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製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo、 in vitro）の試験業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験 ■in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備、試薬や被験物質の管理・調製、動物モデルの作製、動物への投与、観察、検査、各種評価、データ整理）・試験データの確認・整理・記録 ■試験責任者の補佐（計画書や報告書作成、QC業務、スケジュール管理など） ■試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
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【職務概要】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。 （抽出方法の確立、測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など） 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験責任者もしくは担当者（試験責任者候補）業務 ■生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ■精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件の設定および最適化 ■MSおよびMS／MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ■標準品との比較による代謝物の同定（溶出時間やスペクトルの照合） ■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善
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■製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者（試験責任者候補者）業務 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立（LBAおよびLC-MSなど） ・生体試料中の薬物および関連物質の測定（定量など） ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善
同社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 製造業務や品質管理業務が正しく実施されているか、製造記録や試験記録を確認(照査)し、不整合や不適格なことがないことを保証する照査業務や、工程の変更、手順の変更、試験方法の変更など、手順や基準書、作業方法を変更する際には、信頼性保証部門で変更管理を行い、変更内容の妥当性評価や、変更での影響調査、変更が確実に実施されたかなど変更の記録を確認をします。 この他、以下に示すような業務を行い、医薬品の品質を保証するとても重要な業務となります。品質保証業務経験者、あるいは、これまで、医薬品製造や品質管理業務などを経験され、医薬品品質保証の業務内容を理解されている方が前提です。下記の業務の中から経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、少しずつ業務を増やしていきます。 品質保証業務としては以下の業務を想定しています。このほか、安全衛生や環境、改善活動など組織運営上の業務も想定しています。 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局や製造版倍販売業者等の査察対応等
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■創薬関連アッセイ業務の計画・実施、顧客対応、営業活動、5～10名のチームマネジメントを通じて研究の品質と効率向上を推進いただきます。 【具体的には】 ■創薬関連アッセイ、スクリーニング業務 ・In vitroアッセイ（Binding assay、細胞アッセイ、酵素アッセイなどの計画と実施） ・その他アッセイサポート業務（HTS、遺伝子解析、iPSC培養・分化誘導等）。 ・データ整理／報告書作成 ■顧客対応・クライアントとの円滑なコミュニケーション構築と関係維持。 ・新規顧客獲得のための施設内における営業活動。 ■グループのリーダーシップ・研究者・技術者の管理（5～10名；派遣社員含む）
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〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。 具体的には下記業務のいずれかを担当いただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析／NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析／SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験／HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最⼤限考慮し、最適なプロジェクトのご紹介があります。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究･開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス など ※常時600件のプロジェクトがあるため、希望や興味を叶えられる環境があります。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる⼊社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。
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同社にて医療用電子機器製品のソフト設計業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■仕様検討から設計、試作、検証、医療機器承認申請用資料作成、製造用書類に至るまで開発に関連する全ての業務 ■開発に付随する他部署との連携や協力メーカーとの交渉 ※業界未経験者でも職務に必要な規格及び、医療機器等について教育も丁寧に実施しております。 【担当機器の一例】 ■注射筒輸液ポンプ：注射器（シリンジ）に装着し、薬液や輸液を一定速度で精密に体内へ持続注入する装置。 ■多用途血液処理用装置：患者の血液を体外循環させて、毒素や余分な水分を除去したり、血液を置換したりする装置。 ■テレメトリー式心電送信機：患者の胸部に装着し、心電図（ECG）の信号を無線で受信機に送信する装置。 ※上記は製品の一部です。／これから上市する製品を担当頂く可能性もあり、将来的にご自身が携わった製品が初めて市場に投入される貴重な経験を積むことも可能です。 【ポジションの魅力】 ■仕様検討、設計、試作、検証、そして医療機器としての承認申請まで、開発の全工程に深く関わることで、一つの製品が世に出ていくまでをすべて経験できるため、大きな達成感とスキルアップを実感できます。 ■単に機能を実装するだけでなくユーザー視点（医療従事者や患者さん）を重視した社会貢献性の高い開発に携わることができます。 ■東京大学やニプロ研究開発センターとの共同研究開発も積極的に進めており、最先端の技術に触れる機会があります。
■同社にて医療製品情報セキュリティ対応の推進を担当していただきます。 【具体的には】 ・セキュリティ関連各国法規制（薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど〉対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法（医学系倫理指針含む）、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進 ・製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大 【業務の魅力】 ・医療系のサイバーセキュリティに関する法規制は本年度から始まります。その法規制に対応するための社内ルール作成・社内展開といった注目度、重要度ともに非常に高い役割を担うことができます ・この製品サイバーセキュリティ対応の組織は立ち上がって間もなく、中途入社の方の新たなアイデア・柔軟な発想で力を発揮しやすい環境です
ADCのCDMOサービス戦略企画業務担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※下記のいずれかの業務を担っていただきます。 ■ADC-CDMOの営業、およびプロジェクトマネジメント ・国内外のADCの開発動向の調査 ・国内外の展示会、学会などでの同社サービスの紹介 ・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施 ・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワーキング ■ADC-CDMOの拡大（海外展開を含む）に向けた戦略立案と実施 ・社内での企画の提案、推進および実行 ・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行 ■プロセス開発／分析法開発／製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー ※入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、同社グループの関連会社（国内）での業務に従事していただきます。 【このポジションの魅力】 医薬品の最先端であるADCのCDMO拠点の立上げに関わるポジションであり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、同社の海外グループ企業と協働するため、グローバルな知見・経験を積むことができます。
■同社の電気設計エンジニアとして、医療機器等の電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・打ち合わせ、仕様決定、基本設計、CADを用いた電気回路図の作成 ・仕様書、手順書などの文書作成 ・試作後にオシロスコープなどでのテスト、はんだ付け等 【製品について】 血圧測定装置、検体検査装置、血流測定装置、生体測定モニター等 ※メインは医療機器となります。 【魅力】 自社製品と他社のOEM製品の両方の設計を担っていただき、自社製品に関しては、企画から設計まで一貫して開発に携わることが出来ます。 仕様検討から検証まで幅広くご担当いただけます。 現場のチームを含め、各部署とコミュニケーションをとって進めることで達成感を得ることができます。
■歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器（ドリル）のいずれかの領域においてモーターの設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■モーター構造仕様検討 ■CAD（SolidWorks）を用いた設計／Ansysを用いた構造解析 ■磁気回路設計／JMAGを用いた電磁界解析 ■組立ラインの量産対応／生産技術部署と協業しライン立ち上げ 【魅力ポイント】 ■モーターの大部分を内製化していて、加工部分から開発に携わることが可能です。 ■分速8万回転を実現する高速回転、また振動や使い心地が非常に重要になる為、より精度の高い製品の開発に携わることが可能です。 ■家電業界や自動車業界と違い、コスト競争になることはほぼ少なく技術を追求した開発が可能です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。
■歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器（ドリル）のソフトウェア開発を担当いただきます。 ※同社製品における、モータードライバー・バルブ・操作パネル等のソフトウェア開発を担当いただきます。 製品イメージ：https://www.japan.nsk-dental.com/products/ 【具体的には】 ■システム設計 ■ソフト仕様検討／基本設計 ■詳細設計／テスト／量産対応 ※コーディングは委託会社を使用しているケースが多いです。 ※回路にのせるソフトをC言語を用い設計開発していただきます。 【魅力ポイント】 ■すぐ隣に機械設計や電気回路設計の部署が隣接していることから、一貫した効率の良い開発が可能です、量産拠点も同じ鹿沼市内に構えていることから、開発～量産まで一貫した体制で行うことが可能です。 ■家電業界と違いコスト競争になることはほぼ少なく、技術を追求した開発が可能です。また自動車業界と違い、システム設計から実際の設計まで幅広く携わることが可能です。 ■モーター・タッチパネル・超音波・バルブ等、様々な要素で構成されている製品であり、多くの分野の開発を経験することが可能です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。
外科医療機器の機械設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試作図面作成、試作品作成、設計検証およびレポート作成 ■医療用の工具開発のものづくりを中心とした設計開発業務、医療用の工具開発を同社のコア技術として確率させる、工具開発技術の伝承など ■外科医療向けの精密機器製品の新規開発及び改善 【魅力】 新規開発と既存製品の開発割合は1：1であり、エンドユーザー（医師）へのヒアリング・試作・図面作成・評価試験まで一貫しています。 外科医療向け精密機器製品。主に骨を削る用途に用いられ、その中でも実際に骨と接する切削部品（ステンレス製）を開発します。 ユーザーの要望を受け実際に0から設計を考えられる点。自分が設計した製品が人の命を救う、代えがたいやりがいがあります。
新規医療機器の開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ＜プレイヤー採用の場合＞ ・医療機器の機械設計orソフトウェア開発or回路設計 ・仕様検討～詳細設計～コーディング～評価まで ＜マネジメント採用の場合＞ ・医療機器開発における、開発計画立案、組織運営、行政対応等 ・共同研究先（大学、病院など）との連携推進、管理業務等 ・医療機器開発におけるQMS運用、推進等 ＜同社の医療機器＞ 同社は、ホーニング盤業界世界トップクラスシェアである技術力を活かし、新規事業である医療機器に参入しています。 医療機器の開発には2017年から着手しております。今後中核事業に育てていく方針です。 ＜扱う製品に関して＞ 現在、骨ネジ加工機と非公開の新規製品の2つの製品化に向けて研究開発を進めております。 ※骨ネジ加工機とは：患者自身の骨から骨折治療用のネジを作りだす加工機 ※医療機器のクラスは2～3レベルとなります。 ※参考：https://www.sbdi.jp/business/medical/
■歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器（ドリル）のいずれかの領域においてモーターの設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■モーター構造仕様検討 ■CAD（SolidWorks）を用いた設計／Ansysを用いた構造解析 ■磁気回路設計／JMAGを用いた電磁界解析 ■組立ラインの量産対応／生産技術部署と協業しライン立ち上げ 【魅力ポイント】 ■モーターの大部分を内製化しており、加工部分から開発に携わることが可能です。 ■分速8万回転を実現する高速回転、また振動や使い心地が非常に重要になる為、より精度の高い製品の開発に携わることが可能です。 ■家電業界や自動車業界と違い、コスト競争になることはほぼ少なく技術を追求した開発が可能です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。
下記業務をご担当いただきます。 ■担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動する。 ■担当領域の問い合わせに応えて技術サポートを行う。 ■次の業務において、セールスへ最小限のバックアップ支援を行う。 ・担当エリアのトレーニングセミナー ・クリニカルスタディ/データ収集 ・トラブルシューティング ・医師、看護師、医療機器技術者、営業職への新製品に関する院内トレーニング ■製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供を支援する。 ■教育セミナーや教材の作製にあたり、トレーニング/エデュケーション部門を支援する。 ■医師や関係者を訪問して製品デモを行い、セールスを支援する。 ■再発防止のための原因特定も含め、既存の手順を活用し、問題解決やそのファシリテートを行う。 ■会社が指定する行動規範、公正競争規約、品質方針、環境マネジメントシステム、その他薬事法令上の規則など、全ての会社方針を遵守する。 ■その他、特命事項等を実行する。
