治療医療機器メーカー/年収300万円以上/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報
プログラムマネージャー<戦略推進チーム>
■心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進をご担当いただきます。単なる進捗管理に留まらず、課題の可視化や関係者調整を通じて、プロジェクトの円滑な運営と成果創出に貢献いただきます。 【具体的には】 ・カンパニー横断プロジェクトの推進支援 ・プロジェクトの進捗管理、課題管理、リスク管理 ・会議体の運営、ファシリテーションおよびアクションフォロー ・複数の事業部・地域および機能を跨ぐステークホルダーとの調整 ・経営層向け資料作成、報告支援 ・新規プロジェクト立ち上げ支援およびPMO業務 【魅力】 ・心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を通じて、事業横断での価値創出に携わることができます。 ・研究開発、生産、サプライチェーン、営業やマーケティングなど多様な機能と協働しながら、医療機器メーカーとしての事業運営全体を俯瞰する経験を積むことができます。 ・複数事業部や海外拠点を横断するプロジェクトの運営を通じて、高度なプロジェクトマネジメントやプログラムマネジメントスキルを習得することができます。 ・経営層への報告や意思決定支援に携わる機会があり、経営視点や事業運営に関する知見を深めることができます。 ・構想や提案の策定に留まらず、実行から成果創出まで継続して関与することで、自ら事業を動かし価値を生み出す手応えを得ることができます。
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バイオ・インダストリーソリューション セールススペシャリスト
■顧客ニーズに応じた製品説明やデモ、また、顧客からの問い合わせを通じて、顧客課題の理解とソリューションの提案を行う業務です。また、社内外との連携、資料作成、市場情報の収集、代理店管理などを行い、事業拡大に貢献していただきます。BIS(バイオ・インダストリーソリューション)のシニアセールスマネジャーへレポートになります。 【具体的には】 ・担当エリアにおけるユーザー管理および新規顧客の探索 ・顧客情報の収集(直接顧客/代理店) ・顧客との折衝(プリセールス/アフターセールス) ・販売代理店との折衝(プリセールス/アフターセールス) ・セミナーおよび勉強会の実施 ・受注および納品管理 ・資料作成、フォーキャスト/SFDC入力、レポート作成
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海外向け営業職<先進的がん診断・治療装置>
■以下のいずれかの営業業務及び営業推進業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■PETがん診断用放射性薬剤製造システム<海外向け> 同社は日本及びアジアにおいて高いシェアを有し、この経験を活かしてインド、中東、欧米へと営業対象エリアを拡大中です。 主要機器であるサイクロトロンは他の医療機器に比べて高額かつ大きなものであり、比較的長期に渡り、社内技術者や各地域のパートナーと連携のうえで顧客への提案営業を行っていただきす。 (顧客及び各地域パートナーとは英語でのコミュニケーションが必要となります。) ■がん治療システム(陽子線治療システム及びBNCTシステム)<海外向け> 陽子線治療及びBNCTは先進的がん治療法として国内外で需要が増加し、同社はこれらの治療システムを国内外の医療機関に納入しています。 これらシステムはプラントに類した大きな設備であり、組織的な営業が必要です。 社内技術者及び各地域パートナーとの連携による顧客への提案営業が重要ポイントです。 (顧客及び各地域パートナーとは英語でのコミュニケーションが必要となります。) ※同一営業チームで国内・海外をカバーしています。市場動向により国内向け営業業務を担当いただく可能性もあります。 ■医療関連システムのプロモーション業務 国内外の医療系学会(放射線科領域)において展示参加またはセミナー開催を頻繁に行っています。これら展示会またはセミナーの準備や実地対応業務を担当いただきます。
製造マネジャー候補
■金属インプラント(医療機器製品)を製造する同事業所にて、製造グループマネジャー候補として以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産管理からの指示(生産計画)に従い、遅滞なく製造管理を行う ・製造キャパシティーを理解し、適切な生産体制の提案と実施を行う ・製造行為に於ける課題を見つけ、他部門との連携において課題解決を図る ・ISOに基づく各種管理を行う ・会社方針に沿ったグループの目標を設定し、グループ全体のパフォーマンス向上を担う ・製造のあるべき姿を考え、方針を掲げ組織全体で改善にチャレンジする ・製造行為に於ける課題を見つけ、上長・他部門との連携において課題解決を図る ・ISOに基づく各種管理を行う 入社後は、品質管理や改善活動などを経験し、将来的に同事業所における中核メンバーになっていただきます。
機械設計<医用電子機器R&D>
設計開発業務の機械設計の担当エンジニアとして、機械リーダーの指示のもと機械設計、評価、検証、技術文書作成など、関係者と連携をとりながら業務を推進していただきます。 【具体的には】 ・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援 ・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務 ・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動 【仕事の魅力】 マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に携わることができます。 自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。
