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■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院／検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象：病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等
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■同社において超純水製造装置の施工管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■営業担当から受注内容（装置、工期、予算など）を引き継ぎ、装置の詳細設計や機器検査を実施 ■現地での工事監督、工程管理、安全管理、労務管理、予算管理 ■ユニット化した装置の据え付け、および装置の試運転 ■引き渡し時における顧客への装置説明 ※全国の現場への出張が発生します。 【超純水装置について】 半導体製造工程に不可欠な、極限まで不純物を排除した「超純水」を製造する装置です。 高度なノウハウを要する同分野の技術は、同社をはじめとした日本企業が世界的に高いシェアを維持しています。
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■めっき開発の製法・治具・設備など多岐に渡り検討、推進を担当していただきます。 扱う部品はトップカテゴリーと呼ばれるレース車両に使われる部品に施工をする、特許性の高い製法です。開発領域と整合をとりながら、計画的な推進を実施しています。 【具体的には】 ・ラボでの試作 ・試作に対しての解析、次必要技術に関しての施策立案 ・依頼部品の必要な機能・性能に応じためっきの開発 ・効率的な表面処理・施工の実施と量産製法の立案・実行 ・めっき施工に必要な治具の検討や図面の作図、仕様の打ち合わせの実施 ・製造技術の試験運用を実施しテスト・検証の実行 ・燃焼域内での耐久性・耐摩耗性・耐熱性などの品質の担保 ・測定機器を用いた設備の管理項目の確認・記録 ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合がございます。 ■研修 安全研修や品質研修、環境問題に関する研修、設備安全研修等を受けていただき、作業研修を行う予定です。現場のめっき生産技術開発の経験を積んだ後、スペシャリストもしくはマネージャーとしてキャリアアップが可能です。 ■やりがい・魅力 ・同社で唯一めっき技術を有していて、スペシャリティの高い技術者として責任のある業務を担当いただきます。 ・世界からの注目度が高い最高峰のレースにめっき技術者として携わることができます。 ・「少しでも良い製品を早く届ける」を愚直に考え、日々の生産にどうインストールするのかを考える風土です。
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■二輪・パワープロダクツ製品の製造における、精度の高い一台分部品表のデータ構築を行うと共に、データ構築に必要な情報収集と関連部門との調整業務をお任せします。 【具体的には】 （1） 一台分部品表の維持・管理：開発部門より発行された図面、部品表に対し、生産に必要な情報を付加し、精度を維持する （2）新機種開発チームへの参画：開発、生産、購買など関連部門と量産に向けた部品製造指示の調整 （3）海外拠点への部品表維持・管理サポート：海外拠点支援依頼に基づき部品表の構築とシステム導入支援 【研修・キャリアパス】 入社後はOJT研修を通して、仕様管理の基本を習得いただき、部品表システムを覚えていただきます。 将来的には新機種のプロジェクトリーダーや同社で導入される生産管理システムのプロジェクトへ参画することも可能です。 【やりがい、魅力】 仕様、生産に関わる共通言語としての部品表や図面管理業務の習得ができます。 その為、将来、生産管理システム全般に渡る業務への拡大が期待できるポジションです。
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■二輪・パワープロダクツの生産・開発拠点である熊本製作所にて建物・インフラの維持管理及び導入業務を担当いただきます。最適な生産・開発環境と快適・安心・安全な職場環境を提供、生産・開発の効率向上に寄与します。また、健全、永年的に事業所を存続させる為、コンプライアンスの遵守 地域社会、地球環境問題に対応しています。 【具体的には】※これまでのご経験を踏まえて下記いずれかの領域の業務を担当いただきます。 ・設備（給排水設備、空調換気設備、圧縮空気設備、冷却水設備など） 設備の予防保全、メンテナンス等の計画立案と既存設備の更新計画、新規設備導入の企画・計画推進をお任せします。また、更なる省エネルギー実現に向けた施策立案・実行など、幅広い業務に取り組んでいただきます。 ・環境（廃水処理設備、廃棄物管理、エネルギー管理、環境マネジメントシステム運用） 工場の排水ポンプ・廃棄物処理設備などの維持・管理・運転、新設備導入提案から法的手続きなど行政との折衝も行っていただきます。また、排水や廃棄物の再生利用を視野に入れた、施策立案・実行など環境改善に取り組んで頂きます。 ・建物（工場建屋、研究施設建屋、外構） ・電気（変電設備、防災設備、電灯コンセント設備、弱電設備など） 社内のメンバー（内容によっては生産・開発職場メンバー）と仕様検討し、協力会社へ依頼します。 社内のやり取り、協力会社とのやり取りを実施します。また、3ヶ月に1回、2週間程度の夜間勤務が発生します。 ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合がございます。 【キャリアパス】 将来的には、大型建設プロジェクト、海外工場建設プロジェクトなど様々な業務に携わっていただくことを同社は期待しています。また、特定分野の専門部門への異動も可能です。
