メディカル／専門職（医療）／年収800万円以上／上場企業の求人・転職・中途採用情報

中外製薬株式会社

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CMC薬事申請担当者

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

600万円～1,300万円

勤務地

東京都北区

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html

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東和薬品株式会社

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医薬品品質保証（薬事対応、製品照査等）

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

540万円～809万円

勤務地

岡山県勝田郡勝央町

■行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。【具体的には】・製品の出荷に関わる照査業務・外部関係者（行政・委託業者・他製造所等）への渉外対応・医薬品製造に係る文書の管理業務（マスターコントロールシステムの対応）

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大塚製薬株式会社

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CMC薬事

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～800万円

勤務地

徳島県徳島市

CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査

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大塚製薬株式会社

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医薬品開発におけるCMC分析研究

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,000万円

勤務地

徳島県　他

下記業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案、承認申請業務・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援 ■新規モダリティ（核酸、ペプチド、ADC医薬品等）を見据えた分析技術の探索研究 ■治験原薬及び治験薬の施設・設備／分析機器管理・分析施設の維持管理（GMP環境を含む）・設備・機器（分析機器を含む）の導入および適格性評価（IQ/OQ等）・設備・機器（分析機器を含む）に関する変更管理、逸脱対応、記録管理

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参天製薬株式会社

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設備メンテナンススタッフ

職種/業界

生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー

年収

600万円～1,000万円

勤務地

滋賀県犬上郡多賀町

下記業務をご担当いただきます。・設備の定期点検・設備のトラブル対応・設備の改善（安全、3Mなど）・保全業務に必要な予算の立案と執行・新規設備導入などの仕様検討や工事などの支援

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大塚製薬株式会社

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バイオロジクスの分析方法の開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,000万円

勤務地

徳島県　他

■バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。【ご参考】目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。

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大塚製薬株式会社

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物性研究

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,000万円

勤務地

徳島県徳島市

下記業務をご担当いただきます。・低分子化合物の物性研究 (安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など) ・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶，非晶質など) ・開発に適した原薬形態 (フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

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中外製薬株式会社

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低中分子医薬品の分析・物性研究

外資系企業

転勤なし

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

600万円～1,400万円

勤務地

東京都北区

■同社の合成新薬（低分子・中分子）に関する分析法の開発や評価業務を行います。・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

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日油株式会社

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医薬用素材（LNP）の研究開発（評価・処方）

職種/業界

CMC / 原薬

年収

500万円～800万円

勤務地

神奈川県川崎市川崎区

■同社にて、医薬用素材の研究開発業務に従事していただきます。【具体的には】医薬用素材の開発業務のうち、以下のいずれかに携わっていただきます。 ■医薬用素材の開発業務・脂質ナノ粒子（LNP）の調製および物性評価・脂質ナノ粒子（LNP）のin vitro評価・脂質ナノ粒子（LNP）の処方最適化 ■顧客との打合せ ■大学との共同研究 ※出張頻度：業務内容に依存しますが、半年に1回以上はユーザー企業への訪問や学会・セミナーの参加などで出張する機会があります。

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中外製薬株式会社

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低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

外資系企業

転勤なし

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,300万円

勤務地

東京都北区

■同社の製品に関する低中分子医薬品の物性・製剤研究に従事して頂きます。【具体的には】医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務：・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

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中外製薬株式会社

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包装設計研究者

外資系企業

転勤なし

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,300万円

勤務地

東京都北区

■包装設計研究者として下記業務を担当いただきます。【具体的には】・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発　・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転・患者ニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード

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大塚製薬株式会社

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研究員（非固形製剤（無菌製剤）の製剤研究及び処方設計）

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,000万円

勤務地

徳島県徳島市

非固形製剤（無菌製剤）の製剤研究及び処方設計に従事いただきます。【具体的には】・無菌製剤（注射剤、点眼剤等）の製剤処方設計及び治験薬の製造・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形・新規投与経路の研究・新医薬品の製造販売承認申請に必要なデータの取得、申請資料の作成、照会事項の対応

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メディカル／専門職（医療）／年収800万円以上／上場企業の求人・転職・中途採用情報

CMC薬事申請担当者

医薬品品質保証（薬事対応、製品照査等）

CMC薬事

医薬品開発におけるCMC分析研究

設備メンテナンススタッフ

バイオロジクスの分析方法の開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）

物性研究

低中分子医薬品の分析・物性研究

医薬用素材（LNP）の研究開発（評価・処方）

低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

包装設計研究者

研究員（非固形製剤（無菌製剤）の製剤研究及び処方設計）

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