ユーティリティ・建屋保全
同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーティリティー設備(ボイラー・冷凍機・コンプレッサー等)の操作、監視、点検、保守業務の実施 ・工場建物の維持管理に関する改修、修繕工事 ・空調設備の維持管理に関する改修、修繕工事 ・衛生設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・エレベータ―設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・新規設備導入や更新に関する仕様の取り纏め、発注、導入工事 ※上記業務を遂行するにあたり、関連各課や外部業者との業務調整を行います。 【役割】 保全業務全般に携わっていただきますが、主に以下の役割を担っていただくことを想定しています。 ・3交代勤務による監視、点検業務および担当設備の更新、改修 ・新規ライン設営に伴う建屋、ユーティリティー設備工事のタスク管理、安全を優先した施工管理(外部業者のコントロール)の補助業務 ※ご経験やスキルによって、アサインいただく業務は柔軟に検討します。 【勤務時間】 3交代勤務(週単位でシフト) A勤 0:00~8:15 (休憩時間45分) B勤 8:00~16:15 (休憩時間45分) C勤 16:00~0:15 (休憩時間45分)
S&OP推進リード/グローバル需給管理担当
■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減 ・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 ■担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。 ・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化(PL/FCF/ROIC)の観点も踏まえ、Factデータ、Pros/Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことが期待されています。 ・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場/患者/製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
S&OP推進/需給管理担当
■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減 ・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 【担う役割】担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。 ・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。 ・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことが期待されています。 ※担当範囲については、経験・英語力・本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場/患者/製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
開発<医療機器>
同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築 ・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善 ・法規制対応 ・グローバル展開対応 主任職の場合、以下業務も担っていただきます ・上記開発テーマのマネジメント ・人財育成、チームビルディング 【仕事の魅力】 医薬品・医療器の技術を融合し、新しい治療のソリューションとなる 商品の立ち上げに中心となって携わることができます。また、グローバル展開も見据え、海外拠点との協働、国際規格への対応などグローバルな視点も身につけられます。
開発及び工程設計<医療機器(体外循環関連製品)>
同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・既存製品の維持管理 品種追加(品揃え) 既存製品の改善・改良、ユーザー要望対応、生産性向上(製造ライン改良) 法規制・規格/基準の対応 ・開発部門で設計された新規製品の商品化(量産立ち上げ) 詳細デザインの設計(製品・パッケージ・表示物) 生産工程設計(量産ライン、製造条件の設定) 【仕事の魅力】 製品設計活動において、自らが関わった医療機器を市場に送り出すことにより、医療への貢献を実感することができます。 体外循環用の医療機器に求められる機能や安全性を理解し、業務活動の中で、設計技術・材料・流体・解析学などを学び活用していくことで、医療機器技術者としてのスキルが身につきます。また、製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、多彩な部門と関わり、プロジェクトを進める事で、幅広い知見や業務スキルの習得が可能です。
品質マネジメントの監査・改善推進(内部監査/認証機関対応/サプライヤー監査)
