日本メドトロニック株式会社
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Sr Clinical Research Specialist
外資系企業
転勤なし
職種/業界
PMS(市販後調査) / 治療医療機器メーカー年収
730万円~1,000万円勤務地
東京都港区国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査(PMS)、製造販売後臨床研究(PMR)、企業スポンサー型の医師主導臨床研究(ISR)等のプロジェクトの中心的な役割(Clinical Research Manager: CSM)として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営を担います。 また関連業務の中で、サプライヤー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略(学会発表や論文公表等)、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者に関連ガイダンス、コーチング、トレーニング等の提供を担います。 ※入社直後は既存メンバーのサポート業務からご対応をいただきます。