンションなど様々な物件があります。
電気工事施工管理
■大阪・兵庫・京都・滋賀・奈良・和歌山・徳島・愛媛・高知・香川の各現場にてゼネコンの立場での設備施工管理業務を担当して頂きます。 ■具体的には、各サブコンに指示を出し、安全管理、予算管理、工程管理、品質管理を担当して頂きます。 ■空調、衛生、電気をトータルに管理して頂きます。 ※空調、衛生の経験がない方でも、入社後学んで頂ければ結構です。 ■担当物件としては、オフィスビル、商業施設、マンションなど様々な物件があります。
意匠設計(1級建築士)
■デザイン設計(物件の外観、内装の設計)を担当して頂きます。 ※ご担当頂く物件はオフィスビル、商業施設、病院、マンション、データセンターなど様々です。 <具体的には> 入社後は、プロジェクトに参加し実際の仕事を通して設計施工を重視する同社ならではの仕事の流れ、ものづくりの姿勢、風土に慣れて頂きます。設計施工一貫へのこだわりを大事にしており、設計の段階で建築物の最終的な品質に責任を持たなければならない重要な仕事です。日本を代表するスーパーゼネコンとして、東京タワーや東京ドーム、あべのハルカスなどのランドマークをいくつも建設してきました。設計は「竹中デザイン」として広く知らており、品質向上のための取り組みとしてBIMの導入も行われています。
バイオロジクスの原薬製造プロセス開発(プロジェクトリーダー及び技術研究職)
■バイオ医薬品原薬の製造における上流工程(培養液の成分変化に基づくフィード戦略や培養条件の設計)、および下流工程(高タイターおよび改変型抗体に対応した精製クロマトグラフィー設計、高濃度原薬に対応するUF/DF技術)に関する製造プロセスの開発ならびに技術移管の実務、またはそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。 【ご参考】 目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。
治験薬の品質保証(治験薬QA)
■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。 ・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務 ・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ・品質イベントの管理(逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情) ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援 ・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
ビッグデータ基盤開発エンジニア※フルリモート可能
■ビックデータ基盤の検証、構築、保守、運用を実施頂きます。 【具体的には】 ・膨大なデータを溜め、高速に取り出すための基盤構築、また複数の全社的プロジェクトへの基盤の展開、保守業務など ・最新技術動向の調査や、実プロジェクトを前提とした実証/検証も実施 <ポジション特長> ユーザーに近い立ち位置の業務となるため身近にやりがいを感じることができるポジションです。常に生のデータを扱い、また実際にユーザーとのコミュニケーションも取りながらプロジェクトを進めていく為、自身の取り組みの結果をダイレクトに感じることができる環境です。 <配属チーム> 全社の「生産性倍増」のためのデータ活用・AI活用をミッションとするチームでの配属を予定しています。同社では工場の各種センサやコネクティッドカーなどの技術進化により、膨大なデータを取得できるようになっており、そうしたデータを取集・加工・蓄積し、活用していくことが重要なテーマです。 今回配属予定のチームでは、このようなデータを取り扱うための、データ基盤の構築・運用・保守を行うと共に、品質領域、コネクテッドサービス領域等でのプロジェクトへの基盤の適用を行っていきます。 またカンファレンス(海外・国内)参加などを積極的に承認するオープンな環境であり、最新の技術動向の変化を捉え、トライ&エラーをしていける環境です。
データサイエンティスト
■統計解析、機械学習、強化学習、深層学習などの手法を利用し、同社の社内にある様々なデータ解析を実施いただきます。 【具体的には】 ・データ分析 ・解析データのレポートの見える化(可視化) ・プログラミング(解析、シミュレーション等) <ポジション特長> ・ユーザーに近い立ち位置の業務となるため身近にやりがいを感じることができるポジションです。また研究とは異なり常に生のデータを扱い、また実際にユーザーとのコミュニケーションも取りながら解析を行う為、自身の取り組みの結果をダイレクトに感じることができる環境です。 ・海外のカンファレンス参加や勉強会の開催、大学などとの共同研究などを積極的に承認するオープンな環境であり、最新の技術動向の変化を捉え、トライ&エラーをしていける環境です。 <配属チーム> 全社の「生産性倍増」「新価値創造」などを主なミッションとするAIチームでの配属を予定しています。現在約10名のチームとなり、大学の研究者やポスドクの方、民間企業出身の方等が広く在籍しています。また、同チームの主な活動領域としては「業務改善」「商品開発効率化」「工場での品質改善と省人化」「新規事業(MaaS)」となり、ご経験や状況に応じて入社後に担当業務/活動領域がアサインされます。
生産性倍増に向けたシステムの構築・運用/保守を行うITエンジニア
■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・全社の生産性倍増や新価値創造に向け、データサイエンティストと協力し、AI機能を搭載したシステムのUI(Web)開発及びバックエンドシステム開発、インフラの構築、テスト、運用・保守を担う <ポジション特長> AIを活用するプロジェクトの企画・構想段階から参加していただき、積極的に提案をしていただくことにより、同社が将来提供する新しいサービス構築に直接かかわる事ができます。 <配属チーム> 全社の「生産性倍増」「新価値創造」などを主なミッションとするチームでの配属を予定しています。
工事監理(建築)
■設計施工一貫受注した案件での工事監理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・オフィスビル、商業施設、マンションなど様々な物件を担当していただきます。 ・関西、中四国の現場を担当いただくケースが多く、前述エリアへの数日程度の短期出張がございます。 ・設計も施工も同社が引き受けている案件のため、設計事務所の監理よりもスムーズに業務を進めることができます。 ※建築と構造で担当が分かれているため、得意な分野で活躍いただけます。 ※ご経験に応じて5億円程度の案件から大型案件まで幅広い案件をお任せできますので、中小企業出身の方でも活躍いただくことができます。超高層や免震構造物件にチャレンジいただける環境もあります。
工事監理(設備)
■設計施工一貫受注した案件での工事監理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・オフィスビル、商業施設、マンションなど様々な物件を担当していただきます。 ・関西・中四国の現場を担当いただくケースが多く、前述エリアへの数日程度の短期出張がございます。 ・設計も施工も同社が引き受けている案件のため、設計事務所の監理よりもスムーズに業務を進めることができます。 ※建築、構造の担当者は別にいるため、設備に集中いただくことが可能です。 ※ご経験に応じて5億円程度の案件から大型案件まで幅広い案件をお任せできますので、中小企業出身の方でも活躍いただくことができます。超高層や免震構造物件にチャレンジいただける環境もあります。
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