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公開求人1607件中 551〜600件表示
株式会社トプコン
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電気回路設計<眼科医療機器>

職種/業界
電気回路設計 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都板橋区

■下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■新製品の電気設計業務:70% ・要求仕様に基づいた電気回路設計、部品及びユニットの選定、基板パターンの確認などの設計業務 ・評価仕様を策定し、基板、ユニット及び開発機器の評価業務 ・開発計画書、各仕様書、評価仕様書、評価報告書、リスクマネジメントなど、ISO13485に基づいたドキュメント作成業務 ■既存製品対応業務:30% ・部品ディスコン対応業務、市場不具合対応業務、量産性向上対応業務 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。

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システム・ソフトウェア開発エンジニア<データ活用ソリューション>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 診断医療機器メーカー
年収
1,030万円~1,346万円
勤務地
東京都中央区

■同社半導体製造装置、半導体計測・検査装置のデータ活用システム、ソフトウェアの設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ・半導体製造装置、半導体検査・計測装置のデータを用いたソリューションシステムの基本設計、評価、改良設計 ・データ管理、解析システムの基本設計、特にデータベースの知識を有する開発業務。画像、テキストデータ、文書などを用いたサービスアプリケーション。 ・組織全体への開発手法の浸透、ナレッジの展開、推進 ・国内外の顧客先にて顧客のニーズをヒアリングし、そのニーズに対するデジタルソリューションの提案 ・顧客先や同社顧客協創施設での評価 【魅力】 ・世界トップクラスの製品群に先端のAI・画像処理・データ解析技術を活用することで、卓越性のあるソリューションを開発するというチャレンジングな業務です。 ・海外の顧客先や同社の顧客協創施設における各種活動を通じてグローバル人材としてのスキルを養えます。 ・日立製作所の研究所に委託研究を行っており、システム、ビジネス、サイエンス等幅広い領域の知識を身に付ける機会があります。また、日立グループの全社研修にはソフトウェア工学のテーマが多数あります。技術力・知識を高めるのに最適な環境です。 【開発環境】 ・使用言語:Python, C, JavaScript, SQL ・OS    :Linux, Windows

ソフトウェア設計/プロジェクトマネジメント<医療検査自動化システム/分析装置>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 診断医療機器メーカー
年収
664万円~988万円
勤務地
東京都青梅市

同社にて、医療検査自動化システム/分析装置のPCアプリケーションの開発及び、外部ベンダーのコントロールやチームの取りまとめといったマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・システム/装置要件に基づく機能設計・詳細仕様書の作成 ・Windows環境で動作するアプリケーションの設計・開発・テスト・保守 ・外部開発ベンダーとの技術的な折衝、進捗管理、成果物の評価 ・デバッグ、実機検証、システム検証による動作確認 ・出荷および出荷後の製品サポート対応 ・現行システムに関する顧客対応(要件定義・折衝含む) 言語:C、C#、C++ 環境:windows OS、Nucleus RTOS ■製品イメージ:検体前処理モジュールシステム LabFLEX 3500 II https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/products/healthcare/diagnosis/clinical-analyzers/laboratory-test/labflex3500ii.html 【担当装置ごとの業務分担】 ・PCソフト担当(国内臨床検査自動化装置):主に社内で要件定義・検証・顧客対応を行い、プログラミング、設計は外部委託が中心(社内2割、ベンダー管理8割)。  複数製品を掛け持ち、保守だけでなく改良開発もまとめて対応頂きます。 ・機構制御チーム(国内):Nucleus RTOSを用いた制御系ソフトウェアの設計を担当。装置の動作制御に関わる開発を行います。 ・OEM装置担当(海外含む):新製品開発が中心で、開発業務の約8割を占めます。OEM対応と国内対応は分業体制で進めており、将来的にこちらの業務に関わっていただく可能性もあります。

