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群馬県/新薬メーカー/年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人8件中 1〜8件表示
田辺ファーマ株式会社
田辺ファーマ株式会社

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MR(糖尿病・肥満症)

職種/業界
MR(プライマリー) / 新薬メーカー
年収
~1,000万円
勤務地
東京都千代田区 他

■同社MRにてご活躍いただきます。 <担当領域> ・糖尿病・肥満症 具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。 担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。 <主な業務> ■医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供 ■医療現場からの情報収集および社内への適切な報告 ■担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析 ■エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証 ■CRMを活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理 ■データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善 ■上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携 ■講演会や情報提供企画の適切な立案・運営 ■安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告 ■関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守したMR活動 ■営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

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バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロジェクトマネジメント

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
430万円~1,260万円
勤務地
群馬県高崎市

下記業務をご担当いただきます。 <エンジニアリング> ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) <メンテナンス> ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し <共通> ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント

バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
643万円~1,284万円
勤務地
群馬県高崎市

同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

バイオ医薬品の製剤開発

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
557万円~1,297万円
勤務地
群馬県高崎市

■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 【具体的には】 1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む) 6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援 7. 新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発 8. リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

エンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロマネ)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
440万円~1,280万円
勤務地
群馬県

新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)を担当いただきます。

バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務/研究職または経営職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
557万円~1,297万円
勤務地
群馬県高崎市

バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など) ・製造サイト(自社工場及び国内外CMO)への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
679万円~1,295万円
勤務地
群馬県

■GMPに沿った品質保証業務に従事いただきます。

東証プライム上場企業グループに属する、医薬品メーカー
東証プライム上場企業グループに属する、医薬品メーカー

医薬品メーカーの製剤開発

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
352万円~720万円
勤務地
群馬県

■医薬品の設計・開発業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・製品の組成設計や量産化に向けたプロセス検討(処方設計および試作・商用スケールでの工業化検討) ・外部パートナー等との技術的な調整・折衝業務 ・行政等への申請関連業務など

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