品質管理/医薬品分析担当
金沢製作所における医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をご担当いただきます。主に同社製品の試験・検査を行なう部署です。 【具体的には】 ・原料・製品の理化学試験(HPLC、GC、UV等) ・試験記録の作成およびレビュー ・OOS/逸脱発生時の調査および対応 ・試験手順書(SOP)の作成・改訂 ・分析機器・システムの適正運用(権限管理、記録管理) ・データインテグリティ観点での業務改善への参画 【品質管理部について】 以下3つのグループで構成されていて、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。 ・消耗品グループ(配属部署) ・装置グループ ・品質保証グループ 【その他】 試験実務を担いながら、QC部門におけるデータインテグリティ強化に貢献することを期待されています。既存メンバーと連携しながら、記録・手順・運用の質向上に取り組んでいただきます。