急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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山口県／新薬メーカー／年収1100万円以上の求人・転職・中途採用情報
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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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武田薬品工業株式会社
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無菌性保証室 CCSエキスパート (汚染管理戦略専門)
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
600万円～1,100万円勤務地
山口県光市本ロールは、光工場の全製品（無菌製品・固形剤・API）の全製造エリア（クリーンルーム含む）での汚染管理活動を統括し、汚染リスクを継続的に低減する。汚染とは「微生物、微粒子、エンドトキシン／パイロジェン」を指す。また、世界トップレベルの無菌性保証と、常にinspection readinessを維持するための技術的リーダーシップを発揮する。 【目的】 ・清掃・消毒、更衣、APS、環境モニタリング、製薬用水、CCS、無菌操作、物品移送等の汚染管理改善をリードし、リスク低減を推進する ・クリーンルーム内の汚染逸脱件数を減少させる仕組みを構築・運用し、品質リスクを低減する ・汚染管理の監査指摘ゼロを達成・維持し、GMP遵守とinspection readinessを強化する ・汚染管理・無菌性保証の技術的専門性を高め、サイト全体の品質文化を向上させる 【職務内容】 ・製造・エンジ・QC起案の関連文書（リスクアセス、変更管理、SOP、バリデーション、逸脱報告、URS等）のレビュー ・CCS文書のメンテナンス ・サイトCCSミーティングおよびGEMBACCSのリード ・GAP評価（GSOP・局方・ガイドライン等） ・新製品の立ち上げ支援、承認書改定（with 製剤技術） ・担当領域のビジョン策定および関連KPIの達成 ・製造エリアの汚染管理戦略および無菌性保証戦略の構築・改善 ・Robotics等、人の介在を排除した新技術の導入・評価 ・逸脱（Excursion、OOS等）の調査レビュー ・GSAMおよび光工場内の全組織との連携強化 ・査察／監査に対するレディネス維持 ・汚染管理に関わる人材育成（コーチング、トレーニング） ・EHSプログラムの遵守
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血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
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MSL(Cardiovascular)
外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー年収
～1,300万円勤務地
全国Cardiovascular領域におけるMSLとして下記業務に従事いただきます。 ■特定の治療領域における主要な科学的顧客に対し、一流の医療・科学プロジェクト、サービス、専門知識を通じて同社の価値提案を最大化する。 ■外部／内部の顧客と協力し、地域で科学プログラムを実施する。 ■エビデンス創出活動、大規模な医学イベント、出版などの医療プロジェクトを主導し、アムジェン全体のビジネスに貢献する。 ■ブランドチームの主要メンバーとなり、地域のコマーシャルチームと製品戦略を策定する。 【具体的には】 ・現在および将来の科学専門家、共同研究グループとの協力関係を特定、発展、維持する。 ・科学的専門家やオピニオンリーダーと科学的価値メッセージ、臨床転帰、患者のベネフィットについて議論する。 ・医療部門および関連する社内関係者と協力して、外部専門家とのエンゲージメントプランを作成する。 ・社内外の規制に従い、現場活動からの洞察を提供し、製品の地域医療およびブランド戦略活動に貢献する。 ・必要に応じて、新たな研究機会を特定し、研究者主導研究（ISS）および同社主導試験の支援を提供する。 ・学会への関与を確実にする：国際および地域学会のMSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）支援。 ・高品質の医療および科学教育プログラムを実施および普及するとともに、それらの目標を達成するための医学イベントを管理し、物流サポートを提供するだけでなく、それ以上の貢献をする。 ・多機能開発チームと協力して、臨床試験の地域運営を支援する。 ・提携パートナーの医療およびその他の関連組織とコミュニケーションを取り、協力の価値を最大化する。 ・ローカル・アドバイザリー・取締役会、治験責任医師ミーティング、および／または専門家パネルへの参加／実施
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Medical Advisor（Bone ）
外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー年収
～1,500万円勤務地
全国■主要な顧客に対し、一流の医学的・科学的専門知識を通じて価値提案を最大化します。 ■部門横断的な連携のもと、ブランド／メディカルアフェアーズプランを策定・実行します。 ■メディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成・推進します。 ■さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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旭化成セラピューティクス株式会社
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MR
職種/業界
MR（スペシャリティ） / 新薬メーカー年収
830万円～1,230万円勤務地
全国■担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動を行います。 【具体的には】 ・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。 ・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。 ・取扱い商材 骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤 【キャリアパスイメージ】 ・1～3年後 研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心に活動します。 ・3～5年後 適性により、営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門で活動します。 将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わる可能性もあります。
武田薬品工業株式会社
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オートメーションエンジニア
職種/業界
生産技術 / 新薬メーカー年収
500万円～1,300万円勤務地
山口県光市■光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・設備仕様の検討 ・予算策定 ・購入検討、実施 ・工事実施 ・コミッショニング、クオリフィケーション ・上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉 規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。 設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。 【募集部門の紹介】 医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・運用・更新）を支えている部門です。
武田薬品工業株式会社
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テクニカル・リードプロジェクトエンジニア
職種/業界
プロジェクトマネージャー / 新薬メーカー年収
500万円～1,300万円勤務地
山口県光市■機械エンジニアまたは制御・計装エンジニア/資本プロジェクト管理テクニカル・リードプロジェクトエンジニアとして下記の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。 ・設備仕様の検討 ・予算編成 ・購入検討、実施 ・工事実施 ・試運転と資格認定 ・上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉 規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。 設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。 【募集部門の紹介】 医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・運用・更新）を支えている部門です。
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