大阪府／CMC／転勤なしの求人・転職・中途採用情報

研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO

薬事申請資料のQC、作成サポート業務

転勤なし

職種/業界

CMC / CRO

年収

450万円～500万円

勤務地

東京都　他

■CMC薬事申請業務支援担当者として従事いただきます。

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次世代の薬剤として世界で注目される企業

プロセス開発

転勤なし

職種/業界

CMC / CMO・CDMO

年収

400万円～1,000万円

勤務地

大阪府

■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

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全星薬品工業株式会社

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製造技術移管業務

転勤なし

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

450万円～550万円

勤務地

大阪府岸和田市

下記業務をご担当いただきます。 ■新製品や委受託品の製造技術移管に関する業務・PQ　PV　の立案、実施、報告・スケールアップ（工業化）検討 ■既存製品の技術改善の業務・製造方法の標準化、製造設備の平準化・品質改善、品質向上、コスト低減のための製剤改良・原料、副原料の複数ソース化、グレード変更

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全星薬品工業株式会社

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製剤開発

転勤なし

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

500万円～800万円

勤務地

大阪府岸和田市

以下の業務をご担当いただきます。・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発

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全星薬品工業株式会社

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製剤開発

転勤なし

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

400万円～550万円

勤務地

大阪府岸和田市

以下の業務をご担当いただきます。・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発

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全星薬品工業株式会社

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分析研究※試験責任者クラス

転勤なし

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

500万円～650万円

勤務地

大阪府岸和田市

・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等）・承認申請に必要な資料作成、照会対応・日本薬局方に基づいた試験・分析法の開発

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全星薬品工業株式会社

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分析研究※担当者クラス

転勤なし

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

400万円～500万円

勤務地

大阪府岸和田市

・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等）・承認申請に必要な資料作成、照会対応・日本薬局方に基づいた試験・分析法の開発

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医薬品製造受託メーカー

原薬・製剤の試験法開発

転勤なし

職種/業界

CMC / CMO・CDMO

年収

520万円～700万円

勤務地

大阪府

医薬品製剤及び原薬の試験法開発業務に従事して頂きます。

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シミック株式会社

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戦略・薬事コンサル（CMC）

転勤なし

職種/業界

CMC / CRO

年収

600万円～1,000万円

勤務地

東京都港区　他

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)

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