大阪市／年収600万円以上／転勤なしの求人・転職・中途採用情報
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阪急阪神不動産株式会社
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メディカルライター※経験者
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
500万円～900万円勤務地
東京都港区 他■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。
株式会社野村総合研究所
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ERP・パッケージ導入支援コンサルティング分野
転勤なし
職種/業界
システムコンサルタント / SIer（システムインテグレータ）年収
600万円～1,500万円勤務地
大阪府大阪市北区■SAPなどのERPソリューションやSalesforceなどを活用した大規模システム構築・導入プロジェクトにおいて、事業・業務・組織の課題を踏まえた革新的なToBe構想や実現策の提案から、システム構築・導入プロジェクトの推進・管理、業務改革の推進・定着を支援していただきます。 ■業務内容一例 ・ERPを活用した事業構想や新業務・システム構想の策定、および、実現化提案 ・SAP S4/HANAなどのERP導入に伴う全社BPR支援 ・SAP S4/HANAなどのERP導入におけるグローバルテンプレートの構築、および、ロールアウト支援 ・SAP S4/HANAなどのERP導入案件のプロジェクトマネジメント、複数プロジェクトの統合的マネジメントの実行支援 ・事業部門のチェンジマネジメント支援 【携わるビジネス・サービス・テーマ】 金融、産業、社会課題など様々なビジネス×システムデザインにかかわる案件に携わっていただきます。 詳細は、以下の書籍をご参考ください。 ～参考書籍～ ・図解CIOハンドブック（日経BP社） 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 顧客の多くは、国内の上場企業を始めとした一流企業であり、そういう企業における重要なプロジェクトを担っておられる方々と一緒に取組んでいくことはやりがいも大きく、そのプロジェクトを完遂した際の達成感は言葉では表せないものです。 また、このような経験や顧客との関係は、コンサルタントとしての成長にも繋がり、貴重な財産になるはずです。
戦略・薬事コンサル（CMC）
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)
戦略・薬事コンサル（開発薬事）
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 ■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 ■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 （日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む） 同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 ■PMDA相談対応（クラインアント、PMDAの窓口） ・相談申し込み～相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート（作成、review、和訳含む）、ライティング実務
用地調査担当
転勤なし
職種/業界
その他 / 住宅（ハウスメーカー）年収
550万円～700万円勤務地
大阪府大阪市北区資格
普通自動車免許（2007年6月1日以前の取得）、普通自動車免許（2007年6月1日以降の取得）分譲住宅（戸建・マンション）、集合住宅用の土地購入時のリスクヘッジを目的として主に下記業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■役所にて、土地の法令上の制限の確認、道路・給排水等の状況確認・調査。 ■法務局にて地権関係の調査、資料取得。 ■現地調査（簡易計測、写真撮影等）。また、役所等の折衝業務。 ■調査内容の報告書作成。 【働き方】 ■残業時間（月平均／繁忙期）：10～20時間／月 20時間／３か月（フレックスタイム制/コアタイムなし） ■外出頻度（現地・役所）： ・2日に1日以上 ※お住まいと外出先を考慮して直行あり ・1人あたりの担当案件数 ・フルの調査10件、簡易調査10件 20件／月 ・休日出勤の有無：ほぼなし。年に1回、係で1名程度
株式会社野村総合研究所
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モビリティ×システムコンサルティング
転勤なし
職種/業界
システムコンサルタント / SIer（システムインテグレータ）年収
500万円～1,800万円勤務地
東京都千代田区 他■コネクティッドカー・自動運転環境下における新たなモビリティサービスの企画～システム開発を支援していただきます。 車両接続による大容量データ転送、AIを駆使したセンサーデータ、画像・動画活用、高度な自動運転モデル、顧客タッチポイントを担うAIエージェントの本格適用、それらを支えるハイブリッドクラウドなど、次世代のモビリティサービス実装に必要な環境が整いつつあります。 先進アーキテクチャを駆使しつつ、企画したサービスのMVP開発を伴走支援するなど、サービスデザインから車載・クラウドの両サイドまでの全体アーキテクチャ、アプリケーションに関与し、一気通貫でモビリティ企業のパラダイムシフトに貢献していただきます。 また、クルマそのものの設計や生産・物流、販売までの基幹業務プロセスを支えるITの企画～システム開発の支援も行っていただきます。AI駆動開発など、システム開発そのものにも変化が起きる中、高効率・高品質な業務・ITへの変革推進に貢献していただきます。 ＜業務内容一例＞ ・新規モビリティサービス、車両データ活用、先進コックピット機能の企画支援～MVP開発の伴走支援（実際にMVP実装する） ・自動車ビジネスを支える基幹システムの変革構想、設計～開発の伴走支援 【携わるビジネス・サービス・テーマ】 クルマに搭載されるIT（In-Car）からクラウド（Out-Car）まで一気通貫で関与することはもちろん、スマホ、Web、販売店など顧客CXに関わる全てのITに携わっていただきます。
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