中外製薬株式会社中外製薬株式会社企業情報を見る後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト外資系企業職種/業界開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー年収800万円~1,200万円勤務地東京都中央区■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定求人詳細を見る求人詳細を見る
大塚製薬株式会社大塚製薬株式会社企業情報を見る情報管理業務全般・システム開発/運用/維持/管理担当者(前臨床研究所情報管理室)職種/業界社内SE(アプリ) / 新薬メーカー年収500万円~1,000万円勤務地徳島県徳島市■情報管理担当として、下記の業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・GLPシステムの開発・維持管理(非臨床試験の信頼性をシステム面で確保) ・業務自動化システムの設計開発運用 ・保守および改善・非臨床試験データの統計処理(集計及び手順に沿った解析) ・当局提出資料の作成支援(規制要件に沿って試験報告書電子化やシステム帳票を作成) ・情報管理・品質保証(非臨床試験全般及びGLP組織運営のサポート)求人詳細を見る求人詳細を見る
中外製薬株式会社中外製薬株式会社企業情報を見る低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者外資系企業転勤なし職種/業界CMC / 新薬メーカー年収500万円~1,300万円勤務地東京都北区■同社の製品に関する低中分子医薬品の物性・製剤研究に従事して頂きます。 【具体的には】 医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務: ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討求人詳細を見る求人詳細を見る
中外製薬株式会社中外製薬株式会社企業情報を見る包装設計研究者外資系企業転勤なし職種/業界CMC / 新薬メーカー年収500万円~1,300万円勤務地東京都北区■包装設計研究者として下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者ニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード求人詳細を見る求人詳細を見る