同社にて、自動車用電子制御ユニット(ECU)の設計開発及び海外製造拠点の支援業務をご担当いただきます。 量産製品設計および評価に加えて、海外拠点と連携しながら量産立ち上げ、解析、品質改善、コスト改善をご担当いただきます。 ＜入社後イメージ＞ 先輩社員にOJTを受けながら製品設計、解析、評価、海外拠点との会議などに参画していただき、同社製品の基本的な知識とスキルを身につけていただきます。 必要に応じ、国内外仕入先や海外拠点への出張もあります。 将来的に設計マネージャー/リーダーとして組織を牽引していただきます。
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【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他
同社にて、次世代ADASセンサ・ECU及び量産品に対する下記諸活動により、品質問題の未然防止と迅速な是正処置を図り､品質目標を達成していただきます。 加えて､多様化する設計・製造委託先の対応部署として､製造委託先の品質保証体制の構築を支援し､安全製品における品質に拘った体制構築･強化を推進いただきます。 【具体的には】 ◆設計・製造･仕入先に渡る品質保証活動の推進センターとして、各部門との連携を図り、品質保証体制の整備・改善及び品質監査を推進する。 また､製造委託先の品質保証体制の整備･改善の支援を推進することで、量産時の品質問題未然防止活動を推進する。 ◆量産品の変更管理と､品質問題に関する技術支援・納入先折衝を推進する。また、品質に関する諸情報・データを収集・解析により､設計・製造部門に対して品質向上・対策支援等の改善活動を推進する。 【業務のやりがい・身につくスキル、技術優位性、製品の強み・魅力】 ・先端半導体や各種センシング技術の品質保証活動に携わることで、関連技術の習得、設計・製造面における品質・工程管理手法のスキルアップに繋がります。 ・先端ADASセンサ・ECUの量産立上げの中で、自分の携わった製品が顧客・エンドユーザの安心・安全に貢献しているというやりがいが感じられます。 ・企画～設計～生産準備～量産の各フェーズにおいて、品質を切り口に各種活動に参画可能な為、製造業の業務領域の中で一気通貫で多岐な領域・業務を経験できます。 ・国内外の拠点・仕入先を活用したグローバルな品質保証活動に携わることができます。 ・社内外の専門家との連携を通じて、自身の専門性を向上させることができます。
■MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただきます。 ・MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集します。 医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。 ・同社の魅力の一つは、ほぼ全疾患領域をカバーする約800品目のラインナップの製品を持っていることです。
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