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下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■細胞大量培養に向けたスケールアップ検討 ・iPS細胞培養の条件検討 ・培養プロセス最適化に向けた評価・分析 ・FACS解析、RNA抽出を用いた細胞特性評価 ■分化培養プロセスの検討 ・HSPC細胞からNKT細胞への分化培養 ・培養状況の観察、評価データの整理・解析 ■実験計画立案 ・社員とディスカッションし、実験計画を策定 ・目的に応じた培養条件の設定、評価項目の選定 ＜使用機器＞ クリーンベンチ、FACS、リアルタイムPCR、遠心機、細胞数計測装置 など
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細胞医薬品・再生医療等製品の非臨床研究における細胞培養および動物実験を担当いただきます。 【具体的には】 ■動物実験 ・マウスへの腫瘍細胞移植 ・静脈内・皮下・腹腔内投与などの基本操作 ・体重・腫瘍径測定、解剖作業 ・手順に基づく測定機器操作（キャリパーなど） ■細胞培養 ・細胞の継代培養 ・投与用細胞懸濁液の調整（指定濃度への調整含む） ■試薬・培地調製 ・試験に使用する各種試薬、培地の調整 ・作業記録の入力、実験後の整理整頓 ＜使用機器＞ クリーンベンチ、培養フラスコ、ピペット、キャリパー、細胞数計測装置 など
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■有機EL材料に関わる有機合成（炭素結合系のクロスカップリング技術）を担当いただきます。 【具体的には】 ・有機合成：ml～Lスケールでの反応検討（使用試薬・温度・時間など条件最適化） ・反応観察：色調変化・反応進行のモニタリング、結果報告 ・精製：カラム精製（シリカゲルクロマトグラフィー）、再結晶 ・分析：HPLC、GC-MSを用いた成分分析（必要に応じてNMRで構造確認） ・データ整理：実験データのまとめ、報告書作成 ＜他使用機器＞LC、NMR、各種ドラフト設備、基本ガラス器具
■歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器（ドリル）のいずれかの領域においてモーターの設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■モーター構造仕様検討 ■CAD（SolidWorks）を用いた設計／Ansysを用いた構造解析 ■磁気回路設計／JMAGを用いた電磁界解析 ■組立ラインの量産対応／生産技術部署と協業しライン立ち上げ 【魅力ポイント】 ■モーターの大部分を内製化しており、加工部分から開発に携わることが可能です。 ■分速8万回転を実現する高速回転、また振動や使い心地が非常に重要になる為、より精度の高い製品の開発に携わることが可能です。 ■家電業界や自動車業界と違い、コスト競争になることはほぼ少なく技術を追求した開発が可能です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。
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医療用ロボットシステムのソフトウェア開発を担当していただきます。開発領域は、機械学習／画像処理／制御の3つとなります。ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務を担当していただきます。 【具体的には】 （A）機械学習：機械学習・統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析とデータベース構築 機械学習・深層学習技術を活用した医用画像に対する解析 （B）画像処理：内視鏡画像を用いた医用画像処理 （C）制御：ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御 【開発環境】C／C++／Python、Linux／Windows／vxWorks等 【魅力】大学実験室で開発を行うような環境で、半導体/家電/モーター関連/自動車/医療など、様々な業界経験者が在籍しております。「医療を通じて社会に貢献したい」という志や情熱を有する中で、大きな裁量と意思決定の速さを生かしてダイナミックな製品開発を進めています。バックも異なるメンバーがコア技術を駆使して試行錯誤し、メカチームや電装チームとも積極的に関わりながら製品実現までを築き上げ、国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で開発を進めています。 【製品開発情報】手術支援ロボット※上市予定 ■感覚のフィードバックを有する医療ロボット 現在の世の中において欠かせないのが「感覚のフィードバック」。リモートワーク、遠隔運転において「その場にいなくてもその場にいられるように感じられるニーズ」は爆発的に高まっており、自分の手で直接手術しているような感覚が持てるロボットを開発中です。150km先の患者をロボット操作で手術する「遠隔手術の社会実装に向けた実証実験」も実施中
新規医療機器の開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ＜プレイヤー採用の場合＞ ・医療機器の機械設計orソフトウェア開発or回路設計 ・仕様検討～詳細設計～コーディング～評価まで ＜マネジメント採用の場合＞ ・医療機器開発における、開発計画立案、組織運営、行政対応等 ・共同研究先（大学、病院など）との連携推進、管理業務等 ・医療機器開発におけるQMS運用、推進等 ＜同社の医療機器＞ 同社は、ホーニング盤業界世界トップクラスシェアである技術力を活かし、新規事業である医療機器に参入しています。 医療機器の開発には2017年から着手しております。今後中核事業に育てていく方針です。 ＜扱う製品に関して＞ 現在、骨ネジ加工機と非公開の新規製品の2つの製品化に向けて研究開発を進めております。 ※骨ネジ加工機とは：患者自身の骨から骨折治療用のネジを作りだす加工機 ※医療機器のクラスは2～3レベルとなります。 ※参考：https://www.sbdi.jp/business/medical/
■機械系の生産技術者として、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計 ・各種生産設備（容器組立、充填、包装等）の概念設計～設備仕様まとめ ・生産設備の導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、メンテナンス ・新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 【業務の魅力】 ・医療機器、医薬品のものづくり技術の習得できます。 ・基礎となる技術をベースにユニークなものづくりの具現化に携わることができます。 ・ユーザ、患者への満足の提供と技術者としての自己実現の両立ができます。
透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。そのような中、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品電気設計変更業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験・スキルによって決定する予定です。 ■電気回路設計（電子基板、ポンプ、バルブ、ハーネス、センサー等）デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計（電気安全、EMC規格） ■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案 ■各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など） ■スケジュール管理、他部署との折衝（PM、PL） ■チームマネジメント（1チーム5～7名程度の組織をお任せします） ※機械系／ソフトウェア系／消耗品のエンジニアと連携し、苦情対応、EOL、工程改善含めプロジェクトを進めます。 ＜同社透析装置について＞ 透析とは、腎臓の働きの一部を人工的に補う治療法です。同社は、透析装置の国内シェア50％とトップシェアを有し、国内のみならず全世界で導入が進んでいます。 医療従事者の方から患者のアフターケアをする際に必要なサポートのため、例えば血中の酸素飽和度を測定する機能も近年開発されています。またモニタリング機能の開発にも力を入れています。生産には一般的な電子部品を使うため、半導体等部品によっては生産中止になるものもあり、7年程度の周期でプラットフォームが一新するタイミングは電気設計者が先頭に立って舵取りをすることが多いです。電子部品の高機能化にも対応するやりがいのある製品です。
カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、CAPAの推進を通して顧客が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供する事が役割となります。 マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます。 【具体的には】 ・工程品質の安定化や顧客からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行う。また、リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度も考慮して活動を進める。 ・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導 ・品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、より顧客が安心・安全に使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻す ・製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げる ・関連する海外工場に於いて、母工場として同社品質が守られているかを時には現地に出向いて活動 【このポジションの魅力】 異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、3現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です。
ADCのCDMOサービス戦略企画業務担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※下記のいずれかの業務を担っていただきます。 ■ADC-CDMOの営業、およびプロジェクトマネジメント ・国内外のADCの開発動向の調査 ・国内外の展示会、学会などでの同社サービスの紹介 ・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施 ・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワーキング ■ADC-CDMOの拡大（海外展開を含む）に向けた戦略立案と実施 ・社内での企画の提案、推進および実行 ・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行 ■プロセス開発／分析法開発／製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー ※入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、同社グループの関連会社（国内）での業務に従事していただきます。 【このポジションの魅力】 医薬品の最先端であるADCのCDMO拠点の立上げに関わるポジションであり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、同社の海外グループ企業と協働するため、グローバルな知見・経験を積むことができます。
■同社の電気設計エンジニアとして、医療機器等の電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・打ち合わせ、仕様決定、基本設計、CADを用いた電気回路図の作成 ・仕様書、手順書などの文書作成 ・試作後にオシロスコープなどでのテスト、はんだ付け等 【製品について】 血圧測定装置、検体検査装置、血流測定装置、生体測定モニター等 ※メインは医療機器となります。 【魅力】 自社製品と他社のOEM製品の両方の設計を担っていただき、自社製品に関しては、企画から設計まで一貫して開発に携わることが出来ます。 仕様検討から検証まで幅広くご担当いただけます。 現場のチームを含め、各部署とコミュニケーションをとって進めることで達成感を得ることができます。
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医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療・福祉施設等の新規顧客開拓（リード開拓） ・医療・福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ（契約更新・アップセル・クロスセル） ・展示会等イベント対応 ※顧客として接することになるのは、院長、事務長等の経営者、医師および運用現場（看護師、理学療法士等）まで広範囲におよびます。 【取り扱い商材】 HALをはじめとした医療機器となります。技術流出を防ぐため、すべての製品はリース契約となります。 下脚タイプ 40万／月・台 単関節タイプ 8～10万／月・台 腰タイプ 5～6万／月・台 【このポジションの魅力】 ・効果が科学的に実証されている、最先端の機器を使ったリハビリサービスの提供を担うことができる ・超高齢化社会におけるあらゆる社会課題を、同社独自の革新的なテクノロジーで解決する高い社会貢献性がある ・現場の最前線の職種のため、目の前の患者をはじめとするユーザーの方に対して近い距離で貢献できる
■歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器（ドリル）のソフトウェア開発を担当いただきます。 ※同社製品における、モータードライバー・バルブ・操作パネル等のソフトウェア開発を担当いただきます。 製品イメージ：https://www.japan.nsk-dental.com/products/ 【具体的には】 ■システム設計 ■ソフト仕様検討／基本設計 ■詳細設計／テスト／量産対応 ※コーディングは委託会社を使用しているケースが多いです。 ※回路にのせるソフトをC言語を用い設計開発していただきます。 【魅力ポイント】 ■すぐ隣に機械設計や電気回路設計の部署が隣接していることから、一貫した効率の良い開発が可能です、量産拠点も同じ鹿沼市内に構えていることから、開発～量産まで一貫した体制で行うことが可能です。 ■家電業界と違いコスト競争になることはほぼ少なく、技術を追求した開発が可能です。また自動車業界と違い、システム設計から実際の設計まで幅広く携わることが可能です。 ■モーター・タッチパネル・超音波・バルブ等、様々な要素で構成されている製品であり、多くの分野の開発を経験することが可能です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。
外科医療機器の機械設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試作図面作成、試作品作成、設計検証およびレポート作成 ■医療用の工具開発のものづくりを中心とした設計開発業務、医療用の工具開発を同社のコア技術として確率させる、工具開発技術の伝承など ■外科医療向けの精密機器製品の新規開発及び改善 【魅力】 新規開発と既存製品の開発割合は1：1であり、エンドユーザー（医師）へのヒアリング・試作・図面作成・評価試験まで一貫しています。 外科医療向け精密機器製品。主に骨を削る用途に用いられ、その中でも実際に骨と接する切削部品（ステンレス製）を開発します。 ユーザーの要望を受け実際に0から設計を考えられる点。自分が設計した製品が人の命を救う、代えがたいやりがいがあります。
透析関連装置のディスポーザブル設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務をご担当いただきます。ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補とし、LCM全般に関わって頂きます。 【具体的に】 ■ディスポーザブル医療機器の設計（仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで） ■材料/形状をユーザー目線（臨床工学技士、看護師）で設計 ■品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計 ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 【現在の取り組み】 ■海外向け製品の新規開発や改良（特に米国市場向けに注力） ■医療現場訪問、学会・研修・展示会参加を通じた情報収集と、医療・医学・医工学の知見の製品開発応用 ■次世代製品および機能の提案 ■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■QMS有効性を維持しながら設計工数の低減を目指すための改善活動 ■積極的な出張による現場理解 ■特許出願（各自1件の提案が目標）
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■光音響イメージング装置（Acoustic X）、超小型バイタルセンサー（Cyvis）、医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療／福祉施設等の新規顧客開拓（リード開拓） ・医療／福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ（契約更新・アップセル・クロスセル） ・展示会等イベント対応 【開発環境】 ・同領域の開発に必要な開発環境（モデル学習等にも活用可能なスパコン（GPGPU）を含む） ・新たに必要となる場合には相談の上、導入も可能 【本ポジションの魅力】 上記システム面での開発環境に加えて、各分野のスペシャリストが集まっている環境であり、日常的に相談をして業務を進めることが多いため仕事中でも相談しやすい環境です。
◼同社にて医療機器の量産開発を目的としたアナログ回路設計を担っていただきます。 【具体的には】 ・医療用ポンプ等医療用電子機器の量産設計、代替設計 ・要件定義・仕様検討／デバイス選定／回路設計／レイアウト設計／評価検証の一連の業務 ・製造工程や顧客苦情不具合の解析、改良設計（4M変更や品質対応等） ・QMSや規格・規制要求に対する対応および設計維持活動 【担当製品】 輸液ポンプ、シリンジポンプ、ECMO、体外循環用モニター、人工心肺用システム、酸素飽和度モニターなど ※本ポジションは事業部横串の組織であり、全てのME機器を扱っています。 【魅力・補足】 ◼医療現場に直結しており、担当製品が世の中で役に立っている実感や、高い社会貢献性を感じることができます。 ◼製品の最終イメージを持って設計業務に携わることが可能です。 ◼製造部門を外部に委託しており、グローバルな会社との連携により高い技術力を吸収することでさらなるスキルアップが可能となります。
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医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 【このポジションの魅力】 手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでいるため、日系企業かつ成長期にある同社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。
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自社で開発したプロダクトをいかに現実の事業としていくのか、ビジネスクリエーションに携わっていただける方を募集します。 【具体的には】 ■上市前製品・サービスの社会実装推進 ・製品やサービスのコンセプト企画立案や事業デザイン ・スピーディな社会実装を実現しうる事業計画の立案と推進体制の構築 ・国内外の様々なステークホルダーとの交渉や調整（あれば尚可） ■既存事業の成長・収益化推進 ・市場やユーザーのニーズを踏まえた製品やサービスの改善コンセプト立案 ・事業成長や収益化に向けた事業の再構築やリブランディング ・ステークホルダーやパートナーとの交渉や調整（あれば尚可） ■マーケティングコミュニケーションおよびプロモーション ・製品やサービスに関する情報戦略の企画立案 ・顧客とのコミュニケーションプランの企画立案 ・国内外のメディアリレーションやパブリックリレーション
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【業務内容】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや当局の対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売国への薬事戦略の策定 など
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