少数精鋭で高い成果をあげる、医薬品・化学品原料の専門商社
少数精鋭で高い成果をあげる、医薬品・化学品原料の専門商社
薬事・品質保証
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転勤なし
職種/業界
薬事 / 医薬品卸年収
405万円～619万円勤務地
大阪府国内大手製薬メーカー向けに輸入する医薬品原料（原薬）の薬事・品質保証業務を担当いただきます。 単なるデスクワークではなく、海外メーカーとの折衝やPMDA対応、GMP管理、監査対応まで幅広く携わることができるポジションです。 少人数組織のため担当領域が限定されず、薬事・品質保証の専門性を総合的に高めながらキャリアを築くことができます。 ＜主な業務内容＞ ・原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録および管理 ・マスターファイル国内管理人としてPMDA対応 ・GMP管理に関わる製造管理や品質保証 ・外国製造業者認定の申請および管理 ・手順書や仕様書等の作成と管理 ・当局や顧客の監査対応 ・海外製造所への監査 ・医薬品倉庫の管理