AIエンジニア(画像・自然言語処理)<眼科医療機器>

職種/業界
データサイエンティスト / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都板橋区

■最先端のAI技術を駆使して、眼科医療の課題を解決する業務を担当していただきます。 ※上位エンジニアのサポートを受けながら、以下のいずれか1つもしくは複数の業務に取り組んでいただきます。 【具体的業務】 (1)画像処理とコンピュータビジョン:AIに「目」の役割を与え、眼科画像から病気の兆候を検出する技術を開発します。暗くて見えにくい画像を鮮明にしたり、必要な部分をAIが認識できるようにデータを準備したりします。 (2)自然言語処理(NLP):AIに「言葉」の役割を与え、大量の医療テキストデータ(カルテなど)を分析し、必要な情報を効率的に探し出すシステムを構築・改善します。 (3)先端解析と予測モデル:目の画像データと患者記録などの情報を組み合わせてAIを動かし、病気の予測や医師の診断をサポートするシステムを作ります。 (4)AIモデル開発と最適化:開発したAIモデルが、医療現場でスムーズに、かつ安全に使えるように調整し、クラウドやエッジデバイスに導入します。 (5)部門横断的なコラボレーション:ソフトウェアエンジニアやデータサイエンティスト、そして眼科医など、さまざまな専門家と協力し、現場のニーズに合ったAIソリューションを開発します。進捗報告やフィードバックを通じて、チーム全体でプロジェクトを推進します。 (6)研究とイノベーション:AI分野の最新トレンドを常に学び、既存の技術やプロセスを改善するための新しいアイデアを提案し、技術革新に貢献します。 【業務の魅力】 最先端のAI技術を学びながら、人々の健康に直接貢献できるやりがいのある仕事です。眼科医の負担を軽減し、患者さんの早期発見や治療に役立つシステムを開発することで、社会貢献性の高さを実感できます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

IE/生産プロセス設計・改善

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

■同社にて、IEを活用して現状の可視化/定量化/構造化することで経営課題を抽出し、関係部門と連携しながら生産プロセスの設計・改善を担当していただきます。

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

薬事・法規対応(医療機器)

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~850万円
勤務地
茨城県

■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

Regulatory Affairs Specialist(薬事スペシャリスト)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 診断医療機器メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、薬事申請担当者として従事していただきます。

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

フィールドサイエンティスト※未経験可

外資系企業
職種/業界
その他 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
北海道 他

臨床検査機器に関する3つのチームに分かれ、アプリケーションスペシャリストとして顧客をサポートします。

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

薬事スペシャリスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 診断医療機器メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、薬事スペシャリストとして従事いただきます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

医療機器開発 - プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、臨床開発として従事いただきます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

品質保証業務(体外診断用医薬品・医療機器)

職種/業界
QA(品質保証) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

フィールドサービスエンジニア

外資系企業
職種/業界
サービスエンジニア / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
愛知県

同社のフィールドサービスエンジニアとして下記業務を担当します。 【具体的には】 ■同社検査機器の据付、保守点検業務、トラブル対応 ■ユーザーに対する検査機器の操作方法の説明 ■保守点検スケジューリングや作業報告書の作成 ■保守契約の締結、請求

要素技術開発・製品開発<イオンミリング>

職種/業界
研究・開発 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~880万円
勤務地
茨城県ひたちなか市

■電子顕微鏡試料用の前処理装置(特にイオンミリング)の要素技術開発や製品開発に従事していただき、ハードウェアを中心とした装置設計やシステム設計に携わっていただきます。 【具体的には】 ■顧客からのご要望に対する機能仕様への落とし込みおよび構想設計 ■ペニング放電を用いたイオン源の設計開発および評価 ■一軸可動構造(リニアガイド等)を組み合わせた、イオンミリング用 多軸ステージの設計開発および評価 ■イオンミリング用試料室(真空容器)の設計開発および評価 ■製品適用業務(製品型式の認定試験への対応や、取扱説明書作成などのドキュメント化業務) 【業務のやりがい】 ■イオンミリングは、電子顕微鏡の試料前処理に使用されるための装置です。 電子顕微鏡は、半導体の開発・製造や先端材料の開発・製造・品質管理など、様々な産業分野で幅広く活用されていますが、電子顕微鏡の観察において良し悪しを決めるのが試料の準備・前処理であり、そのための強力な武器となるのが「イオンミリング」装置です。 ■電界で加速したイオンを試料に照射して試料表面の原子を弾き飛ばし、スパッタリング現象を利用して試料を削ることで、ミリメートルオーダの平滑な観察面を作製することができます。 ■「見えないものを見る、測れないものを測る、分析できないものを分析する」を実現するための必須アイテムであるイオンミリング装置を開発して世の中に提供することで、世界の人々の幸福に貢献しています。

