■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 （1）カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 （2）ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション （3）その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置
呼吸器専門メーカーである同社にて、睡眠時無呼吸症候群SASの検査治療器または在宅向け呼吸機器の営業をお任せします。 業績好調により組織体制強化のため、将来の中核社員としての活躍を期待し、ポテンシャルを重視した募集を行います。 ・基本的には社有車で営業活動を行います。直行直帰が可能です（自宅から社有車で車通勤可）。 ・患者サポートメンバーとも協力して営業活動を行います。 ・目標は営業所全体で掲げており、社員同士で協力し合う社風です。 ・社内講習会も開催しており、必要な知識をより深く学ぶことができます。 ・月に1～2回程度24時間当番が回ってきます。同社は24時間フォロー体制を実施しており電話の受電センターが全国窓口になりますが、埼玉エリアの問い合わせが発生した場合は連絡があり顧客先にフォローに行く必要が発生します。24時間当番の日は別途手当が支給されます。24時間当番といっても、オフィスではなく緊急用携帯電話を持って、何かあった際に駆けつけて頂きます。
呼吸器専門メーカーである同社にて、睡眠時無呼吸症候群SASの検査治療器または在宅向け呼吸機器の営業をお任せします。 業績好調により組織体制強化のため、将来の中核社員としての活躍を期待し、ポテンシャルを重視した募集を行います。 ・基本的には社有車で営業活動を行います。直行直帰が可能です（自宅から社有車で車通勤可）。 ・患者サポートメンバーとも協力して営業活動を行います。 ・目標は営業所全体で掲げており、社員同士で協力し合う社風です。 ・社内講習会も開催しており、必要な知識をより深く学ぶことができます。 ・月に1～2回程度24時間当番が回ってきます。同社は24時間フォロー体制を実施しており電話の受電センターが全国窓口になりますが、埼玉エリアの問い合わせが発生した場合は連絡があり顧客先にフォローに行く必要が発生します。24時間当番の日は別途手当が支給されます。24時間当番といっても、オフィスではなく緊急用携帯電話を持って、何かあった際に駆けつけて頂きます。
呼吸器専門メーカーである同社にて、睡眠時無呼吸症候群SASの検査治療器または在宅向け呼吸機器の営業をお任せします。 業績好調により組織体制強化のため、将来の中核社員としての活躍を期待し、ポテンシャルを重視した募集を行います。 ・基本的には社有車で営業活動を行います。直行直帰が可能です（自宅から社有車で車通勤可）。 ・患者サポートメンバーとも協力して営業活動を行います。 ・目標は営業所全体で掲げており、社員同士で協力し合う社風です。 ・社内講習会も開催しており、必要な知識をより深く学ぶことができます。 ・月に1～2回程度24時間当番が回ってきます。同社は24時間フォロー体制を実施しており電話の受電センターが全国窓口になりますが、埼玉エリアの問い合わせが発生した場合は連絡があり顧客先にフォローに行く必要が発生します。24時間当番の日は別途手当が支給されます。24時間当番といっても、オフィスではなく緊急用携帯電話を持って、何かあった際に駆けつけて頂きます。
■歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器（ドリル）のいずれかの領域においてモーターの設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■モーター構造仕様検討 ■CAD（SolidWorks）を用いた設計／Ansysを用いた構造解析 ■磁気回路設計／JMAGを用いた電磁界解析 ■組立ラインの量産対応／生産技術部署と協業しライン立ち上げ 【魅力ポイント】 ■モーターの大部分を内製化しており、加工部分から開発に携わることが可能です。 ■分速8万回転を実現する高速回転、また振動や使い心地が非常に重要になる為、より精度の高い製品の開発に携わることが可能です。 ■家電業界や自動車業界と違い、コスト競争になることはほぼ少なく技術を追求した開発が可能です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。
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自社で開発したプロダクトをいかに現実の事業としていくのか、ビジネスクリエーションに携わっていただける方を募集します。 【具体的には】 ■上市前製品・サービスの社会実装推進 ・製品やサービスのコンセプト企画立案や事業デザイン ・スピーディな社会実装を実現しうる事業計画の立案と推進体制の構築 ・国内外の様々なステークホルダーとの交渉や調整（あれば尚可） ■既存事業の成長・収益化推進 ・市場やユーザーのニーズを踏まえた製品やサービスの改善コンセプト立案 ・事業成長や収益化に向けた事業の再構築やリブランディング ・ステークホルダーやパートナーとの交渉や調整（あれば尚可） ■マーケティングコミュニケーションおよびプロモーション ・製品やサービスに関する情報戦略の企画立案 ・顧客とのコミュニケーションプランの企画立案 ・国内外のメディアリレーションやパブリックリレーション