■同社担当地区における顧客満足の維持や同社診断用機器の緊急修理、予防保守、設置作業の実施。 また、サービス業務の重要度、緊急度を判断し自ら対処しながら、保守契約及び有償修理等の年間目標を達成を行っていただきます。 【具体的には】 ・顧客先での修理、点検： 顧客訪問前にアボットリンクからの情報を基に分析を行い、顧客先で当社機器の緊急トラブル修理とトラブル予防のための点検を行う。 ・適切な方法で全てのサービスコールを解決する。 ・顧客先での機器の改良、変更作業：同社の技術情報に従い、顧客先で機器の改良や変更を行う。 ・顧客満足度の維持、改善： アボット代表として、常にプロフェッショナルなマナーで顧客との好ましい関係を築き、維持し、満足度の改善を行う。 ・サービスに関する売上目標の達成： 当社取り扱い機器に関して、保守契約、有償点検等を勧誘、獲得し、売り上げ目標の達成と売掛金の回収業務を行う。 ・営業支援： 営業との円滑なコミュニケーションを保ち、業務を組織的に遂行できるよう技術的に支援する。 ・ サービス業務の計画・予定の管理： 担当地区内でのサービスコールの優先順位を決め、スケジュール管理を行う。 ・担当地区における生産性改善策の企画・実施： MTBSC/Parts Usageを向上させるための策を提案し実施する。 ・担当地区のクリティカルな業務管理： 担当地区のクリティカルな顧客やクレームの管理を行う。 ・業務規範の遵守：アボットの方針及び当社の社内規定に基づき、その業務規範を遵守して業務を遂行する。 ・その他、上長により指示された業務を遂行する。
下記業務をご担当いただきます。 ■医療機器フィールドサービスサブファンクションの経験豊富なプロフェッショナルとして、特定の顧客仕様および実装に従った製品の実装、修正、および機能拡張の技術的分析において高度なスキルを有する。 ■技術的な問題や課題のトラブルシューティングを行い、製品および顧客の仕様に従って技術的な解決策を決定し、製品の調整的な解決策のために会社または顧客の担当者に対応を提案する。 ■顧客の仕様に基づき、製品ニーズを評価する。 ■顧客、ベンダー、会社代表との技術トレーニングや製品説明を実施する。 ■顧客組織の現地駐在員として活動する。
カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、CAPAの推進を通して顧客が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供する事が役割となります。 マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます。 【具体的には】 ・工程品質の安定化や顧客からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行う。また、リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度も考慮して活動を進める。 ・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導 ・品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、より顧客が安心・安全に使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻す ・製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げる ・関連する海外工場に於いて、母工場として同社品質が守られているかを時には現地に出向いて活動 【このポジションの魅力】 異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、3現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です。
■機械系の生産技術者として、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計 ・各種生産設備（容器組立、充填、包装等）の概念設計～設備仕様まとめ ・生産設備の導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、メンテナンス ・新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 【業務の魅力】 ・医療機器、医薬品のものづくり技術の習得できます。 ・基礎となる技術をベースにユニークなものづくりの具現化に携わることができます。 ・ユーザ、患者への満足の提供と技術者としての自己実現の両立ができます。
◼同社にて医療機器の量産開発を目的としたアナログ回路設計を担っていただきます。 【具体的には】 ・医療用ポンプ等医療用電子機器の量産設計、代替設計 ・要件定義・仕様検討／デバイス選定／回路設計／レイアウト設計／評価検証の一連の業務 ・製造工程や顧客苦情不具合の解析、改良設計（4M変更や品質対応等） ・QMSや規格・規制要求に対する対応および設計維持活動 【担当製品】 輸液ポンプ、シリンジポンプ、ECMO、体外循環用モニター、人工心肺用システム、酸素飽和度モニターなど ※本ポジションは事業部横串の組織であり、全てのME機器を扱っています。 【魅力・補足】 ◼医療現場に直結しており、担当製品が世の中で役に立っている実感や、高い社会貢献性を感じることができます。 ◼製品の最終イメージを持って設計業務に携わることが可能です。 ◼製造部門を外部に委託しており、グローバルな会社との連携により高い技術力を吸収することでさらなるスキルアップが可能となります。
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■大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体について、試験方法の開発、試験方法のバリデーション及び技術移転をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。（品目によってはNMRやUV、IR、XRDなども使用します。） ・製造工程に関わる試験～安定性試験に加え、試験方法の開発・試験方法のバリデーション技術移転など開発型業務も担っていただきます。 入社後は、同社の仕事の流れ（GMPを含む）の習得ため、半年ほどは試験業務をメインにご担当いただき、後に開発業務を担っていただくことが想定されています。
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