日系大手電機メーカーを親会社とする計測・分析装置メーカー
日系大手電機メーカーを親会社とする計測・分析装置メーカー

営業・マーケティング(遺伝子・微生物検査システム)

職種/業界
法人営業 / 診断医療機器メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
愛知県

【仕事内容】 体外診断用医薬品、医療機器、バイオ関連製品の営業・マーケティングを担当いただきます。

医療機器登録文書作成・薬事規制対応<放射線がん治療装置>

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
694万円~1,000万円
勤務地
千葉県柏市

粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担当いただきます。 装置は大型の医療機器であり、システム設計、機械設計、制御設計など多くの設計プロセスを要し、構成品も多岐に渡ります。申請を進めるにあたっては、設計部門やQA部門など複数の関係部署と連携しながら、申請業務全体を俯瞰・調整する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・国内外における医療機器登録申請計画の策定 ・各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ・上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ・医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ・市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め ※医療機器クラス:国内 クラス3、米国 クラス2、欧州 クラスⅡb 、中国 クラス3 【業務の流れ】 業務としては新規申請のボリュームが多くなる予定ですが、市販後対応も含むいずれのフェーズにも関与していただきます。 特定のフェーズのみに限定されることはなく、製品ライフサイクル全体を通して一貫して対応いただきます。 【仕事の魅力】 同部門では、装置を医療機器として顧客へ引き渡すための重要な任務を担っています。各国の医療機器規制に精通した人財は業界内でもそれほど多くはなく、本ポジションで薬事規制などの知識を身に付けることで、これまでのご経験に加えて特別なキャリアを築くことができます。

画像技術を活用した医療機器や情報機器等を販売している企業
画像技術を活用した医療機器や情報機器等を販売している企業

DX推進担当(DXコンサル・業務改革推進)

職種/業界
経営企画・経営戦略 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

■同社にて、DX推進担当として従事いただきます。

画像技術を活用した医療機器や情報機器等を販売している企業
画像技術を活用した医療機器や情報機器等を販売している企業

ITサービス企画担当(DX領域担当)

職種/業界
社内SE(インフラ) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

■ITサービス企画担当として従事していただきます。

画像技術を活用した医療機器や情報機器等を販売している企業
画像技術を活用した医療機器や情報機器等を販売している企業

ITサービス企画担当(サイバーセキュリティ領域)

職種/業界
社内SE(インフラ) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

■ITサービス企画担当として従事していただきます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

事業企画・海外マーケティング

職種/業界
経営企画・経営戦略 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■メディカルシステム分野における「内視鏡システム事業」での事業企画・海外マーケティングをご担当いただきます。 【具体的には】 ・事業全体戦略立案、競合分析、M&A検討等 ・現法や現地代理店との連携によるマーケティング施策、販売施策/販売計画の立案/推進/遂行管理 ・現法や現地代理店への経営指導/営業支援/業績管理 ・商品化への市場情報FBや新製品の市場導入、新規流通チャネル、顧客開拓営業

新規金型立上げ・成形技術エンジニア

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~800万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて射出成形設備・金型に関する技術担当として、新規金型設定・成形立上げ、および既存ラインの安定生産化を担っていただきます。 【具体的には】 ・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務 ・金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝 ・金型/設備の初期診断と最適な成形条件の設定 ・既存生産ラインの金型/設備の安定生産のための予防保全の実施 ・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応 ・金型/設備の発注/検収、各種品質文書の申請等(PC作業) 【仕事の魅力】 ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できます。 ・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造し【顧客】にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができます。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できます。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができます。