以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質マネジメント(QMS)が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。 監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査(計画、実施、報告、フォロー) ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応(関係部門の取りまとめ) ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 【仕事の魅力】 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、同社グループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。 将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。 リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。
薬事登録関連業務<海外向け製品登録・申請ドキュメント作成>
以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州(EU-MDR)を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ・担当製品:心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。 【仕事の魅力】 ・同課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。 ・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
DX推進
広い視野で全社システムを把握し、情報化企画・改善を積極的に推進いただきます。 【具体的には】 ■基幹システム・業務システム ・基幹システム(ERP/PLM/生産・販売・在庫管理等)の企画、導入、改善、保守運用、販売管理、生産管理、購買、原価などの業務プロセス改革とシステム最適化 ・取引先とのEDI/取引先ポータル等、社外連携システムの企画・運用、データ活用基盤(BI・レポーティング)の整備と全社展開 ■全社DXプロジェクトの推進 ・各部門(開発・生産・営業・管理部門等)のDXプロジェクトの企画・推進、業務課題のヒアリングから、あるべき姿の設計、システム化構想の立案 ・プロジェクトマネジメント(推進計画、進捗・課題管理、ベンダーコントロール)、効果測定と定着化、社内教育・啓発活動 ■AI活用 ・生成AIを活用した社内業務改革の企画・推進(AIポータル、社内AIアシスタント等)、生成AI/RAGを活用した社内アプリケーションの企画・開発・展開 ・AI開発ツールを活用した開発生産性向上の実践と社内展開、AI利用ルール・ガイドラインの整備、社内教育の企画・実施 ■開発・インフラ・セキュリティ ・ローコード/Python等によるWEBアプリ開発、インフラ要件定義、設計、テスト、構築、インフラ管理、保守運用 ・クラウド(AWS、Microsoft 365等)の設計・構築・運用、情報セキュリティ対策の企画、構築、運用 ・IT機器設備、アカウント、ソフトウェアの管理・運用 ■全社・グローバル ・企業内情報共有の企画・導入・改善、利用部門やベンダーとの調整、スケジュール管理 ・海外拠点を含むグローバルIT基盤の標準化・ITガバナンス対応
医療材料開発
医療材料研究促進のため、以下の各種業務を遂行いただきます。 【具体的には】 <担当業務①> 《親水性コーティング材料開発業務》 ・GW向け親水性コーティング(溶剤系、水系、UV硬化型)の内製検討 ・生産設備やラボ、生産立ち上げの検討 ・コーティングにおける原材料の調達 <担当業務②> 《新規医療機器開発を目指した、樹脂材料技術探査及び加工技術開発》 ・将来の機器開発に備えた樹脂材料及び技術のシーズ調査と実現性評価(熱可塑性樹脂改良、表面処理技術導入) ・樹脂材料の調達 ・必要特性に合わせた評価方法の立ち上げ ・樹脂加工技術の導入(表面処理など)
シニアマーケティングスペシャリスト<アフェレシス製品>
■日本市場における血漿交換を中心としたアフェレシス領域(血漿交換領域)について、シニアマーケティングスペシャリストとして以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・市場拡大に向けたマーケティング施策の企画、実行 ・営業部門と連携したプロモーション施策、ウェビナー、学会対応の企画・運営 ・KOLや医療従事者との関係構築を通じた市場理解、課題抽出、施策立案 ・各種販促資材、顧客向け資料、社内向け情報提供資料の作成 ・米国本社、グローバルチームとの連携 ・社内関係部門、他社パートナーとの協働による価値創出 【仕事の魅力】 日本における血漿交換領域は、グローバルでは一定のシェアを有する一方、日本国内ではこれからシェア拡大を目指す成長フェーズにあります。そのため、同ポジションでは単なる既存製品の販売支援にとどまらず、営業部門、KOL、学会、グローバルチームと連携しながら、市場そのものを育てていく経験を積むことができます。また、業務を通じて、米国本社やグローバルチームと連携した新製品導入やプロジェクト推進にも関わる機会があります。学会やKOLのドクターとの連携を通じて、医療課題の解決や新たな市場創出に貢献できる点も同ポジションの魅力です。今後ますます成長が見込まれる領域であり、医療の発展に貢献しながら、マーケティング人財として専門性を高められる環境です。
修理エンジニア<ポンプの分解整備・故障原因調査>
■同社製ポンプの修理・整備を担当する修理エンジニアとしてご活躍いただきます。 対象製品は、主にノンシールポンプや往復動ポンプです。 日々の業務は拠点内での整備対応が中心となり、チームで協力しながら作業を進めていただきます。 案件によっては、1週間程度で完了するものから、数か月単位で対応するものまであり、幅広い整備経験を積むことができます。 【具体的には】 ■同社製品の分解・整備・組立 対象製品:ノンシールポンプ、往復動ポンプなど 使用工具:レンチ、ラチェット、スパナなどの一般工具 ■ 故障・トラブルが発生したポンプの原因調査 ■作業報告書や台帳などの業務記録入力 使用システム:kintone、AS400 など ■作業手順や業務フローの改善・標準化 ■その他、整備品質向上に向けた改善業務 ※入社後に関して:OJTを中心にトレーニングポンプを使っての研修や設計部門から座学などで、製品に関して学んでいただきます。(約1-2か月) 研修が終わってからも、チームで整備を行なうので分からないことはすぐに聞ける環境です。
