メディカル／専門職（医療）／年収700万円以上／退職金制度ありの求人・転職・中途採用情報
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ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
品質保証※管理職候補
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
550万円～800万円勤務地
兵庫県■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。
治験薬の品質保証（治験薬QA）
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
徳島県徳島市 他■国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。 ・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務 ・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ・品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援 ・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請／承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
品質保証チーム スペシャリスト
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
500万円～700万円勤務地
石川県羽咋郡宝達志水町■同社の品質管理職として従事いただきます。 ＜業務内容＞ ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 等
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