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■同社二輪製品の世界各国での販売に向けた法規申請・当局対応業務を担当いただきます。 新製品の販売前に必要な申請書類の作成や法規適合性確認、各国規制当局との調整・交渉を中心に行い、製品が法規要求を満たすことを証明する重要な役割です。 社内各部門と連携しながら、書類やプロセスを通じて安全・安心な製品提供を支えるポジションです。 【具体的には】 ■法規適合性の設計・確認・リード ・各国法規が要求する必要対応事項の検証 ・製品・サービスが各国法規に適合するよう、社内設計・検証プロセスの立案・実施 ・許認可取得の計画や当局対応 ■申請業務の企画・実行 ・世界各国の認可機関に対する申請業務の企画・立案 ・開発部門、製造門と連携した申請業務の実施 ・各種申請内容に関する開発部門との整合、届け出方法についての当局交渉 ■社内仕組み構築・法規対応のリーディング ・新法規が制定された際の社内プロセス改善・適合性保証の仕組み構築 ・事業企画、開発、生産部門と連携した新製品立ち上げ企画への法規対応統合 ・Global適法性内部統制の実行と推進 ■国内外ステークホルダー対応 ・海外拠点や各国の認可規制機関との調整・交渉 ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合があります。
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■同社二輪製品の世界各国での販売に向けた法規適合性確認・認可取得業務を担当いただきます。 新製品の立ち上げから販売までの過程で、法規要求を満たす設計・試験・認可取得をリードし、世界中の顧客に安全・安心な製品を届ける役割です。 【具体的には】 ■法規適合性の設計・確認・リード ・各国法規が要求する必要対応事項の検証 ・製品・サービスが各国法規に適合するよう、社内設計・検証プロセスの立案・実施 ・許認可取得の計画や当局対応 ■認証試験の企画・実行 ・世界各国の認可機関に対する法規適合性確認試験の企画・立案 ・開発部門と連携した各種認証試験(排ガス、出力、制動、騒音など)の実施 ・各種認証試験の実施に基づく開発部門との整合、試験方法についての当局交渉 ・試験結果のレポーティングと許認可取得 ■社内仕組み構築・法規対応のリーディング ・新法規が制定された際の社内プロセス改善・適合性保証の仕組み構築 ・事業企画、開発、生産部門と連携した新製品立ち上げ企画への法規対応統合 ・Global適法性内部統制の実行と推進 ■国内外ステークホルダー対応 ・海外拠点や各国の認可規制機関との調整・交渉 ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合があります
下記業務をご担当いただきます。 ・担当ブランドの日本の商業インサイトおよび予測活動を推進する。これには、プライマリ市場調査、セカンダリ分析、短期的および長期的な製品予測、ブランドパフォーマンスの追跡が含まれます。 ・関連する分析アプローチを通じて、ビジネス上の課題と機会に対応する。 ・関連部門（コマーシャル、メディカル、V&A（アクセス＆価格）、薬事など）と連携し、販売予測および製品パフォーマンスについて客観的かつ厳密な視点を提供する。 ・プライマリ市場調査の結果を実用的なインサイトに変換し、それに応じてチームの意思決定に影響を与えることができる。 ・複数のプロジェクトを管理し、個々のプロジェクトで品質の期待が満たされるように作業の計画と管理を行う。 ・複雑な問題に対して、洞察に満ちた、革新的かつ実用的なソリューションを用いる。 ・個人として継続的に成長する。 ・問題や変化する状況の即時的および長期的な影響を管理する。
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【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他
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■ご自身の専門性を活かして、製作所内の部門横断的なDX推進をリーディングして頂き、ゆくゆくは国内外の拠点でグローバルにご活躍頂くことを期待します。 【具体的には】 ・設備稼働・生産状況などのデータの見える化、分析基盤構築 ・各部門（生産技術・製造・物流等）を横断する業務データの統合・活用支援 ・工場内のスマート化・DXに向けた企画立案、導入、効果検証 ・サプライチェーン・物流を含む領域横断全体最適の一元化推進 ・ソリューション導入におけるシステムベンダーとの連携・ディレクション ※コードが書ける方は尚歓迎ですが、導入・企画・要件定義フェーズをリードできる方であれば問題ありません。 ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合があります 【やりがい・魅力】 ・机上のIT化ではなく、“現場の困りごと”に寄り添って改善を進めるスタイルのため、ソフト×ハードで推し進めるDX化に携わることができ、トライアンドエラーを繰り返しながら、現場の仲間と一緒に成果を出せる実感があります。 ・技術進化の早い領域を幅広く学びながら、 「もっと現場に近い場所で、自分のアイデアを活かしたい」といった志向をお持ちの方にとって、最適なチャレンジフィールドです。 ・現場経験が豊富なエンジニアが多い中で、構想・企画・巻き込みを担える「DXリーダー」は希少な存在。将来的にはプロジェクトリーダーや国内外での活躍、全社DXテーマの中核も担えるキャリアが描けます。 【配属部署について】 新しく組織再編され、中途採用者が多く在籍しており、幅広いバックグラウンドを持つメンバーで多様性が高い環境です。各メンバーが得意領域を保有し、相互補完しながら業務推進するデジタル技術のエキスパート集団です。同部門に生産設備のエキスパートが在籍し、ハード領域との連携がスムーズなのも魅力です。