■同社にて医療製品情報セキュリティ対応の推進を担当していただきます。 【具体的には】 ・セキュリティ関連各国法規制（薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど〉対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法（医学系倫理指針含む）、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進 ・製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大 【業務の魅力】 ・医療系のサイバーセキュリティに関する法規制は本年度から始まります。その法規制に対応するための社内ルール作成・社内展開といった注目度、重要度ともに非常に高い役割を担うことができます ・この製品サイバーセキュリティ対応の組織は立ち上がって間もなく、中途入社の方の新たなアイデア・柔軟な発想で力を発揮しやすい環境です
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医療用ロボットシステムのソフトウェア開発を担当していただきます。開発領域は、機械学習／画像処理／制御の3つとなります。ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務を担当していただきます。 【具体的には】 （A）機械学習：機械学習・統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析とデータベース構築 機械学習・深層学習技術を活用した医用画像に対する解析 （B）画像処理：内視鏡画像を用いた医用画像処理 （C）制御：ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御 【開発環境】C／C++／Python、Linux／Windows／vxWorks等 【魅力】大学実験室で開発を行うような環境で、半導体/家電/モーター関連/自動車/医療など、様々な業界経験者が在籍しております。「医療を通じて社会に貢献したい」という志や情熱を有する中で、大きな裁量と意思決定の速さを生かしてダイナミックな製品開発を進めています。バックも異なるメンバーがコア技術を駆使して試行錯誤し、メカチームや電装チームとも積極的に関わりながら製品実現までを築き上げ、国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で開発を進めています。 【製品開発情報】手術支援ロボット※上市予定 ■感覚のフィードバックを有する医療ロボット 現在の世の中において欠かせないのが「感覚のフィードバック」。リモートワーク、遠隔運転において「その場にいなくてもその場にいられるように感じられるニーズ」は爆発的に高まっており、自分の手で直接手術しているような感覚が持てるロボットを開発中です。150km先の患者をロボット操作で手術する「遠隔手術の社会実装に向けた実証実験」も実施中
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【業務内容】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや当局の対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売国への薬事戦略の策定 など
■機械系の生産技術者として、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計 ・各種生産設備（容器組立、充填、包装等）の概念設計～設備仕様まとめ ・生産設備の導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、メンテナンス ・新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 【業務の魅力】 ・医療機器、医薬品のものづくり技術の習得できます。 ・基礎となる技術をベースにユニークなものづくりの具現化に携わることができます。 ・ユーザ、患者への満足の提供と技術者としての自己実現の両立ができます。
下記業務をご担当いただきます。 ■担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動する。 ■担当領域の問い合わせに応えて技術サポートを行う。 ■次の業務において、セールスへ最小限のバックアップ支援を行う。 ・担当エリアのトレーニングセミナー ・クリニカルスタディ/データ収集 ・トラブルシューティング ・医師、看護師、医療機器技術者、営業職への新製品に関する院内トレーニング ■製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供を支援する。 ■教育セミナーや教材の作製にあたり、トレーニング/エデュケーション部門を支援する。 ■医師や関係者を訪問して製品デモを行い、セールスを支援する。 ■再発防止のための原因特定も含め、既存の手順を活用し、問題解決やそのファシリテートを行う。 ■会社が指定する行動規範、公正競争規約、品質方針、環境マネジメントシステム、その他薬事法令上の規則など、全ての会社方針を遵守する。 ■その他、特命事項等を実行する。
