千葉県／メディカル／年収300万円以上／フレックス勤務の求人・転職・中途採用情報

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Medical Writer／Senior Medical Writer

外資系企業

転勤なし

職種/業界

メディカルライティング / CRO

年収

400万円～1,000万円

勤務地

東京都港区　他

【Medical Writer】　※FSP想定メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成・臨床研究報告書・論文の作成・各種文書のQC　他【Senior Medical Writer】リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導　他

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沢井製薬株式会社

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品質保証部長

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

1,200万円～1,300万円

勤務地

千葉県茂原市　他

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。具体的には医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。

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株式会社EPLink

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CRC（治験コーディネーター）

転勤なし

職種/業界

CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO

年収

400万円～450万円

勤務地

静岡県　他

治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務を担当します。【CRC（治験コーディネーター）とは】治験を病院・クリニックなどでサポートする仕事です。医療行為は伴いませんので、業務比率としては〈対人関係業務3割:事務作業7割〉のイメージでございます。【具体的には】 ■治験準備・治験に参加してくれる候補者を探す・インフォームドコンセントを取る ※具体的な治験スケジュール、費用、検査項目を説明して患者さんの同意を取ること。・被験者の登録（登録用紙の作成、登録センターへ連絡など） ■治験開始・患者さんのメンタルケア、スケジュール管理 ※患者さんに付き添って不安を取り除く、予定通り服用しているか確認もしたりする。・症例報告書の作成 ■その他・副作用を早期発見のために検査値に異常があれば報告・病院内のスタッフと打ち合わせ等【働くエリア】・原則、ご自宅から30分～90分圏内の医療機関への配属となります。・基本的に、担当医療機関へ直行直帰になります。

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ノイエス株式会社

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CRC（治験コーディネーター）

職種/業界

CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO

年収

425万円～565万円

勤務地

宮城県　他

■CRCとして以下の業務に従事いただきます。新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、万全の研修内容とスタッフのサポートが整っており、未経験の方でも安心してお仕事できる環境です。 ■業務内容・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援を担当して頂きます

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CRC（治験コーディネーター）

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