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■半導体や医薬品の製造に欠かせない超純水製造装置の提案営業をご担当いただきます。（半導体メーカー、製薬メーカー、ゼネコン／設備会社、販売代理店への営業） 【具体的には】 ■顧客と超純水製造装置の仕様の打ち合わせ（排水処理装置も加わることもあります） ■装置設置予定場所の調査 ■設計部門への設計依頼 ■見積書作成 ■顧客への装置の仕様の説明 ■メンテナンス/小工事の補助 【入社後】 最初は先輩社員との営業同行、サポート業務になります。 ある程度、製品知識が身に付いてから、単独での営業活動開始となります。 1人5～10社程度を担当／装置単価が百万円単位のものは既製品、千万単位のものはオーダーメイド品になります。 ※残業：月30時間程度
■ビックデータ基盤の検証、構築、保守、運用を実施頂きます。 【具体的には】 ・膨大なデータを溜め、高速に取り出すための基盤構築、また複数の全社的プロジェクトへの基盤の展開、保守業務など ・最新技術動向の調査や、実プロジェクトを前提とした実証/検証も実施 ＜ポジション特長＞ ユーザーに近い立ち位置の業務となるため身近にやりがいを感じることができるポジションです。常に生のデータを扱い、また実際にユーザーとのコミュニケーションも取りながらプロジェクトを進めていく為、自身の取り組みの結果をダイレクトに感じることができる環境です。 ＜配属チーム＞ 全社の「生産性倍増」のためのデータ活用・AI活用をミッションとするチームでの配属を予定しています。同社では工場の各種センサやコネクティッドカーなどの技術進化により、膨大なデータを取得できるようになっており、そうしたデータを取集・加工・蓄積し、活用していくことが重要なテーマです。 今回配属予定のチームでは、このようなデータを取り扱うための、データ基盤の構築・運用・保守を行うと共に、品質領域、コネクテッドサービス領域等でのプロジェクトへの基盤の適用を行っていきます。 またカンファレンス（海外・国内）参加などを積極的に承認するオープンな環境であり、最新の技術動向の変化を捉え、トライ&エラーをしていける環境です。
■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・全社の生産性倍増や新価値創造に向け、データサイエンティストと協力し、AI機能を搭載したシステムのUI（Web）開発及びバックエンドシステム開発、インフラの構築、テスト、運用・保守を担う ＜ポジション特長＞ AIを活用するプロジェクトの企画・構想段階から参加していただき、積極的に提案をしていただくことにより、同社が将来提供する新しいサービス構築に直接かかわる事ができます。 ＜配属チーム＞ 全社の「生産性倍増」「新価値創造」などを主なミッションとするチームでの配属を予定しています。
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治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務を担当します。 【CRC（治験コーディネーター）とは】 治験を病院・クリニックなどでサポートする仕事です。 医療行為は伴いませんので、業務比率としては〈対人関係業務3割:事務作業7割〉のイメージでございます。 【具体的には】 ■治験準備 ・治験に参加してくれる候補者を探す ・インフォームドコンセントを取る ※具体的な治験スケジュール、費用、検査項目を説明して患者さんの同意を取ること。 ・被験者の登録（登録用紙の作成、登録センターへ連絡など） ■治験開始 ・患者さんのメンタルケア、スケジュール管理 ※患者さんに付き添って不安を取り除く、予定通り服用しているか確認もしたりする。 ・症例報告書の作成 ■その他 ・副作用を早期発見のために検査値に異常があれば報告 ・病院内のスタッフと打ち合わせ等 【働くエリア】 ・原則、ご自宅から30分～90分圏内の医療機関への配属となります。 ・基本的に、担当医療機関へ直行直帰になります。
■統計解析、機械学習、強化学習、深層学習などの手法を利用し、同社の社内にある様々なデータ解析を実施いただきます。 【具体的には】 ・データ分析 ・解析データのレポートの見える化（可視化） ・プログラミング（解析、シミュレーション等） ＜ポジション特長＞ ・ユーザーに近い立ち位置の業務となるため身近にやりがいを感じることができるポジションです。また研究とは異なり常に生のデータを扱い、また実際にユーザーとのコミュニケーションも取りながら解析を行う為、自身の取り組みの結果をダイレクトに感じることができる環境です。 ・海外のカンファレンス参加や勉強会の開催、大学などとの共同研究などを積極的に承認するオープンな環境であり、最新の技術動向の変化を捉え、トライ&エラーをしていける環境です。 ＜配属チーム＞ 全社の「生産性倍増」「新価値創造」などを主なミッションとするAIチームでの配属を予定しています。現在約10名のチームとなり、大学の研究者やポスドクの方、民間企業出身の方等が広く在籍しています。また、同チームの主な活動領域としては「業務改善」「商品開発効率化」「工場での品質改善と省人化」「新規事業（MaaS）」となり、ご経験や状況に応じて入社後に担当業務／活動領域がアサインされます。
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