電気設計<国内トップシェアを誇る人工透析装置>

職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

同社の透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務をご担当いただきます。 ※同社の透析装置シェアは国内トップで、圧倒的技術力で透析業界を牽引しています。今後は国内だけでなく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定。 ■電気回路設計(電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等)、デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計(電気安全、EMC規格)/新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案/各種試験(電磁妨害、電気安全、性能など) ■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを推進。 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と連携して推進。 【現在の取り組み】 ■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ展開 ■次世代装置、機能の提案/コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■金沢製作所への積極的な出張による現場理解 ■特許出願(各自1件提案目標)/設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す(そのための改善提案) ■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも注力

ソフト設計開発エンジニア<医療機器>

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都東村山市

透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わっていただきます。 入社後はOJT教育で装置、業務を覚えていただきながらプロジェクトに参画し1つの案件(機能追加、維持改良など)を持ち、仕様検討~検証までご対応いただきます。 【具体的に】 ■医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発 (例:ユーザーフレンドリーなUI、搭載ポンプのアクチュエータを制御、省エネ機能の開発、省力化等) ■仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証/テスト ■プログラミング ■各種規格試験 ■機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進める 【このポジションの魅力】 ・医療機器業界でのキャリア形成を目指せる環境です。 ・技術とマネジメントの両方で成長できるキャリアパスがあります。

透析通信システムエンジニア

職種/業界
ネットワークエンジニア / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
愛知県名古屋市中区

同社の透析通信システム(Future Net)の医療機関への導入・保守をご担当いただきます。 ・システムの導入~運用・保守までの一連の業務 (導入~仕様打ち合わせ~テスト~現場への説明~運用から保守) ・営業と同行し、技術的内容のプレゼン ・看護師、病院側の情報部門やベンダー・IT系の方、技師などの方々との技術的やり取り ※1案件2-3か月のプロジェクトを、いくつか並行してご対応いただきます。 【働き方に関して】 ・在宅勤務も活用可能(例;午前在宅・午後外出など) ・外出/出張あり(業務内の8割程度) ・土日出勤あり 【魅力】 ・医療に貢献できる。 ・顧客折衝の機会が多い ・透析室の改善、効率化していくための導入から運用に携われる

アプリケーションエンジニア<医療機関向け通信システム>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 治療医療機器メーカー
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都東村山市

■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム(フューチャーネット)のアプリケーション開発  →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者様のQOLに大きく貢献できるシステムです。

アプリケーションエンジニア<医療機関向け通信システム>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム(フューチャーネット)のソフトウェア設計  →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。

通信システムインフラエンジニア<医療機関向け>

職種/業界
サーバーエンジニア(構築・運用) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医療機関向け通信システムの開発担当として、クラウドサービスへの構築業務をご担当いただきます。  透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。  今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・インフラおよびプラットフォーム、HW(ハードウェア)構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証(AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築) ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。

品質管理/医薬品分析担当

職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
石川県金沢市

金沢製作所における医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をご担当いただきます。主に同社製品の試験・検査を行なう部署です。 【具体的には】 ・原料・製品の理化学試験(HPLC、GC、UV等) ・試験記録の作成およびレビュー ・OOS/逸脱発生時の調査および対応 ・試験手順書(SOP)の作成・改訂 ・分析機器・システムの適正運用(権限管理、記録管理) ・データインテグリティ観点での業務改善への参画 【品質管理部について】 以下3つのグループで構成されていて、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。 ・消耗品グループ(配属部署) ・装置グループ ・品質保証グループ 【その他】 試験実務を担いながら、QC部門におけるデータインテグリティ強化に貢献することを期待されています。既存メンバーと連携しながら、記録・手順・運用の質向上に取り組んでいただきます。