■同社担当地区における顧客満足の維持や同社診断用機器の緊急修理、予防保守、設置作業の実施。 また、サービス業務の重要度、緊急度を判断し自ら対処しながら、保守契約及び有償修理等の年間目標を達成を行っていただきます。 【具体的には】 ・顧客先での修理、点検： 顧客訪問前にアボットリンクからの情報を基に分析を行い、顧客先で当社機器の緊急トラブル修理とトラブル予防のための点検を行う。 ・適切な方法で全てのサービスコールを解決する。 ・顧客先での機器の改良、変更作業：同社の技術情報に従い、顧客先で機器の改良や変更を行う。 ・顧客満足度の維持、改善： アボット代表として、常にプロフェッショナルなマナーで顧客との好ましい関係を築き、維持し、満足度の改善を行う。 ・サービスに関する売上目標の達成： 当社取り扱い機器に関して、保守契約、有償点検等を勧誘、獲得し、売り上げ目標の達成と売掛金の回収業務を行う。 ・営業支援： 営業との円滑なコミュニケーションを保ち、業務を組織的に遂行できるよう技術的に支援する。 ・ サービス業務の計画・予定の管理： 担当地区内でのサービスコールの優先順位を決め、スケジュール管理を行う。 ・担当地区における生産性改善策の企画・実施： MTBSC/Parts Usageを向上させるための策を提案し実施する。 ・担当地区のクリティカルな業務管理： 担当地区のクリティカルな顧客やクレームの管理を行う。 ・業務規範の遵守：アボットの方針及び当社の社内規定に基づき、その業務規範を遵守して業務を遂行する。 ・その他、上長により指示された業務を遂行する。
カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、CAPAの推進を通して顧客が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供する事が役割となります。 マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます。 【具体的には】 ・工程品質の安定化や顧客からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行う。また、リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度も考慮して活動を進める。 ・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導 ・品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、より顧客が安心・安全に使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻す ・製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げる ・関連する海外工場に於いて、母工場として同社品質が守られているかを時には現地に出向いて活動 【このポジションの魅力】 異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、3現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です。
透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。そのような中、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品電気設計変更業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験・スキルによって決定する予定です。 ■電気回路設計（電子基板、ポンプ、バルブ、ハーネス、センサー等）デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計（電気安全、EMC規格） ■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案 ■各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など） ■スケジュール管理、他部署との折衝（PM、PL） ■チームマネジメント（1チーム5～7名程度の組織をお任せします） ※機械系／ソフトウェア系／消耗品のエンジニアと連携し、苦情対応、EOL、工程改善含めプロジェクトを進めます。 ＜同社透析装置について＞ 透析とは、腎臓の働きの一部を人工的に補う治療法です。同社は、透析装置の国内シェア50％とトップシェアを有し、国内のみならず全世界で導入が進んでいます。 医療従事者の方から患者のアフターケアをする際に必要なサポートのため、例えば血中の酸素飽和度を測定する機能も近年開発されています。またモニタリング機能の開発にも力を入れています。生産には一般的な電子部品を使うため、半導体等部品によっては生産中止になるものもあり、7年程度の周期でプラットフォームが一新するタイミングは電気設計者が先頭に立って舵取りをすることが多いです。電子部品の高機能化にも対応するやりがいのある製品です。
