■機械系の生産技術者として、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計 ・各種生産設備（容器組立、充填、包装等）の概念設計～設備仕様まとめ ・生産設備の導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、メンテナンス ・新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 【業務の魅力】 ・医療機器、医薬品のものづくり技術の習得できます。 ・基礎となる技術をベースにユニークなものづくりの具現化に携わることができます。 ・ユーザ、患者への満足の提供と技術者としての自己実現の両立ができます。
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【業務内容】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや当局の対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売国への薬事戦略の策定 など
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自社で開発したプロダクトをいかに現実の事業としていくのか、ビジネスクリエーションに携わっていただける方を募集します。 【具体的には】 ■上市前製品・サービスの社会実装推進 ・製品やサービスのコンセプト企画立案や事業デザイン ・スピーディな社会実装を実現しうる事業計画の立案と推進体制の構築 ・国内外の様々なステークホルダーとの交渉や調整（あれば尚可） ■既存事業の成長・収益化推進 ・市場やユーザーのニーズを踏まえた製品やサービスの改善コンセプト立案 ・事業成長や収益化に向けた事業の再構築やリブランディング ・ステークホルダーやパートナーとの交渉や調整（あれば尚可） ■マーケティングコミュニケーションおよびプロモーション ・製品やサービスに関する情報戦略の企画立案 ・顧客とのコミュニケーションプランの企画立案 ・国内外のメディアリレーションやパブリックリレーション
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医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 【このポジションの魅力】 手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでいるため、日系企業かつ成長期にある同社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。
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■生化学自動分析装置、免疫分析装置の電気設計業務をご担当いただきます。 製品技術管理部は、製品の品質改善や作業改善、原価低減を通じて当社製品の安定供給をタスクとし、製品開発部門であるヘルスケア事業統括本部の設計業務効率化に貢献しており、重要なミッションを担っております。製品と非常に密接に関わっており、手触り感のあるやりがいを感じていただけます。 【具体的には】 ①EOL等による量産製品の構成部品変更に伴う電気設計業務（回路設計、プリント基板設計） ②検証業務（基板デバック、製品性能試験、製品安全試験、EMC試験、RoHS対応等） ③品質・作業改善につながる設計業務（出荷装置の試験設備検討・開発・評価） ④原価低減業務 ⑤生産工程における不具合対応業務 構成部品変更に伴う設計・検証業務は、約3ケ月の期間を目安に進めます。様々な製品に関わるため、多様な経験を積むことが可能です。 設計業務に留まることなく、評価や検証、ドキュメント作成、品質保証や調達・製造部門等関係部署との連携など業務は多岐に渡ります。 【魅力】 ■関連する部門は同一敷地内にあり、一体となってモノづくりをしているため、モノづくりの上流から完成・出荷までを身近に感じて業務に取り組むことができます。 ■対象製品市場は堅調に成長(年平均成長率：２～４％)しており、今後新興国市場の成長も含めて、更なる市場成長が見込まれます。 ■当社で生産する製品は医療現場のニーズに応え、常に最新の技術を磨き、医療現場への貢献および発展に貢献しています。当社の製品は国内だけでなく世界中で活用されており、業務を通じて社会貢献度の高さを感じることが可能です。 ■医療分野で、製品要求も高くミスが許されないため責任も大きいですが、その分、一連の生産設計を完了したときの喜びは特に大きく、非常にやりがいのある職場環境です。
