■同社にて薬制薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
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■同社にて、下記のいずれかの業務を担当していただきます。 ＜AMOコンサルタント＞ ■業務内容 ・企業における基幹系レガシーシステムに対するモダナイゼーションと最適化（AMO：Application Modernization & Optimization）を推進 ・現行システムの現状を評価し、最適なマイグレーション手法を検討し、マイグレーション計画の立案を担当 ■役割・期待 ・基幹系レガシーシステム（ホスト系も含む）刷新プロジェクトにおける検討支援などのコンサルティング案件に配属されます。 ・現行システムを調査し、リスクやコスト、期間等を考慮しながら、顧客と共に最適なマイグレーション手法を検討・選定し、現実的なマイグレーション計画を立案する業務を担っていただきます。 ・実行フェーズにおいてはPMOとして推進役を担っていただきます。 ＜AMOエンジニア＞ ■業務内容 ・企業における基幹系レガシーシステムに対するモダナイゼーションと最適化（AMO：Application Modernization & Optimization）を推進 ・現行システムの現状を評価し、最適なマイグレーション手法を検討し、マイグレーション計画の立案を担当 ■役割・期待 ・AMO案件における現状評価（Discovery）フェーズにおいて、各種ツールを活用しながら機能棚卸しや、複雑性の評価などを担当していただきます。 ・実行フェーズにおいてはCOBOLからJavaへの変換作業や変換後の現新比較検証などの実行作業を担っていただきます。
■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP／GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する? ・GCP／GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
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■顧客側のプロジェクトマネージャーのアドバイザ・PMOとして、ベンダーやリスクをコントロールし、戦略的IT構築プロジェクトを成功させる役割を担って頂きます。数十億円以上の大規模開発案件や新規ビジネスの立ち上げ、アジャイル開発の導入など、支援対象のプロジェクトは多岐に渡るPJをご担当頂きます。 【具体的には】 ■大規模型PMO（不動産・小売流通・大手航空業界等） 数十～数百億円規模の案件にて、IT戦略立案支援・グランドデザイン策定支援やマルチコンサル・マルチベンダで構成されたプロジェクトの管理や実行支援を担っていただきます。Fit to Standard案件等ではBPR支援も行っていただきます。 ■内製型PMO（小売・金融・自動車業界等） 顧客とともにチームを構成し、プロジェクトの管理・実行支援を行っていただきます。顧客への技術的観点からのアドバイザリーや発注者側のPMとして案件全体の統括を行ったり、社内折衝の代行を行っていただきます。 ■DX型PMO（土木建築・エンタテイメント・人材派遣等） スピーディに結果を出すアジャイルなプロジェクトの管理・実行支援を行っていただきます。 DX案件ではゴールが変動していく前提で柔軟に対応を変化させながらPM支援・PMOとしてマネジメントしていただきます。 【業務イメージ】 IT戦略立案、ITグランドデザインの策定、要件定義・調達支援、プロジェクトマネジメント、最新技術の評価・導入、全社システム基盤・共通フレームワークの設計・構築、開発プロセス標準化、パフォーマンス改善、アジャイル開発導入、IT人材の教育、クラウド活用支援 等
■同社の統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者として従事いただきます。 【具体的には】 ・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいたプログラム仕様、プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき、帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする ■職種の魅力 データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。 ジェネンテック社やロシュ社とともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。
