大阪府/CRA(臨床開発モニター)/年収900万円以上の求人・転職・中途採用情報
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一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
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グローバルに展開するCRO
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世界でトップ5に入る外資系CRO
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CRA(臨床開発モニター)
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO年収
400万円~1,000万円勤務地
東京都 他■モニタリング業務全般 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験(治験)をサポートして頂きます <仕事内容詳細> ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など
世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人
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株式会社新日本科学PPD
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CRA(臨床開発モニター)
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO年収
400万円~1,000万円勤務地
東京都中央区 他■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には> ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業
株式会社アクセライズ
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ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
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