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医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療・福祉施設等の新規顧客開拓（リード開拓） ・医療・福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ（契約更新・アップセル・クロスセル） ・展示会等イベント対応 ※顧客として接することになるのは、院長、事務長等の経営者、医師および運用現場（看護師、理学療法士等）まで広範囲におよびます。 【取り扱い商材】 HALをはじめとした医療機器となります。技術流出を防ぐため、すべての製品はリース契約となります。 下脚タイプ 40万／月・台 単関節タイプ 8～10万／月・台 腰タイプ 5～6万／月・台 【このポジションの魅力】 ・効果が科学的に実証されている、最先端の機器を使ったリハビリサービスの提供を担うことができる ・超高齢化社会におけるあらゆる社会課題を、同社独自の革新的なテクノロジーで解決する高い社会貢献性がある ・現場の最前線の職種のため、目の前の患者をはじめとするユーザーの方に対して近い距離で貢献できる
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■光音響イメージング装置（Acoustic X）、超小型バイタルセンサー（Cyvis）、医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療／福祉施設等の新規顧客開拓（リード開拓） ・医療／福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ（契約更新・アップセル・クロスセル） ・展示会等イベント対応 【開発環境】 ・同領域の開発に必要な開発環境（モデル学習等にも活用可能なスパコン（GPGPU）を含む） ・新たに必要となる場合には相談の上、導入も可能 【本ポジションの魅力】 上記システム面での開発環境に加えて、各分野のスペシャリストが集まっている環境であり、日常的に相談をして業務を進めることが多いため仕事中でも相談しやすい環境です。
透析関連装置のディスポーザブル設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務をご担当いただきます。ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補とし、LCM全般に関わって頂きます。 【具体的に】 ■ディスポーザブル医療機器の設計（仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで） ■材料/形状をユーザー目線（臨床工学技士、看護師）で設計 ■品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計 ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 【現在の取り組み】 ■海外向け製品の新規開発や改良（特に米国市場向けに注力） ■医療現場訪問、学会・研修・展示会参加を通じた情報収集と、医療・医学・医工学の知見の製品開発応用 ■次世代製品および機能の提案 ■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■QMS有効性を維持しながら設計工数の低減を目指すための改善活動 ■積極的な出張による現場理解 ■特許出願（各自1件の提案が目標）
■歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器（ドリル）のいずれかの領域においてモーターの設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■モーター構造仕様検討 ■CAD（SolidWorks）を用いた設計／Ansysを用いた構造解析 ■磁気回路設計／JMAGを用いた電磁界解析 ■組立ラインの量産対応／生産技術部署と協業しライン立ち上げ 【魅力ポイント】 ■モーターの大部分を内製化していて、加工部分から開発に携わることが可能です。 ■分速8万回転を実現する高速回転、また振動や使い心地が非常に重要になる為、より精度の高い製品の開発に携わることが可能です。 ■家電業界や自動車業界と違い、コスト競争になることはほぼ少なく技術を追求した開発が可能です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。
◼同社にて医療機器の量産開発を目的としたアナログ回路設計を担っていただきます。 【具体的には】 ・医療用ポンプ等医療用電子機器の量産設計、代替設計 ・要件定義・仕様検討／デバイス選定／回路設計／レイアウト設計／評価検証の一連の業務 ・製造工程や顧客苦情不具合の解析、改良設計（4M変更や品質対応等） ・QMSや規格・規制要求に対する対応および設計維持活動 【担当製品】 輸液ポンプ、シリンジポンプ、ECMO、体外循環用モニター、人工心肺用システム、酸素飽和度モニターなど ※本ポジションは事業部横串の組織であり、全てのME機器を扱っています。 【魅力・補足】 ◼医療現場に直結しており、担当製品が世の中で役に立っている実感や、高い社会貢献性を感じることができます。 ◼製品の最終イメージを持って設計業務に携わることが可能です。 ◼製造部門を外部に委託しており、グローバルな会社との連携により高い技術力を吸収することでさらなるスキルアップが可能となります。
■歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器（ドリル）のソフトウェア開発を担当いただきます。 ※同社製品における、モータードライバー・バルブ・操作パネル等のソフトウェア開発を担当いただきます。 製品イメージ：https://www.japan.nsk-dental.com/products/ 【具体的には】 ■システム設計 ■ソフト仕様検討／基本設計 ■詳細設計／テスト／量産対応 ※コーディングは委託会社を使用しているケースが多いです。 ※回路にのせるソフトをC言語を用い設計開発していただきます。 【魅力ポイント】 ■すぐ隣に機械設計や電気回路設計の部署が隣接していることから、一貫した効率の良い開発が可能です、量産拠点も同じ鹿沼市内に構えていることから、開発～量産まで一貫した体制で行うことが可能です。 ■家電業界と違いコスト競争になることはほぼ少なく、技術を追求した開発が可能です。また自動車業界と違い、システム設計から実際の設計まで幅広く携わることが可能です。 ■モーター・タッチパネル・超音波・バルブ等、様々な要素で構成されている製品であり、多くの分野の開発を経験することが可能です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。
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同社にて、金型設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ 射出成形金型設計の業務全般 ■ 各部門、事業部、子会社からの技術的問合せ対応 ■ 金型技術の伝承を目的とした若手社員の指導・育成 ＜対象製品＞ ・ 医療機器製品 カテーテル治療で使用される医療機器（バルーンカテーテル、ガイディングカテーテルなど） ・ メカニカルユニット製品（ 自動車・OA・建材など幅広い産業分野を対象に同社コア技術であるワイヤーロープを活かした製品 ） 自動車：パワースライドドア用ワイヤーロープユニット、内気外気変換用ユニット 建築材：窓用上下バランサーユニット、引き戸用駆動ワイヤーロープユニット
■グループ会社含む同社全体の「業務改善」の実現を目指し、DX化を推進する上で必要となるITシステムの構築や事業部門の要件定義支援を担当していただきます。 【具体的には】 ・DX推進チームが担当するシステムについては様々ですが、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接で伺い、担当領域を決定します。 ※各部門に導入されているシステムの運用管理からスタートし、業務領域を徐々に広げていただき社内の改善要求の具現化を行っています。システムを利用したことがない方であっても、まずはシステムの理解・業務理解をしていただくところから始めていただきますのでご安心ください。 ＜例＞ ・ビジネスをメインフローを支えるERPシステムの構築、導入、運用管理（SAP） ・顧客管理システムの構築（Salesforce ） ・売上予実管理システムの構築とデータの維持管理（Datalizer） ・資金繰り管理を支援する各種財務指標の集計（Dr.Sum/Datalizer） ・各種レポートをビジュアル化、分析を支援するツールの構築（Motion Board） ※ビジネスプロセスを理解するための現場の方へのヒアリングはもちろん、システム実装や、すでに導入されているシステムを適切に活用できているか / 現場が適切に活用できていない場合のサポートまで、「どうしたらより効率化できるだろう」「今のビジネスフローをRPAにどのようにどのように落とし込むべきか」と日々考えながら業務にあたっていただきます。 ※業務改善には、現場理解はもちろん、事業全体についても俯瞰的に見る力が必要なため、ITシステムの習得のみならず事業全体を見渡せる経営目線を磨くことができます。
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同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内共通基盤の企画・設計・構築・運用・保守業務（サーバ、ネットワーク、セキュリティ、コミュニケーションツール等） ・ヘルプデスク業務全般（ＰＣのキッティング、リカバリの業務、ＰＣ不具合発生時における一次切り分け業務） 昨今はIoT/ビッグデータ/クラウド時代に適したインフラ基盤の整備、更には重要インフラに対する確実なセキュリティ対策は欠かせない取り組みテーマとなっております。これらに対し、高い知見をもって適切な対応を施していく役割を担っていただきます。 システム構築にあたっては基本的に外部ベンダーと協業しながら進めていくスタイルを取っているため、ベンダーコントロールは重要な役割となっております。（領域によっては運用・保守業務のアウトソーシング化を行っております）
