品質管理・品質保証の求人・転職・中途採用情報
日用品品質保証職
■会社の品質を根幹から支えるコーポレート品質保証(食品・日用品QA部隊)として、製品ライフサイクル全体にわたる品質統括のミッションをご担当いただきます。 今回は日用品カテゴリーにおける品質保証体制の強化、および次世代への業務継承・不具合の未然防止をご担当いただきます。 【具体的には】 ・洗浄剤をはじめとする日用品カテゴリーの品質保証業務全般 ・製品品質監査の計画と実行 ・品質不具合の分析と対応(関係部署と連携した恒久対策の推進) ・他部署(研究、製造、マーケティング等)との連携・折衝、新製品品質審査や出荷認証に関わる業務 【役割・期待されること】 入社後約半年間は、サブ担当として先輩社員のフォローに入りながら、同社特有の判断基準や製品開発プロセスの文脈をじっくり学んでいただきます。 中長期的には、担当カテゴリーのメイン担当として会議に出席し、品質保証に関する最終判断を行う責任者としての役割をご担当いただきます。 ベテラン社員からの知見を継承し、将来の組織を引っ張る中核人材となっていただく事が期待されています。 【ポジションの魅力】 ・裁量の大きさと柔軟性:医薬品のような厳格なルール管理も一部ありますが、現場の状況に応じて柔軟に判断し、より良い仕組みを構築していく面白さがあります。 ・手厚い育成環境:育成体制を昨年度再構築しなおしており、日用品の経験が浅い方でも安心して業務にキャッチアップできます。 ・幅広い知見の獲得:研究開発から製造、マーケティングまで全プロセスを俯瞰する立場として、会社経営に直結する品質判断に携わることができます。
薬事・品質保証
■同社OEM事業【第一事業部】と生協向けの同社商品事業【第二事業部】にて、表示や広告等の薬事確認、GQP、GVPに基づく各種書類作成や確認を行っていただきます。 【具体的には】 ■GQP・GVP関連の書類整備・管理 ■委託先工場の監査及び指導、製造販売業更新のための当局による監査対応 ■広告、製品版下、販促物の薬事表示確認 ■クレーム、品質トラブル対応処理 ■薬事申請業務 ■自社工場をもつ化粧品メーカーの品質保証部門としてだけではなく、化粧品および医薬部外品の製造販売元として品質の向上を目指しています。
化粧品の分析評価
同社化粧品OEM事業/同社ブランド製品における分析・評価をお任せします。 ※適正に応じてその他、研究開発業務を担当する可能性もございます。 【具体的には】 ■原料・製品の品質分析 詳細:医薬部外品の有効定量、定性試験、安定性試験、微生物試験などを行い、品質を保証 HPLC、ガスクロマトグラフィー、TLC(薄層クロマトグラフィー)などの機器分析を用いて、成分の定量や特定 ■効能・効果の評価 詳細:開発した化粧品の効能や効果を評価するための試験 皮膚刺激性試験の実施 被験者による使用感テストやアンケート調査を行い、製品の評価 ■安全性評価 詳細:化粧品の安全性を評価するための試験 皮膚刺激性試験、保存効力試験など、様々な試験を実施 動物実験の代替法を用いた安全性評価 ■新規分析法の開発 詳細:新しい分析技術や評価方法を開発し、より高度な分析を可能にする 最新の機器分析技術やデータ解析技術を駆使して、新たな分析法を確立 ■データ解析・報告 詳細:分析結果を解析し、報告書を作成 得られたデータを統計的に処理し、グラフや表を用いて分かりやすくまとめる
品質保証
同社にてスキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における品質保証に係る業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■品質システム・基準の構築 ・品質方針・品質目標の策定 ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理(Change Control)や逸脱管理(Deviation Management)の運用設計 ・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施 ■品質監査・内部監査 ・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査 ・内部監査、自主点検の企画と実施 ・CAPA(是正予防措置)の管理 ■市販後品質保証(PMS)製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成 ・市場への出荷判定(製品検査、記録の作成・保管) ・苦情処理プロセスの構築・評価 ・回収判断と行政報告(化粧品GQP相当業務) ・安全性情報(副作用情報)の管理・薬事部門との協働 ■変更・新製品の品質承認 ・新製品開発プロセスでの品質仕様承認 ・海外展開時の各国法規制要件のレビュー ・表示・ラベル適合性の最終認証
品質管理
■品質管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・化粧品・医薬部外品、支給原料・資材、雑貨品の品質管理業務 └委託先製造業者監査(現状、化粧品製造販売業としての監査がメインです) └品質不良発生時の是正対応 └顧客からの品質苦情内容についての原因調査(顧客との窓口はカスタマーサービス部が行います) └文書管理 等 ・その他、初回生産立ち会いや仕入れ先監査、業更新時の行政対応など。(監査や立ち合いで宿泊を伴う出張が発生します) ・薬機法等関連規制に基づく化粧品、医薬部外品の表示確認(製品および広告) ・各種行政機関への届出・申請 ・各部門へ薬機法観点からのアドバイスや社内教育 ・法規制等の情報収集 【使用ツール】 ・Google Workspace(グループウェア) ・LINE WORKS(コミュニケーション)
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品質保証
■品質マネジメントシステム(QMS )に基づき、海外顧客案件を主とする品質信頼性保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ご経験やスキルに応じて以下の業務を担当していただきます。 ■QMS 統括業務 ・顧客、供給者又は業務委託先との品質の取り決め、合意形成に関する業務 ・製品標準書、バリデーション図書等の作成、承認等に係る業務 ・苦情、問合せ等の調査、及び報告書作成、顧客との調整に係る業務 ・逸脱、変更、是正予防措置及び効果の検証の CAPA 管理に係る業務 ・内部監査、年次品質照査、品質マネジメントレビュー等の運営、及び経営層への上申に係る業務 ・QMS 文書の維持管理(制定 、登録、改訂、廃棄等)に係る業務 ・QMSに係る教育訓練に関する業務 ・社内資格認定(出荷判定者、GMP 監査員、官能試験資格等)に係る業務 ・顧客満足度調査に係る業務 ・供給者評価業務 ■製造販売業者としての品質管理業務 ■FDA 等海外当局の査察に係る業務 ■薬事に関する業務 ・薬事届出及び申請に係る業務 ・全成分表示リスト等、製品表示に関する確認業務 ・製造業及び製造販売業に関する業務 ・輸出製品に関する業務 ・薬事業務に係る行政当局調整業務
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品質管理
■OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務全般をお任せ致します。 原料・包装資材の受け入れ検査、中身・製品の官能検査・物性検査など様々な面から保証体制をとっています。 ■従来、外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験も社内で実施しています。 各工場の品質管理部門は、各6~8名となります。 ■基盤が安定しており、特許を取っている処方も多い。神戸に新工場設立、海外の良い立地にも工場があり、大量生産ができます。小ロット多品種も対応できることが強みでコロナ禍で売上が伸びています。 ※大阪神戸間は勤務地異動の可能性があります。
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品質管理
■OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務全般をお任せ致します。 原料・包装資材の受け入れ検査、中身・製品の官能検査・物性検査など様々な面から保証体制をとっています。 ■従来、外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験も社内で実施しています。 各工場の品質管理部門は、各6~8名となります。 ■基盤が安定しており、特許を取っている処方も多い。神戸に新工場設立、海外の良い立地にも工場があり、大量生産ができます。小ロット多品種も対応できることが強みでコロナ禍で売上が伸びています。 ※大阪神戸間は勤務地異動の可能性があります。