大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社
大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社
メディカル／年収700万円以上／残業月20時間以内の求人・転職・中途採用情報
公開求人67件中 51〜67件表示
医薬品開発における各種分析業務を受託している企業
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旭化成セラピューティクス株式会社
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医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補）
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
800万円～1,200万円勤務地
東京都千代田区■医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 （1）既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略（製品ごとに随時発生） ・製造所における変更に関する一変／軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制（ICH、GMP、薬機法など）に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 （2）薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応（PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション） ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整（中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等） （3）その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討（グループミーティング、薬事部部会議／月1回程度） ・業界活動参加（製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等／月1回程度）
世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
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世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
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医療系メディアを運営する企業
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リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
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浜理薬品工業株式会社
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世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
リバーフィールド株式会社
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品質保証＜医療機器／QMS担当＞
職種/業界
QA（品質保証） / 治療医療機器メーカー年収
600万円～900万円勤務地
東京都港区■同社の品質保証として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・QMSの維持改善および手順書・規程の整備 ・設計開発・製造部門と連携したリスク抽出・対策 ・内外部の監査対応およびサプライヤーへの監査 ・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ・製品の出荷判定業務および品質に関する判断 ・品質トラブル対応と是正措置の立案・推進 【魅力】 ・QMS強化に主体的に関わり、経営に近い距離で裁量を持つことができる。 ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・成長期の企業で、海外展開や新製品開発に携わることが可能な環境。 【同社製品（一例）】手術支援ロボット「Saroa（サロア）」 ・触覚（力覚）を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー