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CMCプロジェクトマネージャー
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 <具体的な職務内容> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
治験薬の品質保証(治験薬QA)
■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。 ・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務 ・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ・品質イベントの管理(逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情) ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援 ・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
工事監理(建築)
■設計施工一貫受注した案件での工事監理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・オフィスビル、商業施設、マンションなど様々な物件を担当していただきます。 ・関西、中四国の現場を担当いただくケースが多く、前述エリアへの数日程度の短期出張がございます。 ・設計も施工も同社が引き受けている案件のため、設計事務所の監理よりもスムーズに業務を進めることができます。 ※建築と構造で担当が分かれているため、得意な分野で活躍いただけます。 ※ご経験に応じて5億円程度の案件から大型案件まで幅広い案件をお任せできますので、中小企業出身の方でも活躍いただくことができます。超高層や免震構造物件にチャレンジいただける環境もあります。
1級建築施工管理技士
■大阪本店が管轄する各現場にて施工管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■安全管理、予算管理、工程管理、品質管理を担当して頂きます。 ■担当物件:ランドマークとなるような建築物をはじめ、商業施設、オフィスビル、工場、マンション、病院などに携わっていただきます。 ■出張エリア:大阪・兵庫・京都・滋賀・奈良・和歌山・徳島・愛媛・高知・香川 <仕事の魅力> ■国内トップクラスの施工技術を身につけることが出来ます。 ■プロジェクト内容も新築工事や耐震・免震工事、リニューアル工事と多種多様であり、先進的な技術を用いた建築物、省エネ技術を用いた建築物など幅広い技術に触れることが出来ます。 ■ゼネコンでは珍しく本社・支店の技術部の下に作業所があるのではなく、本・支店長直下で作業所があります。最良の作品を残すために現場に裁量権を持たせることは敢えて非上場としている同社だからこそ出来ることです。