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医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 【このポジションの魅力】 手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでいるため、日系企業かつ成長期にある同社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。
透析関連装置のディスポーザブル設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務をご担当いただきます。ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補とし、LCM全般に関わって頂きます。 【具体的に】 ■ディスポーザブル医療機器の設計（仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで） ■材料/形状をユーザー目線（臨床工学技士、看護師）で設計 ■品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計 ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 【現在の取り組み】 ■海外向け製品の新規開発や改良（特に米国市場向けに注力） ■医療現場訪問、学会・研修・展示会参加を通じた情報収集と、医療・医学・医工学の知見の製品開発応用 ■次世代製品および機能の提案 ■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■QMS有効性を維持しながら設計工数の低減を目指すための改善活動 ■積極的な出張による現場理解 ■特許出願（各自1件の提案が目標）
■同社にて、採用業務をご担当いただきます。 ※グループ会社への出向となります。 【具体的には】 同グループの各社を包括して新卒採用をしており、複数の会社を横断的に担当いただくことも可能。各法人や部門と連携しながら、マーケティング視点での母集団の形成から、選考管理、内定者フォローをリード。 毎年約10,000名のエントリーから、グループ全体で約200名を採用するため、数の対応も重要となり、AIやIT技術も積極に活用。 ※ご入社後の業務の順応レベルによって、エンゲージメントやリテンションの向上を目指したオンボーディング状況の確認、分析まで業務範囲を広げることが可能です。 ■採用（新卒採用） ・各担当会社・部門の採用背景、課題、求人ニーズの把握 ・採用戦略の立案（採用チャネルの検討含む） ・面接調整、面接対応 ・内定後フォロー施策の運営、実施 ・内定式、入社式、新入社員導入研修の企画運営 ・入社手続き ■各担当会社・部門へのプレゼンテーション（データ収集・資料作成・報告、等） ・採用戦略に基づいた採用広報、母集団形成、プロジェクト組成と運営 ・応募された学生皆さんとのカジュアル面談、また面接実施 ・採用関連データの収集・分析・活用 ・外部HRベンダー様等のマネンジメント 【配属予定組織について】 現在28名、男女比は4:6ほど。約85％以上が中途入社です。異業界からの転職した社員がほとんどであるため、医薬・ヘルスケアの知識は入社後に学んでいただく事が可能です。
■医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験コーディネーターとして ・医師や看護師等への治験内容の説明 ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・症例管理のための資料作成 ※臨床心理士資格をお持ちの方は、下記業務も行います。 ・カウンセリング業務 ・心理検査業務
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■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界（探索／製剤／ 薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連業務等） ◆化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発等） ◆食品業界（探索／開発／安全性／品質関連等） ◆ベンチャー（医薬品／抗体／分析技術） ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3～5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例）主任クラス：配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能
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■抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトを担当いただきます。 【具体的には】 ・タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測 ・バーチャルスクリーニング ・タンパク質配列からの物性予測モデル作成 配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成 追加学習でのモデル更新作業 ・機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行 ・創薬支援のためのAI開発 など ※創薬支援のための機械学習モデル開発やバイオインフォマティクス業務。Pythonでの開発が主な業務。