製品の開発・改良/製造工程改善<医療機器・医薬品>
■医療機器・医薬品の新製品開発、既存製品の改良、製造工程の改善などの業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・試作品の作成や評価、検証などを通じ、製品化に向けた業務を推進します。 ・製品を安定して生産するために、製造条件の検討や工程の改善を行います。 ・関係部門と連携し、課題の抽出、原因の分析、改善策の立案/実行までをリードします。 ・医療業界で求められる品質やルールを踏まえ、安全で高品質な製品づくりを支えます。 ・配属先に応じて、製品開発業務、または調製/滅菌などの共通技術業務をご担当いただきます。 【担う役割】 ・入社後は、配属先チームの先輩社員や関係部門と連携しながら、既存製品の改良や評価、工程改善、量産化対応などのテーマから担当いただきます。 ・業務を通じ、製品や工程、品質・規制に関する理解を深め、段階的に新商品開発やより上流の設計・工程設計業務へと幅を広げていただきます。 ・将来的には、担当テーマを主体的に推進し、開発から量産まで一連の流れを担える人財として成長いただくことが期待されています。 【仕事の魅力】 ・医療製品づくりを通じて、人の健康や命を支える社会貢献性の高い仕事に携わることができます。 ・既存製品の改良や評価、工程改善など、取り組みやすいテーマからスタートし、段階的に新製品開発やより上流の業務へとステップアップできます。 ・研究、開発だけでなく、製造、品質、薬事など多くの部門と連携するため、ものづくり全体を広く学べる環境です。 ・配属先に応じて、製品開発または共通技術の専門性を高めながら、自分の強みを伸ばしていくことができます。 ・若手のうちから担当テーマを持ち、主体的に業務を進めながら成長していけるポジションです。
フィールドサービスエンジニア<透析装置>
人工透析装置の据付、試運転、メンテナンス、トラブル対応、人工透析装置の見積書作成や使用説明を行っていただきます。 上記業務以外にも、保守契約や消耗品(洗浄剤等)の営業的活動もご担当いただきます。 【対象製品】 透析装置(メンテナンス以外にもアプリケーションの使い方も説明する) 【働き方について】 ・シフト勤務のため土日対応あり(月の半分以上※時期による)、土日対応があった場合は代休取得が可能です。 ・クリニックが休みの時に、修理メンテナンス、据え付け作業があります。 ・夜間の問い合わせ、トラブルなどについては365日対応のコールセンターにて対応を行っています。なお、トラブル内容によってでコールセンターが対処できない場合は、輪番で回ってくる電話対応当番に連絡がありますが、緊急対応は現状年に1回あるかないか程度です。 ・フレックス制度、一部テレワーク(地方拠点など)を導入しています。 ・支店によるが直行直帰あまりなく、一旦朝に出社し、朝礼する習慣があります。 【風土、業務のやりがい】 ・透析治療に係わることができるやりがいのある仕事です。また会社としても日機装の透析装置のシェア拡大やリピートしてもらうにはサービスエンジニアの役割が重要となってきます。 ・各々の距離感近くヘルプ体制もあり、一人ができない仕事を他メンバーで補完しあう関係性ができている、チームワーク大事にしています。 ・やりたいことを自由にできる環境、発信すれば社内に声が通る、上下関係の距離が近い部活動のようなイメージです。
機械設計<加速器・粒子線応用機器>
■加速器・粒子線応用機器の設計エンジニアとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・加速器、粒子線応用機器の開発・設計 ・現場、現地対応 【同社重粒子線がん治療装置について】 ・正常組織への影響を最小限に抑えつつ効率的にがん細胞を破壊する最先端の放射線治療装置です。 ・韓国のアサンメディカルセンターなどから受注を獲得し、同国市場でシェア100%を達成するなど、高度な技術力を武器にグローバル市場での展開を加速させています。 ・身体的負担が少ないがん治療法として世界的に需要が高まっており、技術の高度化や適応疾患の拡大を背景に、同装置の市場規模は今後も国内外でさらなる拡大が見込まれます。 ・量子科学技術研究開発機構と共同で超伝導技術を用いた世界最小の回転ガントリーを開発し、装置の大幅な小型化と呼吸同期照射などによる高精度な治療を両立させています。 【魅力・やりがい】 加速器・粒子線応用機器等の新エネルギー分野において、あたらしい価値を生み出し続けていく製品の開発・設計業務を共に担っていただける方を募集しています。
フィールドサービスエンジニア<透析装置>
下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 人工透析装置の据付、試運転、メンテナンス、トラブル対応、人工透析装置の使用説明などを行って頂きます。 上記業務以外にも、保守契約や消耗品(洗浄剤等)の営業的活動、見積書作成などの事務処理なども実施頂きます。 【働き方について】 ・大阪、奈良、兵庫、滋賀、京都、三重の一部のエリアの中から、最初は大阪エリアをご担当いただく予定です。 ・シフト勤務のため土日対応あり(月の半分以上※時期による)、土日対応があった場合は代休取得が可能です。 ・透析治療終了後や休日に修理メンテナンス、保守点検、消耗部品交換、透析装置据付け作業を実施。 ・夜間の問い合わせ、トラブルなどについては365日対応のコールセンターにて対応を実施。なお、トラブル内容によってでコールセンターが対処できない場合は、輪番で回ってくる電話対応当番に連絡がありますが、緊急出動は現状年に1回あるかないか程度です。 ・フレックス制度の導入:月間で何時間働いたかを見て調整しています。 ・テレワーク一部導入(地方拠点など) ・支店や担当エリアによるが、出社するケース、直行直帰するケースなど、その時々の状況に応じて臨機応変に対応しています。
