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メディカル/年収400万円以上の求人・転職・中途採用情報
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品質管理(分析開発担当者)
■大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体について、試験方法の開発、試験方法のバリデーション及び技術移転をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。(品目によってはNMRやUV、IR、XRDなども使用します。) ・製造工程に関わる試験~安定性試験に加え、試験方法の開発・試験方法のバリデーション技術移転など開発型業務も担っていただきます。 入社後は、同社の仕事の流れ(GMPを含む)の習得ため、半年ほどは試験業務をメインにご担当いただき、後に開発業務を担っていただくことが想定されています。
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研究開発製造
■業務内容: 同社にて医薬品原薬および中間体の製造業務をお任せします。医薬品合成作業に欠かせない「反応」「抽出」「濃縮」「晶析」「ろ過」「乾燥」が主な操作です。 〈製造業務例〉 製造前に処方の読み合わせー製造準備(原材料入出庫-設備洗浄-書類作成)ー製造作業(設備起動-原料仕込み-反応・・・乾燥-試験依頼)ー片付け(原材料入出庫-設備洗浄-書類作成) 〈製造スケール〉 本社研究所は10~20 L (ガラス器具での小スケール製造)、柴島事業所は左記に加えて50~1000 L(中スケール製造) ※より大きなスケールの製造および商用生産は、子会社である浜理PFSTが担っており、研究部門/製造部門として連携を取りながら業務を進めています。 【業務例】 1日目:「反応」反応釜へ原料(40 kg)と有機溶剤(200 L)を投入、撹拌しながら反応 2日目:「抽出」反応液へ水溶液を添加して、抽出/水洗 3日目:「濃縮」減圧濃縮 4日目:「晶析 単離/精製」貧溶媒添加や温度調整により晶析後、ろ過 5日目:「乾燥」減圧乾燥 〈品目と期間〉 1品目の製造期間は約1~3か月程度、製造工程は3~10工程です。受注状況や品目により工程毎の日数は異なりますが、1工程を1週間かけて進めるペースが多く、日々、対応する業務は異なるため、多様な経験が積めます。
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製法開発<医薬品>※ポテンシャル採用
■主に医薬品、医薬部外品、化粧品、工業薬品等の受託製造での製法開発 (プロセス開発/合成検討/スケールアップ)に従事いただきます。 加えて、担当企業の生産管理業務や製造部門への指導/管理も一部ご担当いただきます。 【具体的には】 ■新製品の開発を行う際の試作品合成、合成ルート探索、プロセスルート設計研究、工場スケールでの製造法開発 ■製造現場への製造の仕方のレクチャーの実施 ■製造現場への製造の仕方のレクチャーの実施 ■生産管理業務。自身の担当企業ごとに製造量/納期/原料/資材の管理 【働き方】 ■勤務時間7時間15分/日 ■残業ほぼなし ■転勤なし ■有給100%消化
製造職
■製造業務の監督者として、医薬品(製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等(原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する)の実務を主導する。 ■GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ■使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。 ■製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。 ■医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。 【具体的には】 ・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄 ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメ ント ・組織管理および人材育成の企画およびその実施 ・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討 ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等 ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 【達成すべき目標、ミッション】 ・医薬品製剤製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する ・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める ・組織管理を的確に行い、人材育成を通じて、製造部門の次世代若手リーダー候補を養成する
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国内営業<医療・福祉施設向け>
■光音響イメージング装置(Acoustic X)、超小型バイタルセンサー(Cyvis)、医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療/福祉施設等の新規顧客開拓(リード開拓) ・医療/福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ(契約更新・アップセル・クロスセル) ・展示会等イベント対応 【開発環境】 ・同領域の開発に必要な開発環境(モデル学習等にも活用可能なスパコン(GPGPU)を含む) ・新たに必要となる場合には相談の上、導入も可能 【本ポジションの魅力】 上記システム面での開発環境に加えて、各分野のスペシャリストが集まっている環境であり、日常的に相談をして業務を進めることが多いため仕事中でも相談しやすい環境です。
