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住友化学株式会社
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品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 有機化学
年収
600万円~1,000万円
勤務地
岡山県倉敷市

■同社にて下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善) ・製造記録の照査 ・製品出荷判定・出荷管理 ・手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善) ・逸脱/変更管理/CAPAの運用(調査・再発防止の推進) ・品質関連教育の企画・実施 ・査察・監査対応(当局/顧客等) ・顧客からの各種調査依頼への対応 【仕事のやりがい】 品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。品質保証の最前線で関係部署と協働し、仕組み改善を通じて工場の品質レベル向上に直接貢献できる点にやりがいを感じます。 【キャリアイメージ】 入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務から段階的に担当し、GMPに基づく品質保証の実務力を高めていただきます。 その後、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応など、より上流の品質システム領域へ担当範囲を拡大します。 将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室(部門QA)と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。

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東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー

品質保証担当者(スタッフクラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
670万円~750万円
勤務地
東京都

■同社製造販売品目のGQP業務全般 【具体的には】 医薬品の品質保証(国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査) 各省令(GQP、GMP、QMS省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC業務) 薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等)

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