■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
■オリジナル賃貸マンションをはじめとする、自由設計建築物の現場常駐による施工管理業務を次席もしくは係員の立場で担当していただきます。 【具体的には】 ・案件：賃貸マンションが半数を占め、残りはビルや商業施設、工場、高齢者福祉施設等の非住宅物件となります。 ※同社は完全自由設計（自社設計）で、主力物件はRC造の賃貸マンション（平均6億）です。そのため、工期に無理がありません。 自社設計-施工案件が9割を占めているため、設計者としても施工者としても1棟完結のやりがいを感じられます。 ・各現場：東京70％（23区・立川・八王子・三鷹）、神奈川10％（横浜・川崎）、千葉13％（船橋・市川）、埼玉7％への直行直帰型の勤務です。 ※賃貸物件ですので、公共交通機関から近い現場（基本は住居から1時間～1時間半以内）が多くなっています。月1～2回、東京本店への出社がございます。 ・集中購買方式のため、資材発注や外注業者の選定業務に加え、近隣住民対応も専門の社内部門が担当。現場施工管理に集中していただくことが可能です。 ・平均残業時間は所長40-50時間、係員25時間程度。また、一人現場はなく、2名以上で現場を管理しますので、土曜出社も少ない環境です。 ※現在、4週7休がスタンダードになっています。残業時間が規定に近づくとアラートがなるようなシステムを導入しており、大幅に働き方の改善を行っています。 ※同社が扱う土地活用案件は個人土地保有者のみならず、企業に対しても営業活動を行っています。そのため、案件の半数は低層～中高層の賃貸マンションとなりますが、このほかでは企業遊休地を活用したオフィスビルや店舗ビル、高齢者福祉施設、工場、分譲マンション等も手掛けています。その場合でも仕事の進め方、労務環境は変わりませんので、経験を活かせる物件が幅広くございます。
■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究
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