知的財産・特許

職種/業界
品質保証 / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~950万円
勤務地
東京都港区

■知的財産・特許業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・特許業務全般(発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス) ・その他知的財産全般に関わる業務 【担う役割】 担当する開発テーマについて、所属するチームのリーダーと共に、特許面の成果を牽引する役割を担っていただきます。 【仕事の魅力】 医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許1件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。

QMSエキスパート<医療機器>

職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
840万円~1,230万円
勤務地
東京都渋谷区

■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査/初期流動監査等を通した現場/現物/現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営/推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

カテーテル関連製品開発エンジニア<既存製品>

職種/業界
研究・開発(セラミックス・ガラス) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務をご担当いただきます。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。 【具体的には】 ・品種追加/品質改善に関する設計/評価 ・原材料統廃合に伴う設計変更 ・サプライヤー変更対応 ・コストダウン施策の検討/実施 ・規格、法規制への適合性維持(薬事対応含む) ・プロトコル作成 ・試作流動(既存製品の改良試作) ・商品機能評価 ・技術報告書作成(ミーティングでの報告など) ・異常発生時の問題解決

試験設定/評価エンジニア<カテーテル領域>

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■新製品開発の性能試験に関連する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定 ・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成 ・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック ・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献 【仕事の魅力】 上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。 ・医療機器の試験に関する幅広い専門知識 ・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識 ・試験法開発のスキル ・データ分析スキル(汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで)

製品設計開発<包装エンジニア>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■カテーテル製品開発内の同部門で製品設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ・関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計、開発する。 ・主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメイン。(時には全事業所を対象とした活動あり。) ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う。 ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけ及び実評価試験を実施する。 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門及び品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更を行う。 ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書など作成レビューや改訂サポートを行う。 ・品質、技術的課題が発生した場合、根本原因を特定して改善、改良を主導、サポートを行う。 ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う。 【仕事の魅力】 ・製品設計/プロセス設計のスキル向上(規制、滅菌、生産など) ・新規検討から市場導入までのスケールアップ業務(特定製品でなく、全製品に関わります) ・関連部署との協働/連携スキル

基板設計/アートワーク設計<医療機器向け電子基板>

転勤なし
職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
栃木県鹿沼市

■歯科医療・外科医療・工業製品領域向け精密機器の基板実装・アートワーク設計をご担当いただきます。 ※製品イメージ:https://www.japan.nsk-dental.com/products/ ※100V電源・タッチパネル操作の家電に近い製品です。 【具体的には】 ■同社製品の基板実装管理 ■アートワーク設計、基板レイアウト設計 ■EMS管理、協力会社との連携 ・実装性を考慮した部品配置設計 ・基板実装ラインの品質改善 ・製造性向上に向けた工程改善 ・生産文書作成(QC工程表、作業指示書) ・量産立ち上げ対応 ・実装工程の標準化 【魅力ポイント】 ■技術追求型の開発環境で、設計~実装まで幅広く携われます。 ■モーター・超音波・タッチパネル等、多様な技術要素に携われます。 ■実際に歯科医院等で使用される製品開発に携われます。

回路設計<基板検査装置>

転勤なし
職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
栃木県鹿沼市

■歯科医療(歯科用精密ドリル)、外科医療領域(外科医療用機器)、工業製品領域(一般産業用の精密機器(モータスピンドル等))のいずれかの領域において、電子基板向け検査装置の設計業務をご担当いただきます。 ※製品イメージ:https://www.japan.nsk-dental.com/products/ ※イメージとしては家電製品が近く、100Vの電源電圧で、タッチパネルを操作し機器を動かします。 【具体的には】 ■基板回路図をもとにした検査仕様検討 ■品質向上に向けた検査装置設計 【魅力ポイント】 ■家電業界と違いコスト競争になることはほぼ少なく、技術を追求した開発が可能です。 ■検査装置は7~8割が既存流用であり改良設計が主なため、キャッチアップしやすい環境です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。