人工透析装置、関連消耗品等の営業・総合病院、大学病院、透析クリニック等への営業活動をしていただきます。 【業務内容】 ■担当商材：人工透析装置（血液関連装置）1：ダイヤライザー等の消耗品 3 ■売り先：営業先はDr、臨床工学技士、看護師とのやり取りもあり。代理店もあり、直販と半々。 ■客層：4300施設（全国）うち大半はクリニック、大病院：大学病院500、600くらい。営業担当として、一人当たり50～60件程度担当を持つ。 ■キャリアステップ：本部に来て企画系（事業管理、マーケや営業企画：グループ法人に先陣をきって営業を掛ける等）や部門でラインマネジメント、海外営業への異動も過去に有り。 ■働き方 ・月数回土日出勤あり（振休取得可能） ※6月、11月は土日出社多い（機械の入れ替え作業等の発生） ・出張はエリアごとに営業所があるため、あまり頻繁にはないが、エリア内での小規模なもの（日帰りや数日単位）はあり、社用車を使用して営業活動（慣れてくれば直行直帰可） 北海道エリアは西側を札幌営業所、東側を北見営業所で担当分けしているため、担当する病院によっては、営業車を貸与し直行直帰の日も発生します。また、1日長距離の車運転がメインとなります。
下記業務をご担当いただきます。 ■医療機器フィールドサービスサブファンクションの経験豊富なプロフェッショナルとして、特定の顧客仕様および実装に従った製品の実装、修正、および機能拡張の技術的分析において高度なスキルを有する。 ■技術的な問題や課題のトラブルシューティングを行い、製品および顧客の仕様に従って技術的な解決策を決定し、製品の調整的な解決策のために会社または顧客の担当者に対応を提案する。 ■顧客の仕様に基づき、製品ニーズを評価する。 ■顧客、ベンダー、会社代表との技術トレーニングや製品説明を実施する。 ■顧客組織の現地駐在員として活動する。
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◼同社にて医療機器の量産開発を目的としたアナログ回路設計を担っていただきます。 【具体的には】 ・医療用ポンプ等医療用電子機器の量産設計、代替設計 ・要件定義・仕様検討／デバイス選定／回路設計／レイアウト設計／評価検証の一連の業務 ・製造工程や顧客苦情不具合の解析、改良設計（4M変更や品質対応等） ・QMSや規格・規制要求に対する対応および設計維持活動 【担当製品】 輸液ポンプ、シリンジポンプ、ECMO、体外循環用モニター、人工心肺用システム、酸素飽和度モニターなど ※本ポジションは事業部横串の組織であり、全てのME機器を扱っています。 【魅力・補足】 ◼医療現場に直結しており、担当製品が世の中で役に立っている実感や、高い社会貢献性を感じることができます。 ◼製品の最終イメージを持って設計業務に携わることが可能です。 ◼製造部門を外部に委託しており、グローバルな会社との連携により高い技術力を吸収することでさらなるスキルアップが可能となります。
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医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 【このポジションの魅力】 手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでいるため、日系企業かつ成長期にある同社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。
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■生化学自動分析装置、免疫分析装置の電気設計業務をご担当いただきます。 製品技術管理部は、製品の品質改善や作業改善、原価低減を通じて当社製品の安定供給をタスクとし、製品開発部門であるヘルスケア事業統括本部の設計業務効率化に貢献しており、重要なミッションを担っております。製品と非常に密接に関わっており、手触り感のあるやりがいを感じていただけます。 【具体的には】 ①EOL等による量産製品の構成部品変更に伴う電気設計業務（回路設計、プリント基板設計） ②検証業務（基板デバック、製品性能試験、製品安全試験、EMC試験、RoHS対応等） ③品質・作業改善につながる設計業務（出荷装置の試験設備検討・開発・評価） ④原価低減業務 ⑤生産工程における不具合対応業務 構成部品変更に伴う設計・検証業務は、約3ケ月の期間を目安に進めます。様々な製品に関わるため、多様な経験を積むことが可能です。 設計業務に留まることなく、評価や検証、ドキュメント作成、品質保証や調達・製造部門等関係部署との連携など業務は多岐に渡ります。 【魅力】 ■関連する部門は同一敷地内にあり、一体となってモノづくりをしているため、モノづくりの上流から完成・出荷までを身近に感じて業務に取り組むことができます。 ■対象製品市場は堅調に成長(年平均成長率：２～４％)しており、今後新興国市場の成長も含めて、更なる市場成長が見込まれます。 ■当社で生産する製品は医療現場のニーズに応え、常に最新の技術を磨き、医療現場への貢献および発展に貢献しています。当社の製品は国内だけでなく世界中で活用されており、業務を通じて社会貢献度の高さを感じることが可能です。 ■医療分野で、製品要求も高くミスが許されないため責任も大きいですが、その分、一連の生産設計を完了したときの喜びは特に大きく、非常にやりがいのある職場環境です。