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基盤技術研究本部に属し、分野を横断して製品のあらゆる部分の技術研究を行います。 生産技術・要素技術の最も上流の研究開発で、新材料・プロセスを確立することで、新たな同社製品の開発や現製品のさらなる生産効率化やコスト削減に繋げます。 おもに要素技術、樹脂材料、金属材料、材料物性のチームに分かれており、担当分野の研究開発を進めています。 【具体的には】 ・医療機器の製造プロセスの研究開発 ・研究用設備の考案および設計 ・社内設備（プロトタイプの設計） ・製造部門への技術移管 特に現在力を入れているのは医療機器製造に欠かせない、接合技術開発（溶接、接着、はんだ・ろう付けなど）、表面処理技術開発（メッキなど）です。 ベテランのみならず新卒で配属された若手も活躍しており、主に機械系の学科・専攻されていた方に親和性があります。
■医用電気システム設計・開発のリーダー／サブリーダー（電気系）として主にフォトニクス関連の医用電気システム製品の設計開発を、プロジェクトの技術リーダーもしくはサブリーダーとして遂行していただきます。 【具体的には】 ・顧客要求仕様、法的要求事項の検討 ・製品の構想設計・プロトタイプの設計 ・詳細設計・評価 ・医療機器QMSに則ったドキュメント作成 ・システム開発のプロジェクト管理 【業務の魅力】 医療機器メーカに対して新しい医療機器の受託開発製造を提案していくCDMO事業について、事業マーケティング～製品企画～要素技術検討～製品開発まで一気通貫した事業開発を行っていて、大企業にいながらスピード感のある事業・製品開発を経験できる。
【職務内容】 人工関節を中心とした製品の販売および、その製品に付随する手術の立会がメインの業務となります。 医師や医療スタッフへ手術計画や製品の使用方法等のアドバイスを行っていただくことや、医師の手技にあわせて担当の医療スタッフ向けにマニュアルをアレンジいただくこともあります。 また、同社製品を取り扱って頂く特約店に対し、情報提供や情報交換を行っていただきます。 既存顧客の深耕営業がメインとなりますが、シェア拡大の為、新規顧客の開拓業務も行っていただきます。 医師、医療スタッフ、特約店との信頼関係の構築が大事な仕事です。 営業活動と同時に、安全確実に手術が終了するために医療従事者のサポートを行えるよう、ご入社後は製品知識に加え手術手技の座学は勿論、OJTによる育成教育を数多く行っていきます。 おおよそ３ケ月～半年を目途に営業の独り立ちを目指していただきます。 ※メディカル部門は分社化しているため、ご入社と同時に「京セラメディカル株式会社（略称：KMD）」への出向となります。
粒子線がん治療装置のうち、全体を統括する制御システム設計を担っていただきます（開発言語：C系言語(C言語、C++、C#））。グループ会社である日立ハイテク社が受注した案件に対して、制御システム設計～製作～納入までのプロジェクト遂行・管理をお任せします。 【具体的には】 ■顧客ニーズに合った製品の検討、提案書作成の実施。 ■粒子線治療装置向け制御システムへの要求仕様を纏める設計仕様書等、技術文書の作成。 ■設計仕様を満足するソフトウェアの開発。（要件定義、設計書作成、プログラミング、テスト） ■顧客施設でのシステムテストの計画、実行。 ■稼働中施設の制御システムの保守、エンハンス対応。 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 同社の設計した制御システムを世に送り出し、多くのがんで苦しむ方々に、体への負担や治療後の社会復帰に支障をきたすことが少なく、QoL（生活の質）を保つことができる最先端医療を提供することができます。本システムを導入する病院は各国を代表する基幹病院、アカデミアが主であるため、常に新しい技術が求められる市場であり、業界の先進技術に携わることができるほか、医療の高度化やデジタルソリューションによる省力化、高効率化などにより、社会のイノベーションに貢献できます。
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シニアソフトウェアエンジニアとして、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・問題解決や複雑な課題を論理的・批判的に分析し、適切な技術判断を行う ・研究機器向けソフトウェアの設計、実装、テスト、保守を担当する ・実際のハードウェアを扱い、デバイス制御、デバッグ、システム統合を実行する ・グローバルR&Dと連携しながらソフトウェアを制作し、成果物に主体的に責任を持つ ・日本で設定された役割の暫定として、自律的に課題を発見・解決し、役割の範囲や働き方、影響力を自主的に定義していく
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スーパーバイザー候補として、免疫・生化学 製品担当業務全般に従事していただきます。 【具体的には】 ・新製品の導入、製品変更の管理 ・マーケティングプランの策定・実行 ・活動結果の分析・レビュー ・販促資料の作成と配布 ・顧客や営業担当者からの問い合わせ対応 ・学術サポート ・学術エビデンスの提供（学術的プロモーション資材の作成・啓発） ・受託研究の実施 ・グローバルコミュニケーション（米国製品担当者との会話および情報共有） ・全国学会の会議、展示会、セミナーの企画・運営 ・顧客からの苦情や満足度に関するフィードバック収集
