■製品含有化学物質（CiP）管理業務における以下の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・多部門横断にて活動している［製品含有化学物質管理体制再構築プロジェクト（CiPーPJ）］における事務局業務 -関連社内規定改訂支援（CiP規程、化学物質管理基準等） -関連部門改善業務支援（設計評価、仕入先入手資料整備等） -顧客基準及び仕入先入手資料の整備 -社内教育推進（マニュアル作成、説明会実施等） ・CiP調査業務 -顧客より依頼のあるCiPに関する調査業務 （IMDS（企業間伝達ツール）等の作成業務、法規制改定に伴う調査業務等）
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■同社の富岡工場にて、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■生産設備もしくはユーティリティ設備の保守・メンテナンス ■設備導入・改善 ■排水処理設備の管理 【募集背景】設立から30年が経過し、設備の老朽化が進むなかで、約1,000台を超える生産設備の安定稼働を維持・管理していくためには、組織強化が必要不可欠となっているため。 【教育体制】 ■勤務時間内に、2ヶ月に1回程度仕事に必要な電気・機械や安全に関する講習を外部で受けることが出来ます。 ■OJT制度がございます。（半年～1年間） 【組織構成】設備管理部門12名（20代以下3人、30代2人、40代2人、50代以上5人） 業務は大きく分けて「生産設備の保守・管理」と「建物・ユーティリティ関連の管理」に分かれており、それぞれに専門性を持ったメンバーが担当しています。 生産設備に関しては、製造工程に応じて4つのセクションに分かれており、さらにそれぞれのセクションを2チームに分けて対応しています。 また、建物・ユーティリティ関連は2名体制で管理しており、生産活動の基盤を支える重要なポジションとなっています。 ご入社後は、適性やご希望、組織状況などを踏まえて担当業務や配属チームを決定していく予定です。将来的には複数のセクションを横断的に経験いただき、広い視野を持った技術者としてのキャリア形成が可能です。
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【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他
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