薬事の求人・転職・中途採用情報
薬事担当
■同社製品(医薬部外品・化粧品・食品・雑貨)の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務(医薬部外品・化粧品等)、製品表示確認、販促物のチェック等です。薬事申請・届出業務の経験がある方はもちろん、開発職の経験がある方や、化粧品業界に長く携わってこられた方も歓迎されています。その他、関連業務については実績をふまえて、経験を積んでいただきます。 【具体的には】 ・医薬部外品・化粧品・食品・雑貨に関する行政手続き(届出・許可申請等) ・製品表示(パッケージ、添付文書等)のチェック業務 ・関連法令(薬機法、景品表示法、食品表示法等)に基づく確認業務 ・社内関連部署(商品開発、品質保証、マーケティング等)との連携 <薬事申請・届の種類> ・医薬部外品承認申請、化粧品製造販売届の書類作成、変更等の手続き ・医薬品販売業、医薬部外品製造販売業、化粧品製造販売業等の申請、更新等の手続き <薬事関連対応> ・製品本体の表示確認 ・法改正等への対応 ・広告物、webサイト、店舗什器などの販促物に対する薬事チェック(制作担当者からの相談対応など) ・化粧品広告についての社内教育
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総括製造販売責任者
■同社が輸入・代行輸入する化粧品製品に関する、薬機法対応を中心とした業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ■薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ■表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ■成分分析依頼・レビュー(外部検査機関との連携) ■GVP・GQP体制の整備・運用 ■海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ■倉庫との検品・品質管理体制の構築 ■社内教育、マーケ・営業・品質管理部門との連携 など 【取り扱いブランド】 ・MARVIS ・LabSolue ・Tenax など ブランド一覧:https://upperhouse.co.jp/collections
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薬事【山梨】
売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していくため、本ポジションは東京営業所に在籍しながら営業部・開発部と連携を取りながら業務を行っていただきます。 また工場の拡大も予定しており、そのための社内設備やシステム、ルールなど改善を含めた体制構築をお任せします。 【具体的には】 ■薬事申請業務(承認申請/認証申請) ■表示/広告の確認業務 ■GQP、GVP、GMP関連業務 ■協力会社の監査 ■輸出入関連の業務(経験者歓迎) 【同社の主要製品】 化粧水・乳液・美容液などスキンケア製品を中心に、ヘアケア製品、UVクリーム、ペット向けシャンプーなど顧客の要望に合わせて様々な製品を開発しています。 【顧客について】 化粧品メーカーやエステサロンなどはもちろん、アパレルメーカーや食品メーカーなど、これから化粧品事業を始めるスタートアップ企業も多いのが特徴。 新しい可能性を応援する、同社スタンスが表れています。 ※基本的に山梨での勤務になります。ただ、ご経験によっては(薬事業務の他に処方開発のご経験がある方など)、東京勤務の可能性もございます。 勤務地に関しては、選考を通して同社にてご検討いただきます。
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薬事・品質保証
■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務:特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務: 特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。顧客によっては個別の専用規格を求められることもあります。自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 ■法令順守のための活動: 医薬品、毒劇物の販売先の管理/品目の管理を行っています。各種法令に改正がある際には販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。 原料の製造はしておりませんが、輸入はしているため化審法の届出を毎年行っています。 ■業許可の保持:保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集を行っています。 ■申請業務:仕入先と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため申請を行っています。
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海外薬事
海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しをお任せします。 【具体的には】 ■化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認、作成、収集、提出) ■子会社(USA、中国、台湾)および海外代理店(主にASEAN)のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成 ■その他一般事務 ※基本は他部署や海外子会社、海外代理店とのやり取りです。社外では、分析検査機関や薬事コンサル、OEM・原料メーカーとのやり取りがあります。 【このポジションの魅力】 国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っています。 現在、中期経営計画において、2030年までに海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っています。
薬事/規制対応
■同社の規制対応をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外(ASEANなどのアジア諸国/EU/日本等)の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務 処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。 ・国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務 化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。 ・原料採用時の国内外の規制適合性評価 採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。 【求められる役割】 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことが期待されています。 また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。
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化粧品の品質管理・薬事管理スペシャリスト
株式会社istyle Retailへ出向し、化粧品の品質管理・薬事管理をご担当いただきます。 ※株式会社istyle Retailはアイスタイルグループの中で店舗(@cosme STORE)とEC(@cosme SHOPPING)の小売り機能を持ち、エンドユーザー様から直接売上を上げるビジネスを行っている組織です。 【具体的には】 新設されるリテール品質管理グループにて、下記業務をご担当いただきます。 ■商品ページ、広告、店頭POP、LIVE配信等の各種クリエイティブのリーガルチェック(薬機法、景表法、特商法など) ■違反リスクを回避しつつ、商品の訴求力を落とさない「代替表現(言い換え案)」の提案・作成 ■社内向け薬機法・景表法ガイドラインの策定・アップデート ■新設グループ内のメンバーへのナレッジ共有 ■自分の専門知識をAIの仕組み(プロンプトや辞書)に落とし込み、属人化を解消する
薬事
■化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう同社にて、医薬部外品の申請業務をご担当いただきます。パッケージ表記に関する同社見解の考案や回答業務にも携わっていただくことが想定されています。 【具体的には】 ■化粧品製造販売届・医薬部外品申請対応業務: ・申請に必要な情報収集 ・申請書類の作成、申請、照会事項対応 ・日本化粧品工業連合会(粧工会)、PMDA、厚労省とのやりとり ・医薬部外品申請・照会対応 ■化粧品/医薬部外品パッケージ表記に関する同社見解の考案・回答 ■粧工会の委員会活動への参画 ■ワシントン条約等、化粧品に関連する各種国内外法規調査及びそれに基づく書類作成等の業務
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薬事・品質保証
■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務:特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務: 特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。顧客によっては個別の専用規格を求められることもあります。自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 ■法令順守のための活動: 医薬品、毒劇物の販売先の管理/品目の管理を行っています。各種法令に改正がある際には販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。 原料の製造はしておりませんが、輸入はしているため化審法の届出を毎年行っています。 ■業許可の保持:保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集を行っています。 ■申請業務:仕入先と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため申請を行っています。