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■同社にて、プロジェクトマネージャをご担当いただきます。 【具体的には】 同社が受託する戦略的IT構築プロジェクトを成功に導くために、ステークホルダーとの交渉や開発メンバーの統括・推進の役割を担っていただきます。 ＜携わるテーマの例＞ ・IT戦略立案 ・ITグランドデザインの策定 ・要件定義・調達支援 ・プロジェクトマネジメント ・最新技術の評価・導入 ・全社システム基盤・共通フレームワークの設計・構築 ・開発プロセス標準化 ・パフォーマンス改善 ・アジャイル開発導入 ・IT人材の教育 ・クラウド活用支援 ほか
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■顧客側のプロジェクトマネージャーのアドバイザ・PMOとして、ベンダーやリスクをコントロールし、戦略的IT構築プロジェクトを成功させる役割を担って頂きます。数十億円以上の大規模開発案件や新規ビジネスの立ち上げ、アジャイル開発の導入など、支援対象のプロジェクトは多岐に渡るPJをご担当頂きます。 【具体的には】 ■大規模型PMO（不動産・小売流通・大手航空業界等） 数十～数百億円規模の案件にて、IT戦略立案支援・グランドデザイン策定支援やマルチコンサル・マルチベンダで構成されたプロジェクトの管理や実行支援を担っていただきます。Fit to Standard案件等ではBPR支援も行っていただきます。 ■内製型PMO（小売・金融・自動車業界等） 顧客とともにチームを構成し、プロジェクトの管理・実行支援を行っていただきます。顧客への技術的観点からのアドバイザリーや発注者側のPMとして案件全体の統括を行ったり、社内折衝の代行を行っていただきます。 ■DX型PMO（土木建築・エンタテイメント・人材派遣等） スピーディに結果を出すアジャイルなプロジェクトの管理・実行支援を行っていただきます。 DX案件ではゴールが変動していく前提で柔軟に対応を変化させながらPM支援・PMOとしてマネジメントしていただきます。 【業務イメージ】 IT戦略立案、ITグランドデザインの策定、要件定義・調達支援、プロジェクトマネジメント、最新技術の評価・導入、全社システム基盤・共通フレームワークの設計・構築、開発プロセス標準化、パフォーマンス改善、アジャイル開発導入、IT人材の教育、クラウド活用支援 等
■知的財産に関する以下業務をご担当いただきます。 【担当職務】 ■知的財産業務全般（特に、発明発掘、出願・権利化、他社権利対応、契約対応） ・ビジネスモデルを理解・想定した上での事業・開発戦略に即した知財戦略の策定・実行 ・知財戦略を踏まえた発明発掘、出願・権利化（知財創成）、活用などの知財ポートフォリオマネジメント ・他社特許対応（障害他社知財権クリアランス（抵触性判断、無効化、無害化などの知財リスクマネジメント）) ・知財関連契約の交渉、契約書ドラフト・審査 ・その他（訴訟対応、M&A、知財デューデリジェンス、など）
■個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行います。 【具体的には】 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
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■銀行、証券、保険の金融各分野において、主にアクセンチュアが力を入れている既存システムデジタライゼーション、新サービスの導入におけるシステム開発を計画から要件定義、設計、開発、テストまで、デリバリーのすべてのフェーズを担当頂きます。 【具体的には】 ・ソリューション検討、システム開発計画の立案 ・システム要件の定義 ・システムアーキテクチャの選定・設計 ・アプリケーションの設計・開発・テスト ・システム開発におけるプロジェクト管理・推進 ・システム開発における各種支援 ・システムアウトソーシングの計画策定 ・システムアウトソーシングの立ち上げ・安定化
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システム開発プロジェクトにおける技術者として、顧客への要件ヒアリングから、設計・開発のリードをご担当いただきます。 特定領域にとらわれない開発経験、開発言語や環境に限定されないスキルを有し、受託システムや自社ソリューションの開発を行っていただきます。 ※アサインされるプロジェクトは適性を見て決定していきます。 【顧客】 金融、製薬、製造など 【案件例】 ・大手銀行向け デリバティブ管理システム構築 ・大手信託銀行向け年金数理、年金管理システム構築 ・証券会社共同利用向けクリアリングシステム構築 ・大手製薬向け 創薬・非臨床研究向けシステム構築 ・大手製薬向け SFA/CFM システム構築 など 【マネジメント】 ・顧客折衝 ・プロジェクト／チーム運営 ・下位者評価 ・下位者育成 ・タスク管理(自身、下位者) ・多国籍人材のマネジメント