サービスエンジニア<医療機関向け通信システム>
MR4(設計部門)とサービス部門の橋渡しを行い、セキュリティ要件の適用、ネットワーク運用、移管業務を担当いただきます。開発(設計)は行わず、設計→サービスへの移管が中心 です。 【具体的には】 ・リモート保守ネットワーク(FutureNet)の運用管理 ・サイバーセキュリティ要件の適用・更新 ・設計部隊との技術連携・仕様確認 ・新機能リリース時のサービス側テスト・評価 ・社内ネットワーク担当者(派遣)の業務引継ぎ ・フィールドサービス部門への技術展開 ・インフラおよびプラットフォーム、HW(ハードウェア)構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証(AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築) ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【FutureNet(フューチャーネット)】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求められている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。
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ソフト設計<医療機器>
同社にて医療用電子機器製品のソフト設計業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■仕様検討から設計、試作、検証、医療機器承認申請用資料作成、製造用書類に至るまで開発に関連する全ての業務 ■開発に付随する他部署との連携や協力メーカーとの交渉 ※業界未経験者でも職務に必要な規格及び、医療機器等について教育も丁寧に実施しております。 【担当機器の一例】 ■注射筒輸液ポンプ:注射器(シリンジ)に装着し、薬液や輸液を一定速度で精密に体内へ持続注入する装置。 ■多用途血液処理用装置:患者の血液を体外循環させて、毒素や余分な水分を除去したり、血液を置換したりする装置。 ■テレメトリー式心電送信機:患者の胸部に装着し、心電図(ECG)の信号を無線で受信機に送信する装置。 ※上記は製品の一部です。/これから上市する製品を担当頂く可能性もあり、将来的にご自身が携わった製品が初めて市場に投入される貴重な経験を積むことも可能です。 【ポジションの魅力】 ■仕様検討、設計、試作、検証、そして医療機器としての承認申請まで、開発の全工程に深く関わることで、一つの製品が世に出ていくまでをすべて経験できるため、大きな達成感とスキルアップを実感できます。 ■単に機能を実装するだけでなくユーザー視点(医療従事者や患者さん)を重視した社会貢献性の高い開発に携わることができます。 ■東京大学やニプロ研究開発センターとの共同研究開発も積極的に進めており、最先端の技術に触れる機会があります。
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国内営業<医療・福祉施設向け>
■光音響イメージング装置(Acoustic X)、超小型バイタルセンサー(Cyvis)、医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療/福祉施設等の新規顧客開拓(リード開拓) ・医療/福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ(契約更新・アップセル・クロスセル) ・展示会等イベント対応 【開発環境】 ・同領域の開発に必要な開発環境(モデル学習等にも活用可能なスパコン(GPGPU)を含む) ・新たに必要となる場合には相談の上、導入も可能 【本ポジションの魅力】 上記システム面での開発環境に加えて、各分野のスペシャリストが集まっている環境であり、日常的に相談をして業務を進めることが多いため仕事中でも相談しやすい環境です。
アナログ回路設計<医療機器>
◼同社にて医療機器の量産開発を目的としたアナログ回路設計を担っていただきます。 【具体的には】 ・医療用ポンプ等医療用電子機器の量産設計、代替設計 ・要件定義・仕様検討/デバイス選定/回路設計/レイアウト設計/評価検証の一連の業務 ・製造工程や顧客苦情不具合の解析、改良設計(4M変更や品質対応等) ・QMSや規格・規制要求に対する対応および設計維持活動 【担当製品】 輸液ポンプ、シリンジポンプ、ECMO、体外循環用モニター、人工心肺用システム、酸素飽和度モニターなど ※本ポジションは事業部横串の組織であり、全てのME機器を扱っています。 【魅力・補足】 ◼医療現場に直結しており、担当製品が世の中で役に立っている実感や、高い社会貢献性を感じることができます。 ◼製品の最終イメージを持って設計業務に携わることが可能です。 ◼製造部門を外部に委託しており、グローバルな会社との連携により高い技術力を吸収することでさらなるスキルアップが可能となります。
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電気設計<医療機器>
