薬事/転勤なしの求人・転職・中途採用情報
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広告審査担当
■@cosmeのプラットフォーム上に掲出される広告や店頭における販促物などが、薬機法・景品表示法をはじめとする各種法令や各種関連団体の基準に沿った表記、表現をしているか審査を行う業務となります。 【具体的には】 ・広告や販促物の審査 ・広告制作部門への審査内容フィードバック/改善アドバイス ・関係部門へのナレッジシェアやリスク低減の取り組み ・法務やQSと連携しながら法令や基準のアップデートにおける対応や社内外への周知 等 ※ゆくゆくはリーダーやマネージャーなどマネジメントをご担当いただきたいと同社は考えています。 【ポジションの魅力】 ・事業拡大と共に本ポジションの重要性も増していくため、美容に関する広告審査のスペシャリストとしてのキャリア形成が可能です ・WEBだけでなく、オフラインの販促物など幅広く携わることが可能です ・品質管理というポジションから事業の売上や利益のバランスなどを考えることが求められるため、より事業の根幹に踏み込んでいくことが可能です ・既存のルールに沿った審査にとどまらず、現状のプロセスにある課題や違和感に自ら気づき、業務改善や審査の仕組み作りを推進していくやりがいを感じられます
薬事・品質保証
■同社における薬事・品質保証のリード(品質管理含む)をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬事 - 企画段階の薬事リスク・表現可能範囲、処方・全成分・販売名・法定表示の確認 - 容器・外箱の表示原稿、Web・LP・SNS・販促物・PR等の広告表現確認と、実現可能な代替表現の提案 - 海外展開先の規制(成分・表示・広告・登録/届出:中国NMPA、EU、米国MoCRA等)の情報収集と、輸出仕様・多言語表示・現地登録要件の整理 - 製造販売元・OEM・現地パートナー・外部専門家への照会・調整、社内ガイドライン/チェックリストの整備 ■品質保証・品質管理 - 製造販売元・OEMと連携した製品仕様、品質基準、検査項目の確認、各種試験(安定性・容器適合性・微生物・輸送等)の内容・結果確認 - 処方・資材・工程変更時の品質リスク確認、不具合・逸脱・規格外の原因調査と再発防止 - 顧客からの品質・健康被害情報の一次整理と製造販売元への連携、CAPA・回収等への対応支援 - 輸出・海外販売に必要な品質関連書類の要件整理と取得支援、社内外の役割分担・連絡フロー整備 ※法定の出荷判定、GQP・GVP、海外の現地登録責任者業務は製造販売元・現地パートナーが担います。本ポジションはブランド側の専門窓口として、確認・社内判断・連携・改善推進をご担当いただきます。 【ミッション】 - 安全性と品質を守りながら、商品開発を円滑に前進させる - 属人的でない薬事・品質の判断基準と運用をつくる - 国内・海外それぞれの規制を踏まえ、展開可能性を判断し基盤を整える - 発売後の品質情報を商品改善へつなげる
薬事担当
■同社製品(医薬部外品・化粧品・食品・雑貨)の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務(医薬部外品・化粧品等)、製品表示確認、販促物のチェック等です。薬事申請・届出業務の経験がある方はもちろん、開発職の経験がある方や、化粧品業界に長く携わってこられた方も歓迎されています。その他、関連業務については実績をふまえて、経験を積んでいただきます。 【具体的には】 ・医薬部外品・化粧品・食品・雑貨に関する行政手続き(届出・許可申請等) ・製品表示(パッケージ、添付文書等)のチェック業務 ・関連法令(薬機法、景品表示法、食品表示法等)に基づく確認業務 ・社内関連部署(商品開発、品質保証、マーケティング等)との連携 <薬事申請・届の種類> ・医薬部外品承認申請、化粧品製造販売届の書類作成、変更等の手続き ・医薬品販売業、医薬部外品製造販売業、化粧品製造販売業等の申請、更新等の手続き <薬事関連対応> ・製品本体の表示確認 ・法改正等への対応 ・広告物、webサイト、店舗什器などの販促物に対する薬事チェック(制作担当者からの相談対応など) ・化粧品広告についての社内教育
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総括製造販売責任者
■同社が輸入・代行輸入する化粧品製品に関する、薬機法対応を中心とした業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ■薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ■表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ■成分分析依頼・レビュー(外部検査機関との連携) ■GVP・GQP体制の整備・運用 ■海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ■倉庫との検品・品質管理体制の構築 ■社内教育、マーケ・営業・品質管理部門との連携 など 【取り扱いブランド】 ・MARVIS ・LabSolue ・Tenax など ブランド一覧:https://upperhouse.co.jp/collections
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薬事【山梨】
売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していくため、本ポジションは東京営業所に在籍しながら営業部・開発部と連携を取りながら業務を行っていただきます。 また工場の拡大も予定しており、そのための社内設備やシステム、ルールなど改善を含めた体制構築をお任せします。 【具体的には】 ■薬事申請業務(承認申請/認証申請) ■表示/広告の確認業務 ■GQP、GVP、GMP関連業務 ■協力会社の監査 ■輸出入関連の業務(経験者歓迎) 【同社の主要製品】 化粧水・乳液・美容液などスキンケア製品を中心に、ヘアケア製品、UVクリーム、ペット向けシャンプーなど顧客の要望に合わせて様々な製品を開発しています。 【顧客について】 化粧品メーカーやエステサロンなどはもちろん、アパレルメーカーや食品メーカーなど、これから化粧品事業を始めるスタートアップ企業も多いのが特徴。 新しい可能性を応援する、同社スタンスが表れています。 ※基本的に山梨での勤務になります。ただ、ご経験によっては(薬事業務の他に処方開発のご経験がある方など)、東京勤務の可能性もございます。 勤務地に関しては、選考を通して同社にてご検討いただきます。
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薬事・品質保証
■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務:特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務: 特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。顧客によっては個別の専用規格を求められることもあります。自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 ■法令順守のための活動: 医薬品、毒劇物の販売先の管理/品目の管理を行っています。各種法令に改正がある際には販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。 原料の製造はしておりませんが、輸入はしているため化審法の届出を毎年行っています。 ■業許可の保持:保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集を行っています。 ■申請業務:仕入先と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため申請を行っています。
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薬事・品質保証
■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務:特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務: 特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。顧客によっては個別の専用規格を求められることもあります。自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 ■法令順守のための活動: 医薬品、毒劇物の販売先の管理/品目の管理を行っています。各種法令に改正がある際には販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。 原料の製造はしておりませんが、輸入はしているため化審法の届出を毎年行っています。 ■業許可の保持:保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集を行っています。 ■申請業務:仕入先と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため申請を行っています。
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薬事/規制対応
■同社の規制対応をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外(ASEANなどのアジア諸国/EU/日本等)の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務 処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。 ・国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務 化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。 ・原料採用時の国内外の規制適合性評価 採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。 【求められる役割】 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことが期待されています。 また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。
薬事(医薬部外品)
■化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう同社にて、医薬部外品の申請業務をご担当いただきます。 パッケージ表記に関する同社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。 【具体的には】 ■化粧品・医薬部外品を製造販売するための行政手続き ∟手続き書類作成、行政への提出、対応等 ∟(例:化粧品製造販売届、医薬部外品製造販売承認申請 等 ■化粧品・医薬部外品の製品パッケージの法適合審査(法規に違反するような表現はないか) ■社内外からのお問合せ対応 ■市場にない新しい医薬部外品の開発 ■その他付随する業務