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ブロックチェーン技術を用いたR&Dコンサルティング・システム開発を担当いただきます。 【具体的には】 ■顧客向け業務（金融、産業）におけるブロックチェーンシステムコンサルティング・開発 ■ブロックチェーンを用いた自社製品のDApps開発 ■エンゲージメントトークン発行システム「KOUKA」開発（AI、機械学習、統計解析） ■みちびきプロジェクト（IoT、AI） など ※はじめは自社のブロックチェーンアプリ開発（Java／JavaScript他）PJにアサイン。その後は、顧客業務のブロックチェーン案件(Java)へアサイン予定。 <同社のブロックチェーン分野への取り組み、トピックス> ・「Corda」初の国内商用システム開発に協力 ・ブロックチェーンによるスマートコントラクト保険の実証実験に参画 ・教育機関におけるブロックチェーン教育と活用を支援https://www.cac.co.jp/trends/trend20.html ＜エンゲージメントトークン発行システム「KOUKA」を開発＞ https://www.cac.co.jp/product/kouka/ ＜準天頂衛星システムみちびきの高精度位置情報と ブロックチェーン技術を利用した配達員保険システムの実証実験に着手＞https://www.cac.co.jp/news/topics_210902.html
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■同社にて、フルスタックエンジニアをご担当いただきます。 【具体的には】 同社のテクノロジー系プロジェクトは、システムの設計・開発やテクノロジーに対する深い理解を活かして、クライアントのビジネスゴール達成を技術面でサポートしています。 アプリケーション領域からインフラ領域を理解し、運用や保守にも精通したエンジニアが、自ら手を動かし顧客のプロジェクトを成功に導いていただきます。 同社のエンジニアは、得意領域を持ちながらも、特定の技術や手法にとらわれず、顧客のプロジェクトに必要な領域であれば躊躇せずに取り組みますので、 実践を通じて幅広い知識を身につけています。 真のフルスタックエンジニアが多数育ち、在籍しています。 今回のポジションでは、すでにフルスタックエンジニアを名乗れる実績・スキルをお持ちの方はもちろん、今は違うけど将来的にフルスタックエンジニアになりたい方の ご応募も歓迎しています。将来は、開発チームのリード役となるテックリード、より上流工程で活動するエンタープライズITアーキテクト、テクノロジー系コンサル案件や開発案件 のプロジェクトマネージメントを担当するテックリードPMなどへのチャレンジも可能です。 【PJT例】 ■IT事業会社の新サービス開発支援 Webアプリ、モバイルアプリの両方のアプリ開発案件。 AWSベースのインフラ設計では、セキュリティや災害対策なども考慮した上で最適な設計を実施。 他システム連携ではWindowsの連携アプリ開発を突貫で実施するなどして、プロジェクト推進に貢献している。
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■同社にて、クラウドスペシャリストとして従事いただきます。 【具体的には】 ・大手クライアント（小売／物流／保険／証券／製造業／商社／エネルギーなど）幅広い顧客のクラウド活用を支援しています。 ・顧客と相対し、ホスト・オンプレミスからのクラウド移行やマルチクラウド化支援、さらに現行活用しているクラウドの最適化支援、クラウド移行を伴う「ホストモダナイ ゼーション」でのアプリ開発・基盤のモダン化支援などで顧客のクラウド課題を解決に導いていただきます。 ・マルチクラウド、コンテナ、サーバレス、マイクロサービス、オブザーバビリティといったモダンなアーキテクチャを取り入れた設計・構築で顧客にアジリティを提供し ます。 ・IaCを駆使したインフラの自動化、CI／CDパイプライン設計・構築といったクラウドネイティブ技術を用いて迅速かつ効率的、高品質な価値を顧客に提供しています。 ・DevOpsエンジニアやSREとして運用改善に従事しクラウド開発と運用の間のギャップを埋め迅速かつ安定的、最適化し続ける価値を顧客に提供しています。 ・ユーザー企業のCCoE推進でクラウド全体統制、実行を伴走型で支援します。クラウドジャーニーやCCoE活動計画の策定、セキュリティ基準やプロセス・アーキテクチャの標 準化、ベストプラクティスの導入やクラウド移行の実行支援と幅広く活躍いただけます。