新規医療機器の開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ＜プレイヤー採用の場合＞ ・医療機器の機械設計orソフトウェア開発or回路設計 ・仕様検討～詳細設計～コーディング～評価まで ＜マネジメント採用の場合＞ ・医療機器開発における、開発計画立案、組織運営、行政対応等 ・共同研究先（大学、病院など）との連携推進、管理業務等 ・医療機器開発におけるQMS運用、推進等 ＜同社の医療機器＞ 同社は、ホーニング盤業界世界トップクラスシェアである技術力を活かし、新規事業である医療機器に参入しています。 医療機器の開発には2017年から着手しております。今後中核事業に育てていく方針です。 ＜扱う製品に関して＞ 現在、骨ネジ加工機と非公開の新規製品の2つの製品化に向けて研究開発を進めております。 ※骨ネジ加工機とは：患者自身の骨から骨折治療用のネジを作りだす加工機 ※医療機器のクラスは2～3レベルとなります。 ※参考：https://www.sbdi.jp/business/medical/
保全担当（ユーティリティー設備点検・保守業務）として、下記業務を行なっていただきます。 【業務内容】 以下業務の他、①～③いずれかを専門業務を担っていただきます。 （共通業務） ・工事内容の確認、要求仕様の確認、業者選定 ・見積り取得、内容精査、価格交渉、工事準備 ・安全対策の推進 ①廃棄物関連 ・廃棄物の法令遵守と適正処理 ・工場における廃棄物3Rの推進 （リデュース（減量）、リユース（再利用）、リサイクル（再生利用）） ・契約書の作成 ・産業廃棄物マニフェストを交付 ・行政届出 ②防虫関連 ・施設において、昆虫の侵入や発生を防ぎ、衛生的な環境を維持する ・防虫専門業者の知識やノウハウを活用し防虫管理 ・定期的な防虫委員会への参加と対策推進、議事録作成 ・年度計画に基づいた薬剤撒布設定 ・施設内敷地境界環境管理 ③排水処理関連 ・工場から排出される水を適切に処理し管理 ・施設や設備の日常的な状態確認、不具合の早期発見 ・薬品注入量の調整、pH管理、フロック形成状態の確認 ・行政届出
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同社にて、医療検査自動化システム／分析装置のPCアプリケーションの開発及び、外部ベンダーのコントロールやチームの取りまとめといったマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・システム／装置要件に基づく機能設計・詳細仕様書の作成 ・Windows環境で動作するアプリケーションの設計・開発・テスト・保守 ・外部開発ベンダーとの技術的な折衝、進捗管理、成果物の評価 ・デバッグ、実機検証、システム検証による動作確認 ・出荷および出荷後の製品サポート対応 ・現行システムに関する顧客対応（要件定義・折衝含む） 言語：C、C＃、C++ 環境：windows OS、Nucleus RTOS ■製品イメージ：検体前処理モジュールシステム LabFLEX 3500 II https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/products/healthcare/diagnosis/clinical-analyzers/laboratory-test/labflex3500ii.html 【担当装置ごとの業務分担】 ・PCソフト担当（国内臨床検査自動化装置）：主に社内で要件定義・検証・顧客対応を行い、プログラミング、設計は外部委託が中心（社内2割、ベンダー管理8割）。 複数製品を掛け持ち、保守だけでなく改良開発もまとめて対応頂きます。 ・機構制御チーム（国内）：Nucleus RTOSを用いた制御系ソフトウェアの設計を担当。装置の動作制御に関わる開発を行います。 ・OEM装置担当（海外含む）：新製品開発が中心で、開発業務の約8割を占めます。OEM対応と国内対応は分業体制で進めており、将来的にこちらの業務に関わっていただく可能性もあります。
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■同社医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部 医用システム品質保証部にて、生産工程、試験工程、市販後管理のデジタル化推進による基幹システムの構築と統計管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・生産工程、試験工程、市販後管理のデジタル化推進による基幹システムの構築、管理 ※担当フェーズはシステムの要件定義、基本設計、詳細設計、ベンダーコントロール、テスト、運用です ※システムのコーディング、実装は行いません ・生産工程、試験工程より出力される種々のデータの統計的手法を用いた品質分析 【入社後担当いただく業務】 先輩社員によるOJTのもと、デジタル化推進業務を担当していただきます。OJT期間は約3か月が想定されています。 【組織のミッション】 同部署は、医用システム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有していて、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担当しています。