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■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究におけるバイオインフォマティクス業務を担当いただきます。 【具体的に】 遺伝子解析（ゲノム解析、トランスクリプトーム解析、エピゲノム解析、メタゲノム解析、シングルセル解析等）によって医療や予防医学の発展を目指す企業でのプロジェクト 主に研究業務内のバイオインフォマティクスを担当いただきます。 プロジェクト例： 1、がんや難病の個別化医療実現に向けた研究 2、腸内細菌叢分析をもとに健康の維持促進を目指す研究
メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）を担っていただきます。 【具体的には】 担当製品：主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン ■QMSの維持管理に係わる業務 ・法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理 ・文書管理 ・教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施） ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務 業許可の登録、更新 ■監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応） 内部監査員としての内部監査を含む 【国内関連施設への監査】 基本的には本社（恵比寿）、物流センター（千葉）に担当として行くことが多く、他拠点は別の本社の内部監査員での対応がほとんどです。 本社：恵比寿 工場・事業所：金沢、静岡 物流センター：千葉、大阪、福岡
■PEG誘導体等のライフサイエンス事業で取り扱うDDS分野製品の海外営業（米国・欧州の販売/契約）担当として従事していただきます。 【具体的には】 ・現地法人（米国/ドイツ）と連携して販売施策/販売計画の立案遂行管理 ・本社機能としての現地法人への営業支援/業績管理 ・海外マーケティング戦略企画（顧客開拓などの営業立案） ・契約書（秘密保持契約/供給契約等）作成 ※入社後は本社勤務にて現地法人の営業支援を通じて業務を習得していただき将来的には現地法人への海外駐在を想定しております。 駐在開始時期はご経験・業務習得状況に応じて異なります。（目安：半年～数年後） なお、現地法人では下記の業務を想定しております。 ◆現地の製薬・バイオ企業等の新規顧客開拓 ・展示会参加による製品紹介 ・WEB問い合わせ顧客や試薬購入顧客へのフォローアップ ・DX推進営業活動（LinkedIN等） ◆既存顧客対応 ・予算達成のための需要見込み情報入手活動や顧客プロジェクト状況（市場・シェア）調査 ・当局対応等 ◆新市場開拓 ・顧客需要動向/業界需要動向調査および日本側への共有 ◆受発注業務 ・現地受発注業務の確認(与信管理/日本側との納期生産納入調整/債権回収)
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■担当業務 会員制医療従事者向けサイト「m3．com」（国内の医師29万人以上が登録）を通じて、クライアントである製薬会社や医療機器会社に対するマーケティング支援を行うサービスのひとつとして、主に医療用医薬品やさまざまな疾患に関するWebコンテンツのプロデュースを手掛けていただきます。 コンテンツプロデューサーは、クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけでなく、上記サイトを閲覧する28万人以上の医師やそのほかの医療従事者の「治療を変える。」ことを目的として、最適な戦略、企画を提案し、具現化する役割を担います。 ・ マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案 ・ クライアントとなる製薬企業（プロダクトマネージャー、デジタルチーム等）、社内外のメディカルライターや制作プロダクション、制作にかかわる監修医・出演者（オピニオンリーダー等）とのコミュニケーション ・ コンテンツプロデュース業務全体のディレクション ※状況により、エムスリーグループの医療系広告代理店における上記業務と兼務になる可能性があります（m3．comを含めたエムスリーグループメディア・他ツールを活用した、幅広い企画・ディレクション業務）
薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web／動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。 薬剤／治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。 原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。 また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。 【具体的には】 ■新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務 ■担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作 ■新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加 ※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。