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データ利活用ニーズを詳細化し実装を支援するビジネストランスレートコンサルタントをご担当いただきます。 データ利活用の推進プロジェクトにおいて実務担当者と実装担当者の橋渡しをします。具体的には、ビジネスニーズを実現するデータの選別、施策のシナリオと仮説検証のためのサイクル設計、外部データの調査、業務プロセスの見直しなどを通じて、データを利活用したビジネス施策を詳細化します。また、現状把握のための可視化、要因分析、未来予測などデータ利活用の目的に応じた実現手段を検討して、実装者となるデータサイエンティストやデータエンジニア、BIエンジニアなどに要件を引き継ぎます。 【具体的には】 ■特定の製品ベンダーやコンサルティング会社に依存せず、クライアント企業がデータ利活用を推進するための専任組織の立ち上げ ■投資判断のための実証実験（Sandbox）環境整備や、データ利活用を促進するためのデータ基盤の高度化 ■データマネジメントやデータを活用した業務プロセスの導入・定着支援
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データドリブン経営の活動全般を推進するマネジメントコンサルタントをご担当いただきます。 データドリブン経営の実現に向けた活動全般を推進します。具体的にはデータ利活用に関する各種施策の全体スケジュール・リスク・課題を管理し、優先順位をコントロールします。また、データ利活用プロセスを全社へ導入し、専門部隊となるCoE（Center of Excellence）を立ち上げ、全社を支える組織として定着させていきます。 【具体的には】 ■特定の製品ベンダーやコンサルティング会社に依存せず、クライアント企業がデータ利活用を推進するための専任組織の立ち上げ ■投資判断のための実証実験（Sandbox）環境整備や、データ利活用を促進するためのデータ基盤の高度化 ■データマネジメントやデータを活用した業務プロセスの導入・定着支援
■情報分析業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・IPランドスケープ活動の推進、実行（経営層や意思決定部署へのプレゼン・提案） ・分析・解析情報の実施・提供 ・全社に情報分析活用を浸透させる活動（啓蒙・指導） ・情報分析手法の開発・確立 ・情報分析活用基盤の整備・構築（ツール整備、人材育成・社内教育） ・情報調査（特許、論文、ビジネス情報等） IPランドスケープにおいては、関係部署と協働し、主導的立場で遂行していただきます。研究開発・事業部門等の関係部署と連携し、知財情報を主とした公開情報を活用した情報分析を実施し、これら分析に基づき個別研究・事業部門・全社の意思決定に役立つ提案・提言をしていただきます。情報分析に必要な調査も担当していただきます。 （例） ・同社および業界の研究開発・特許出願動向（ポジション比較・ベンチマーク比較） ・特定他社の研究開発動向・事業展開動向 ・特定市場のプレーヤー動向
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インフラエンジニアとして下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■クラウドサービス検証 ・AWSの新機能／新サービスに関する情報収集、検証、優位性の洗い出し ・システム要件(サービスレベル、セキュリティ、コスト、運用負荷)に沿ったインフラ構成パターンの設計 ■AWS移行/構築プロジェクトにおけるチームリーダー業務 ・担当する技術領域における顧客へのヒアリング、要件定義、インフラ設計 ・設計内容に関する顧客への説明、ディスカッション、インフラ構成の調整 ■案件について チーム規模：2~3名／案件の期間：3ヶ月以内～1年／2つ～3つのプロジェクトを担当いただくこともあります ■顧客 エンタープライズ系金融、物流、医薬、製造、SI 等
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■銀行、証券、保険の金融各分野において、グローバル対応・デジタルトランスフォーメーションを主体的に推進するITコンサルタント・BAおよびPMを募集いたします。具体的には、金融業界のITコンサルティングの専門家として、主に下記を担当していただきます。 【具体的には】 ・システム将来像の策定 ・グローバルプロジェクトプランニング、グローバルプロジェクト推進 ・DXプランニング、DX推進 ・ビジネス要件の定義・最適化 ・ソリューション検討、システム開発計画の立案 ・システムアーキテクチャの選定・設計 ・システム要件の定義・最適化 ・システム開発におけるプロジェクト管理、推進 ・システムアウトソーシングの計画策定
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