アナログ回路設計<医療機器>
■同社の電気設計エンジニアとして、医療機器等の電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・打ち合わせ、仕様決定、基本設計、CADを用いた電気回路図の作成 ・仕様書、手順書などの文書作成 ・試作後にオシロスコープなどでのテスト、はんだ付け等 【製品について】 血圧測定装置、検体検査装置、血流測定装置、生体測定モニター等 ※メインは医療機器となります。 【魅力】 自社製品と他社のOEM製品の両方の設計を担っていただき、自社製品に関しては、企画から設計まで一貫して開発に携わることが出来ます。 仕様検討から検証まで幅広くご担当いただけます。 現場のチームを含め、各部署とコミュニケーションをとって進めることで達成感を得ることができます。
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営業担当<医療・福祉施設向け>
医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療・福祉施設等の新規顧客開拓(リード開拓) ・医療・福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ(契約更新・アップセル・クロスセル) ・展示会等イベント対応 ※顧客として接することになるのは、院長、事務長等の経営者、医師および運用現場(看護師、理学療法士等)まで広範囲におよびます。 【取り扱い商材】 HALをはじめとした医療機器となります。技術流出を防ぐため、すべての製品はリース契約となります。 下脚タイプ 40万/月・台 単関節タイプ 8~10万/月・台 腰タイプ 5~6万/月・台 【このポジションの魅力】 ・効果が科学的に実証されている、最先端の機器を使ったリハビリサービスの提供を担うことができる ・超高齢化社会におけるあらゆる社会課題を、同社独自の革新的なテクノロジーで解決する高い社会貢献性がある ・現場の最前線の職種のため、目の前の患者をはじめとするユーザーの方に対して近い距離で貢献できる
組込みソフトウェア開発
■歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器(ドリル)のソフトウェア開発を担当いただきます。 ※同社製品における、モータードライバー・バルブ・操作パネル等のソフトウェア開発を担当いただきます。 製品イメージ:https://www.japan.nsk-dental.com/products/ 【具体的には】 ■システム設計 ■ソフト仕様検討/基本設計 ■詳細設計/テスト/量産対応 ※コーディングは委託会社を使用しているケースが多いです。 ※回路にのせるソフトをC言語を用い設計開発していただきます。 【魅力ポイント】 ■すぐ隣に機械設計や電気回路設計の部署が隣接していることから、一貫した効率の良い開発が可能です、量産拠点も同じ鹿沼市内に構えていることから、開発~量産まで一貫した体制で行うことが可能です。 ■家電業界と違いコスト競争になることはほぼ少なく、技術を追求した開発が可能です。また自動車業界と違い、システム設計から実際の設計まで幅広く携わることが可能です。 ■モーター・タッチパネル・超音波・バルブ等、様々な要素で構成されている製品であり、多くの分野の開発を経験することが可能です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。
機械設計<医療用精密機器>
外科医療機器の機械設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試作図面作成、試作品作成、設計検証およびレポート作成 ■医療用の工具開発のものづくりを中心とした設計開発業務、医療用の工具開発を同社のコア技術として確率させる、工具開発技術の伝承など ■外科医療向けの精密機器製品の新規開発及び改善 【魅力】 新規開発と既存製品の開発割合は1:1であり、エンドユーザー(医師)へのヒアリング・試作・図面作成・評価試験まで一貫しています。 外科医療向け精密機器製品。主に骨を削る用途に用いられ、その中でも実際に骨と接する切削部品(ステンレス製)を開発します。 ユーザーの要望を受け実際に0から設計を考えられる点。自分が設計した製品が人の命を救う、代えがたいやりがいがあります。
機械設計<医療機器/ディスポーザブル>
透析関連装置のディスポーザブル設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務をご担当いただきます。ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補とし、LCM全般に関わって頂きます。 【具体的に】 ■ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで) ■材料/形状をユーザー目線(臨床工学技士、看護師)で設計 ■品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計 ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 【現在の取り組み】 ■海外向け製品の新規開発や改良(特に米国市場向けに注力) ■医療現場訪問、学会・研修・展示会参加を通じた情報収集と、医療・医学・医工学の知見の製品開発応用 ■次世代製品および機能の提案 ■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■QMS有効性を維持しながら設計工数の低減を目指すための改善活動 ■積極的な出張による現場理解 ■特許出願(各自1件の提案が目標)
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