■コンテンツクリエイショングループにて製薬会社や医療機器会社に対するマーケティング支援を行うサービスのひとつとして、主に医療用医薬品やさまざまな疾患に関するWebコンテンツのプロデュースを担当します。 【具体的に】 クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけでなく、上記サイトを閲覧する28万人以上の医師やそのほかの医療従事者の「治療を変える。」ことを目的として、最適な戦略、企画を提案し、具現化する役割を担います。 ・マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案 ・クライアントとなる製薬企業（プロダクトマネージャー、デジタルチーム等）、社内外のメディカルライターや制作プロダクション、制作にかかわる監修医・出演者（オピニオンリーダー等）とのコミュニケーション ・コンテンツプロデュース業務全体のディレクション 【業務の流れ】 1.該当製品に対して、クライアントヒアリングの上、マーケティングメッセージの策定、提案書の作成 2.社内にてプロモーション戦略にのっとり、出演者・コンテンツ配信時期・テーマや資料について打ち合わせ 3.実際にM3.comに掲載するコンテンツ（動画）等のディレクション※撮影等はアウトソーシングの為、マーケティングメッセージ等の確認 4.配信したコンテンツの視聴率、ドクターからの反応をリサーチし、進行中のコンテンツに反映
■依頼された医薬品に関連する基礎・臨床文献医薬情報を集め、その医薬品の位置づけや医療の現場でのニーズを把握して、販促活動や情報提供に役立つコピーライティングを行います。 ■デザイナー、営業企画とチームを組み、打ち合わせをしながら各案件の訴求対象者の設定やコピーコンセプトの開発、広告原案も作成。営業と一緒にクライアント先へ訪問することもあります。 ■医療名講演会、医師を集めた座談会を企画・収録して記録集を作成することや、国内外の学会に参加して速報やハイライトを作成することもあります。 ■クライアントへの企画提案にも積極的に参加し、課題解決のための戦略づくりも行います。 ※ご経験によっては、MSA（メディカルサイエンスアフェアーズ）と呼ばれるポジションをご提案頂く可能性があります。 メディカルコピーライターと相互に重複する業務も多いですが、文章を書き、効果的なコピーを考えることがメインのメディカルコピーライターよりも、クライアントや社内メディカルコピーライター等への、エビデンス構築や高度な医科学情報の収集と提供（クライアントおよび社内メディカルコピーライター向け）に主眼をおいた業務をご担当頂くポジションです。
■同社の有する圧倒的なグローバルリソースをフル活用し、リサーチに関するグローバルプロジェクトのマネジメント、および国内成功事業の海外スピンアウトモデル型の事業創出プロジェクトをお任せ致します。 【具体的には】 ・グローバルでの受注促進サポートから受注後のプロジェクトマネジメントまで一貫して実行を担当し、海外にて受注したリサーチ案件の日本でのフィールドワーク・各種オペレーションなどの実行 ・内資系企業の海外市場調査ニーズのヒアリングおよび提案活動 ・同社の各国チームとの連携を通じて、新たなビジネス機会創出の企画
■エムスリーは医療機関向けに、先生が診療に集中しながら、クリニック経営ができるよう、テクノロジーを活用したDX化、患者体験を向上させる仕組みを実現する医療DXに関する新規事業を展開していきます。 DX化されたクリニックを、日本中で数多く立ち上げていくことで、健康で楽しく長生きする人を1人でも増やすために、日本の医療を良い方向に変革することにチャレンジしたい方を募集します。 m3.comやエムスリーグループが提供するサービスを活用しながら、クリニックに対するDX支援サービスを新たに立ち上げ、エムスリーグループにしか実現できない提供価値の創出や、ビジネスモデル構築を担っていただきます。 【具体的には】 ・DX化クリニックの開業におけるコンセプト策定、事業計画策定、医療機器選定等の開業支援 ・クリニックのDX化実現に向けて、患者体験を向上させるオペレーション構築、Webマーケティング、アップセルサービス開発を支援 ・クリニック向けDX新規事業を企画、立ち上げ ・エムスリーのアセットを活用した新たなビジネスモデルの構築、推進
下記業務をご担当いただきます。 ・M&A案件のソーシング -ターゲット案件の探索・リストアップ、持ちこみ案件の分析、提案書作成、アプローチ等 ・M&A案件のエグゼキューション -ストラクチャリング、企業価値の分析、デューデリジェンス、契約交渉、クロージング、各種開示等の実行をPMとしてリード ・買収後のPMI遂行 -買収先企業の経営効率化の推進のリード -買収先企業と同社及び同社グループとの協業を通じた価値創造プロセスのリード ※上記はいずれも、買収先企業のマネジメントチームの一員として遂行していただきます。
■MCグループ内で、博士号保有・助教経験者をMSAと呼称し、特に作用機序が新しい/難しいものをお任せしています。次々に発表される最先端の論文や学会発表を理解し、下記ような業務を担います。 【具体的には】 ・社内（営業やアート・デジタル部門、他のMCなど）にわかりやすく説明する資料をまとめ、新しく担当する領域のインプットを助ける ・専門医でも短時間で理解するのが難しい論文のまとめ資材を制作するまとめた資料を社内に展開して、別のMCがライティングすることも、自身がそのままMCを担当することもあります。 今回特に『循環器領域』において次々発表される最先端の文献や学会発表に触れるのが好きな方、勉強した内容を相手の理解度に応じて説明するのが得意な方を歓迎します！
AIを用いた新サービスの開発運用、既存サービスへのAI導入による付加価値向上に取り組んでいただきます。 【利用技術】 ■開発言語: Python、Typescript ■開発フレームワーク: React、Vue3、Node、PyTorch、CatBoost/LGBM ■クラウド: AWS(CDK、AuroraServerless、ECS、SageMaker等)、GoogleCloud(CloudRun、BigQuery、VertexAI等) ■開発ツール: GitHubCopilot、Devin、Docker Desktop、Gemini for Google Workspace、ChatGPT Plus
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