設計開発<CDS技術開発>

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■手術支援ロボット(hinotori)で併用する単回使用医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・単回使用医療機器の滅菌管理業務 ・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務 ・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築 ※外部委託先との協業が多いです。 【今後のキャリアイメージ】 滅菌関連業務や若手社員の育成をベースに、医療機器の製品開発の経験を積んで頂き、将来的には、ライン⾧や基幹職のポジションに就いて頂きます。

東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー
東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

国内デンタル(営業)

職種/業界
医療機器営業 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~550万円
勤務地
宮城県

■同社にて、東北エリアでの営業活動ならびそれに付帯する業務をご担当いただきます。

システム設計及び保守・サービス業務<粒子線がん治療装置>

職種/業界
セールスエンジニア・FAE / 治療医療機器メーカー
年収
450万円~880万円
勤務地
千葉県柏市

同社にて、粒子線治療装置における加速器システムの設計開発及び保守業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・加速器システム設計およびビーム調整法案の作成 ・市場ニーズや既存製品からの改善点抽出と設計への反映 ・既存施設における故障時の要因分析および対策の実施 【魅力・補足】 ・粒子線がん治療装置という社会貢献性の高い製品に携わり、医療現場を支える重要な役割を担うことができます。 ・加速器システム全体を担当するポジションのため、一部機器の設計ではなく、電源設備・高周波設備・ビーム輸送系などを含めたシステム全体の理解と設計経験を積むことが可能です。 ・入社後は保守サービス業務を中心に担当いただきますが、故障解析や性能改善提案を通じて装置開発部門へフィードバックを行う機会も多く、将来的には設計開発業務へのキャリア拡大も可能です。 ・国内外の医療機関への出張機会があり、顧客との折衝や課題解決を通じて技術者としての視野を広げることができます。 ・市場導入後の装置改善から新規施設向けシステム設計まで幅広く携われるため、運用・保守だけでなく上流設計やシステムエンジニアリングのスキルも習得可能です。

試験責任者・試験検査員

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

試験責任者・試験検査員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 【役割】 入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを同社は期待しています。まずは現場で手を動かしていただきながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを予定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もございます。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討になります。 【仕事の魅力】 新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指すことができます。

建設カテゴリー担当<調達間接材>

職種/業界
調達・購買 / 治療医療機器メーカー
年収
730万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

調達間接材の建設カテゴリー担当として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ 建設関連投資(※)カテゴリーのソーシング業務(戦略的ソーシング:交渉方針立案、部門および取引先間調整、入札対応、価格交渉、取引先選定など)  ※大型投資(新築、増改築、生産設備導入に伴う付帯工事、電気および機械設備など)  ※ターゲットサイト:愛鷹、富士宮、甲府、湘南、本社、山口 ・ サプライヤーリレーションシップマネージメント(SRM)の推進強化および新規取引先開拓と実装 ・ステークホルダーエンゲージメント(ビジネス部門)との関係強化および連携)の実践(ビジネス部門作成の仕様書の精度向上への活動やビジネス部門の購買活動支援) ・購買規程に準じた購買活動の実践と社内啓蒙 ※同社全体で建設・建築・設備案件数(年間全体で100~200件程度、一人20-30件/年間、常時10~15件程度担当想定) 【役割】 自身の専門性を活かしたソーシング業務を担っていただきます。ただし、ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討。 【仕事の魅力】 ・これまでのキャリアで獲得した専門性を活かし、常に新しいことにチャレンジできるポジションです。 ・国内の幅広い部門、取引先と関わることができ、知見を広げることができます。