■生化学自動分析装置、免疫分析装置の電気設計業務をご担当いただきます。 製品技術管理部は、製品の品質改善や作業改善、原価低減を通じて当社製品の安定供給をタスクとし、製品開発部門であるヘルスケア事業統括本部の設計業務効率化に貢献しており、重要なミッションを担っております。製品と非常に密接に関わっており、手触り感のあるやりがいを感じていただけます。 【具体的には】 ①EOL等による量産製品の構成部品変更に伴う電気設計業務(回路設計、プリント基板設計) ②検証業務(基板デバック、製品性能試験、製品安全試験、EMC試験、RoHS対応等) ③品質・作業改善につながる設計業務(出荷装置の試験設備検討・開発・評価) ④原価低減業務 ⑤生産工程における不具合対応業務 構成部品変更に伴う設計・検証業務は、約3ケ月の期間を目安に進めます。様々な製品に関わるため、多様な経験を積むことが可能です。 設計業務に留まることなく、評価や検証、ドキュメント作成、品質保証や調達・製造部門等関係部署との連携など業務は多岐に渡ります。 【魅力】 ■関連する部門は同一敷地内にあり、一体となってモノづくりをしているため、モノづくりの上流から完成・出荷までを身近に感じて業務に取り組むことができます。 ■対象製品市場は堅調に成長(年平均成長率:2~4%)しており、今後新興国市場の成長も含めて、更なる市場成長が見込まれます。 ■当社で生産する製品は医療現場のニーズに応え、常に最新の技術を磨き、医療現場への貢献および発展に貢献しています。当社の製品は国内だけでなく世界中で活用されており、業務を通じて社会貢献度の高さを感じることが可能です。 ■医療分野で、製品要求も高くミスが許されないため責任も大きいですが、その分、一連の生産設計を完了したときの喜びは特に大きく、非常にやりがいのある職場環境です。
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薬事スペシャリスト
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 【このポジションの魅力】 手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでいるため、日系企業かつ成長期にある同社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。
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経営企画/事業企画
自社で開発したプロダクトをいかに現実の事業としていくのか、ビジネスクリエーションに携わっていただける方を募集します。 【具体的には】 ■上市前製品・サービスの社会実装推進 ・製品やサービスのコンセプト企画立案や事業デザイン ・スピーディな社会実装を実現しうる事業計画の立案と推進体制の構築 ・国内外の様々なステークホルダーとの交渉や調整(あれば尚可) ■既存事業の成長・収益化推進 ・市場やユーザーのニーズを踏まえた製品やサービスの改善コンセプト立案 ・事業成長や収益化に向けた事業の再構築やリブランディング ・ステークホルダーやパートナーとの交渉や調整(あれば尚可) ■マーケティングコミュニケーションおよびプロモーション ・製品やサービスに関する情報戦略の企画立案 ・顧客とのコミュニケーションプランの企画立案 ・国内外のメディアリレーションやパブリックリレーション
品質保証<薬事申請担当>
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【業務内容】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビューや当局の対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売国への薬事戦略の策定 など
生産技術<機械系>@甲府医薬品工場
■機械系の生産技術者として、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・医薬品工場における生産プロセス検討~工程設計 ・各種生産設備(容器組立、充填、包装等)の概念設計~設備仕様まとめ ・生産設備の導入設備立上げ~バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、メンテナンス ・新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 【業務の魅力】 ・医療機器、医薬品のものづくり技術の習得できます。 ・基礎となる技術をベースにユニークなものづくりの具現化に携わることができます。 ・ユーザ、患者への満足の提供と技術者としての自己実現の両立ができます。
品質保証
カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、CAPAの推進を通して顧客が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供する事が役割となります。 マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます。 【具体的には】 ・工程品質の安定化や顧客からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行う。また、リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度も考慮して活動を進める。 ・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導 ・品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、より顧客が安心・安全に使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻す ・製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げる ・関連する海外工場に於いて、母工場として同社品質が守られているかを時には現地に出向いて活動 【このポジションの魅力】 異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、3現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です。
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