山口県／メディカル／年収700万円以上／30代の求人・転職・中途採用情報

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Medical Writer／Senior Medical Writer

外資系企業

転勤なし

職種/業界

メディカルライティング / CRO

年収

400万円～1,000万円

勤務地

東京都港区　他

【Medical Writer】　※FSP想定メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成・臨床研究報告書・論文の作成・各種文書のQC　他【Senior Medical Writer】リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導　他

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武田薬品工業株式会社

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テクニカル・リードプロジェクトエンジニア

職種/業界

プロジェクトマネージャー / 新薬メーカー

年収

500万円～1,300万円

勤務地

山口県光市

■機械エンジニアまたは制御・計装エンジニア/資本プロジェクト管理テクニカル・リードプロジェクトエンジニアとして下記の業務をご担当いただきます。【具体的には】光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。・設備仕様の検討・予算編成・購入検討、実施・工事実施・試運転と資格認定・上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。【募集部門の紹介】医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・運用・更新）を支えている部門です。

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呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Pipeline MSL（Oncology）

外資系企業

職種/業界

MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー

年収

700万円～1,500万円

勤務地

全国

■オンコロジー領域のメディカルサイエンスリエゾン（MSL）として業務に従事いただきます。

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武田薬品工業株式会社

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特薬部注射剤グループ製造オペレーター

急募

職種/業界

製造 / 新薬メーカー

年収

500万円～700万円

勤務地

山口県光市

■特薬部注射剤グループの製造オペレーターとして下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・バッチレコードやログブック等の文書化に関して詳細且つ正確に記録する。・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。・切り替え作業の実施する。・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。・チームメンバーと協力して業務を遂行する。・他の製造作業者のOJTを支援する。・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。・継続的な改善機会（AGILE）の特定と実施を支援、関与、主導する。・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。

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日系大手化学メーカー系列の医薬品・医療機器メーカー

医薬品製造所のDX推進業務

職種/業界

社内SE（アプリ） / 新薬メーカー

年収

500万円～850万円

勤務地

山口県

■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品製造所における基幹システム（MES、LIMS、DCS、WMS、CimvisionQA、CDS等)の維持管理・医薬品製造所における基幹システムの更新プロジェクトの推進・医薬品製造所におけるDX構想の構築、戦略策定

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武田薬品工業株式会社

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オートメーションエンジニア

職種/業界

生産技術 / 新薬メーカー

年収

500万円～1,300万円

勤務地

山口県光市

■光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。【具体的には】・設備仕様の検討・予算策定・購入検討、実施・工事実施・コミッショニング、クオリフィケーション・上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。【募集部門の紹介】医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・運用・更新）を支えている部門です。

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グローバルに展開する国内大手製薬企業

Vaccine Drug Substance Manufacturing

急募

職種/業界

製造 / 新薬メーカー

年収

400万円～700万円

勤務地

山口県

■製造業務をご担当いただきます。

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Medical Writer／Senior Medical Writer

テクニカル・リードプロジェクトエンジニア

Pipeline MSL（Oncology）

特薬部注射剤グループ製造オペレーター

医薬品製造所のDX推進業務

オートメーションエンジニア

Vaccine Drug Substance Manufacturing

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