医薬品製造オペレーター<注射製品>

職種/業界
製造 / 治療医療機器メーカー
年収
460万円~800万円
勤務地
静岡県富士宮市

■注射製品における調製工程のオペレーターとして、以下業務を担っていただきます。約8割が製造作業の実務が中心で、設備の簡易点検や記録・ドキュメント管理、品質管理に関する業務や派遣社員への指示を行います。 【具体的には】 ・原薬の秤量作業 ・薬液の調製作業(薬剤充填済み注射剤用の製剤) ・簡単な設備点検、メンテナンス作業 ・各作業毎の記録、ドキュメント管理 入社後はOJTを通じて段階的に業務を習得し、将来的には単独で工程を担えるレベルまで成長していただきます。また、増産フェーズにおいては責任者の指示のもと、現場の中核メンバーとして生産量拡大に貢献いただくことが期待されています。 【仕事の魅力】 医薬品の安定供給を支える社会的意義の高い業務に携われる点が特徴です。加えて、現在進行中の増産対応に加え、今後予定されている新規設備導入後には、新ラインの立ち上げや運用に関与できる可能性があり、実務を通じて設備・製造双方のスキルを高めることが可能です。新設備の立ち上げに関われる機会は限られているため、製造現場における経験値を大きく高められる環境です。

東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー

生産技術/自動化技術開発(ポテンシャル)

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都

生産現場の「検査・判断・調整」といった工程業務を自動化・省人化するための要素技術開発および導入支援を担当いただきます。 【職務内容】 ・生産工程の自動化に必要な応用技術の開発(例:画像認識、異常検知、設備状態の見える化 など)  → 現場課題の整理、要件定義、アルゴリズム・機材の選定、試作、評価、改善までを一貫して行います。  → 目的は「現場で安定稼働すること」です。必要に応じて、画像処理や統計・機械学習も手段として活用します。  → 実装にあたっては、プログラミングに加え、機材調査・選定、治具検討、制御仕様の整理なども行います。 ・各事業部(4事業)の製品・生産現場への自動化技術導入支援  → 部署内で開発した仕組みを各拠点へ展開します。導入計画、現場での調整、評価基準のすり合わせ、立上げ支援まで対応します。  → 現場・事業部の技術者とコミュニケーションしながら、運用に載る形に仕上げていきます。

東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー

生産技術/自動化技術開発※在宅・フレックス可能

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都

生産現場の『検査・判断・調整』等の工程業務を対象に、自動化・省人化の企画〜導入を主導いただきます。 【職務内容】 ・生産工程の自動化に必要な応用技術の企画・開発・導入(例:画像認識、異常検知、設備状態の見える化 等)  → 現場ニーズ把握、課題の構造化、要件定義、アルゴリズム・機材の選定、試作、評価、改善までを一貫して行います。  → 関係部門調整(現場・情報システム等)を行い、導入・定着までフォローします。 ・各事業部のニーズ把握と技術提案、プロジェクト推進  → 目的は『現場で安定稼働すること』です。必要に応じて画像処理/統計・機械学習等を手段として活用します。 ・各事業部(4事業)の製品・生産現場への自動化技術導入支援  → 部署内で開発した仕組みを各拠点へ展開します。導入計画、現場での調整、評価基準のすり合わせ、立上げ支援まで対応します。  → 現場・事業部の技術者とコミュニケーションしながら、運用に載る形に仕上げていきます。