■⼿術⽀援ロボット、ならびに鉗⼦の商品開発における設計検証、開発⽀援業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・設計検証業務 設計検証の実施 設計検証プロセスの推進、および改善 設計検証業務に従事するメンバーのマネジメント ・開発⽀援業務 成果物（QMS ⽂書、記録）の登録、管理、保管 その他、開発環境、プロセス全般における改善の推進 【キャリアイメージ】 製品開発を通じて、医療機器開発の重要な取り組みであるリスクマネジメント、設計検証や、開発プロセス全般を経験し、3年後を⽬安に上位職層として、開発の推進を⾏っていただけます。
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■同社にて、医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療・福祉施設等の新規顧客開拓（リード開拓） ・医療・福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ（契約更新・アップセル・クロスセル） ・展示会等イベント対応 ※顧客として接することになるのは、院長、事務長等の経営者、医師および運用現場（看護師、理学療法士等）まで広範囲におよびます。 ※在宅勤務をベースに東京と埼玉エリアを担当いただきます。 【取り扱い商材】 HAL（R）をはじめとした医療機器となります。技術流出を防ぐため、すべての製品はリース契約となります。 下脚タイプ 40万／月・台 単関節タイプ 8-10万／月・台 腰タイプ 5-6万／月・台
■電気設計担当として、アイケア事業をリードする世界初の眼底イメージング製品を世に送り出し、眼科医療の発展に貢献していただきます。 次世代眼底カメラおよびOCTの開発プロジェクトにおいて、関連部門(品証、製造、調達、薬事)と連携し、以下の業務を遂行する「電気チームリーダー」を求めています。 【具体的には】 ・プロダクトライフサイクル(製品を作ってから市場で売れていくまでの段階 )を考慮したシステムアーキテクチャの作成、試作評価、報告書の作成 ・上記活動で明らかになった課題解決と改良設計 ・チームメンバーの教育、指導、評価
眼の屈折率や眼圧を正確に測定する製品開発に取り組んでいただきます。 また開発プロジェクトの機械設計リーダーとして、機械チームを牽引していただきます。 【具体的には】 ・性能および操作性向上のためのシステムアーキテクチャ設計・検証 ・先行設計の改善、過去苦情の対策反映、組立性改善設計・検証 ・コストダウン設計・検証 ・量産開発プロセスに従った製品開発の遂行 ・製品動向調査および設計技術調査・要素技術開発 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。
【業務内容】 （1）眼科医療機器の組込みソフトウェアの設計・開発 50% ・製品試作段階において、ユーザー（医師、技師、患者など）からのフィードバックや要求を収集し、使用意図を詳細に分析する。収集した情報を基に、製品機能を実現するためのソフトウェアの試作開発を行う。製品試作段階では、プロトタイプを作成し、ユーザーからのフィードバックを反映させながら改良を重ねる。 ・製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってプロジェクト計画の立案、技術文書の作成および設計レビュー、設計(コーディング)、実装、検証を行う。 （2）既存製品の対応業務 30% ・既存製品の市場不具合対応、機能追加や性能改善を実現するためのソフトウェア開発をおこなう。 （3）市場調査およびソフトウェア開発技術調査 20% ・眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会(臨床眼科学会、日本眼科学会など)や展示会(Japan IT Week、Medtec Japanなど)を利用して最新の技術動向や市場トレンドを把握する。 ・ソフトウェア開発に関する新たな技術情報を収集しセミナーやワークショップに参加することにより自身の技術力を維持向上させる。 【業務の魅力】 ・医師や技師などのエンドユーザーから直接ニーズを収集し、それを反映しながら開発を進められるため、ユーザーに寄り添った製品づくりの実感を得られます。 ・試作から市場投入まで一貫して携わることができ、自ら設計したソフトウェアが医療現場で活用されるやりがいを味わえます。
■下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■新製品の電気設計業務：70% ・要求仕様に基づいた電気回路設計、部品及びユニットの選定、基板パターンの確認などの設計業務 ・評価仕様を策定し、基板、ユニット及び開発機器の評価業務 ・開発計画書、各仕様書、評価仕様書、評価報告書、リスクマネジメントなど、ISO13485に基づいたドキュメント作成業務 ■既存製品対応業務：30% ・部品ディスコン対応業務、市場不具合対応業務、量産性向上対応業務 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。
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