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医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 ＜具体的には＞ データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ・PJT期間：半年～5年 ・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
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■モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 ■スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ※経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ■ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。
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工場やオフィスビルの空調・水処理・排ガス処理・薬供設備に関するメンテナンス管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・運転管理、異常対応 ・日常、定期点検 ・フィルター、ベルト交換、給油等のメンテナンス作業 ・エネルギー管理、省エネ提案 ・機械設備のメンテ・修繕提案・積算（営業～現場まで） ・取り扱う設備：空調・換気設備、エアー・蒸気・冷却水・排ガス・純水・薬供・排水等ユーティリティ設備 【働き方】 基本的には自宅から通える範囲になりますが、稀に2～3日程度の宿泊出張が伴います。 ※出張手当などは別途支給されます。
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臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ※特徴 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。
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■パナソニックグループ各社工場や外販の食品や製薬工場などにおける施工管理業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■業務：施工管理、施工図作成などを担当いただきます。 ■立場：元請け8割 ■案件：新築7割、改修3割 ■担当設備：水処理設備（主に、造排水処理設備、純水設備、薬液供給設備）などの工場付帯設備 ■工期：3ヶ月～1年 ■案件金額：1億円~15億円 ＜担当いただくエリア＞ 関西を中心に、全国エリアの案件を担当いただきます。 ※帰省費：月1回の帰省費の支給有り。 ※出張手当などは別途支給有り。 ＜就業環境＞ ・月残業：45h程度 ・基本土日休みですが、案件によっては月2回休日出勤がございます。（平日に振替休日を取得いただきます） ※働きすぎをチェックし具体的対策を講じる体制を敷いています。 ・勤務時間外のPC使用について上司の承認を要するシステム「IDリンクマネージャー」を導入。 ・原則20時以降のPC使用は禁止 ・残業時間を日次でチェックし、改善を要する際は、有休取得やワークシェアなどを行い、オーバーワークを防止。
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■Global Project Manager として下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
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