グローバル営業※北米担当<粒子線治療システム(PBT)>

急募
職種/業界
海外営業 / 治療医療機器メーカー
年収
524万円~910万円
勤務地
東京都港区

■営業のグローバル統括機能とフロント営業機能を併せ持つ同部門にて、北米担当としてポテンシャルカスタマー開拓および既存顧客深耕していただきます。北米担当として、放射線技師・医師・病院経営層などとの直接コミュニケーションを通じて案件を推進いただきます。社内関係者を巻き込みながら主体的にプロジェクト推進して頂くことを同社は期待しています。※商談~契約まで1~2年以上、案件規模数億円以上の大型のプロジェクトとなります。 【具体的には】※基本的に以下業務は英語での遂行がメインになります ・粒子線がん治療装置の北米向け営業活動~導入 ・既存顧客へのエンハンス提案および運転保守サービスに関する営業活動、顧客窓口 ・国内外拠点・関連部門との連携による営業活動サポート ・潜在顧客へのアプローチ、案件組成、受注活動、商務条件交渉、契約交渉 等 ※主業務は上記となりますが、業務範囲としては市場ニーズ調査・マーケティング部分から導入サポート・フォローアップに至るまで一気通貫でご担当頂く形となります。 ※部内でメンバー毎担当エリアは分けていますが、ステークホルダーも非常に多いため、チーム単位で活動しながら契約を獲得するプロジェクト型営業スタイルとなります。 ※顧客への初期アプローチについては0からの開拓ではなく、既設病院様からのご紹介などが起点となることが多い状況です。海外現地法人が初期の窓口となり、その後の契約交渉など、具体的な打ち合わせから参加し活動を推進いただきます。 ■組織の強み/魅力 ・がん治療システムのグローバルでの導入ということで、成果が人々のQOL向上に直結するという満足感が非常に高い仕事です。 ・海外/国内の著名病院やがん治療における最高峰のアカデミアを顧客としていることから、最先端の業界動向に触れることができます。

人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー

Service Engineer

外資系企業
職種/業界
サービスエンジニア / 治療医療機器メーカー
年収
~700万円
勤務地
東京都

■同社にて、Service Engineer業務に従事いただきます。

東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー
東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

学術担当

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府 他

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主要歯科大学へのNSK製品の提案、医局説明会の実施 ・歯科大学の臨床支援(製品の貸出し、製品情報提供など) ・歯科大学の研究支援(共同研究などの窓口) ・歯科大学の教育支援(実習機材の貸出し、人的サポートなど) ・KOLの発掘と関係強化(パイプ作り) ・各学会での情報収集と開発へのフィードバック

SCMスペシャリスト

職種/業界
物流・在庫管理 / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■日本のデバイスサポート担当者と営業担当者、および外部のパートナー(3PLと配送業者)と連携し、ロジスティクスビジネスパートナーとして業務を行います。また、グローバルSCMチームと連携し、安定供給確保に向け、ロジスティクスチームのリード、ガイドをし、注文管理、輸出入管理、および全体的なロジスティクス関連の業務を担当します。 【具体的には】 ・営業担当者、デバイスサポート担当者および 3PLとの連絡調整を担当 ・インベントリーマネジメントの最適化はかり、安定供給の確保と行う ・治療を終了した患者の機器返品・管理 ・ロジスティクスに関連する社内プロジェクトを推進 ・カスタマーサービスを担当する派遣スタッフのOJT ・継続的な改善を推進 ・Novocure 品質システム要件に準拠した業務の遂行を行う ・他メンバーのリードとガイドをしながら日々の業務を適切に実行・グローバルおよびカントリーにおけるプロジェクトを関係部門と調整、実行 ・シンガポール市場のカスタマーサービス/ロジスティクスの立ち上げおよび運営を支援

人事総務

転勤なし
職種/業界
労務・給与 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
山口県山口市

■医薬品・医療機器工場にて、総務人事担当としての業務をお任せします。 人事企画や制度設計など、会社の成長を支える業務にも携われるポジションです。 【具体的には】 ・給与・社会保険業務 ・労政対応 ・人事企画・制度運用 ・人材育成・研修企画 ・評価制度の運用・改善 ・その他総務人事業務全般 ※ご経験等を考慮し、業務をお任せする予定です

医療向け製品の企画・開発・製造を一貫して行なっている企業
医療向け製品の企画・開発・製造を一貫して行なっている企業

海外向け医療機器の薬事担当

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
奈良県

■薬事申請業務、品質管理システム構築業務 (海外対応含む)に従事いただきます。

筐体設計

転勤なし
職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~650万円
勤務地
栃木県鹿沼市

■電気ユニット製品の筐体設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ・電気ユニット製品の構造部品レイアウト設計及び外装ケース設計 ・技術文書作成 ・各製品評価試験の実施と報告書作成 ・関連部門や組立協力工場との調整や取引先と部品加工などの技術的折衝

薬事

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
栃木県鹿沼市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外への医療機器薬事申請業務 ・国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ・国内/海外の医療機器法規制調査業務

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