大阪府/専門職(医療)/年収800万円以上/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報
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世界大手の外資系CRO
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イーピーエス株式会社
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安全性情報(管理職候補)
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO年収
800万円~1,000万円勤務地
大阪府大阪市中央区■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。 【具体的には】 ・ラインマネジメント、評価業務 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
国内大手の総合試薬メーカー
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売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
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