高砂香料工業株式会社
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品質保証（QA）
職種/業界
品質管理・品質保証 / 有機化学年収
520万円～1,200万円勤務地
静岡県磐田市■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務を担当していただきます。 【具体的には】 ※下記業務を幅広く御担当いただくことを想定しています。 ■品質保証業務の実施 ・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務 ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査 ・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂） ・管理職者、従業員へのGMP教育実施 ・当局や顧客からの監査対応 ・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務） ・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務 ・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 ■クライアントとの連携とサポート ※検査業務はありません。 ・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。 顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をします。 【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー など