【開発及び品質管理業務＜医療機器＞】タツタ電線株式会社（京都府木津川市）の求人情報

医療用カテーテルをはじめとする医療機器の試作評価、品質管理、リスクマネジメント業務を担当いただきます。 グループ会社や医療現場から寄せられるニーズをもとに開発された製品について、安全性・信頼性・品質の観点から評価・検証を行い、製造・販売に向けた体制構築を推進していただきます。 【具体的には】 ・医療機器の試作および評価・検証 ・安全性・信頼性評価の実施 ・品質管理業務（原材料・部品・製品の品質確認） ・リスクマネジメント業務（リスク分析、評価、対策立案） ・開発・評価に関する各種ドキュメント作成 ・グループ会社や関連部門との連携・調整 現在、同社では医療用カテーテルの開発を進めており、製造・販売に向けた体制構築を進めています。 カテーテル本体の開発は別担当が担っていますが、本ポジションでは開発された製品について、品質・安全性・機能性の観点から評価・検証を行い、製品化に向けた課題抽出および改善提案を担っていただきます。 また、ISO 13485に基づく品質マネジメントやリスクマネジメントを推進し、医療機器として求められる品質・安全性を確保する重要な役割を担っていただきます。 医療機器事業の立ち上げフェーズにおいて、専門知識や経験を活かしながら主体的に業務を推進いただくことを期待しています。 ■製品について： 同社が製造する医療用カテーテルは、直径約1mm～5mmの極細で柔軟性の高い管状の医療機器です。 がん治療や動脈瘤治療をはじめとするさまざまな低侵襲治療に使用されており、医療現場のニーズに応じた製品開発を行っています。 医療従事者の方々が安心して使用できる高品質な製品を提供することで、患者様の健康と医療の発展に貢献しています。

・医療機器の製品開発または品質管理の経験がある方

・QMS、ISO13485に関する知識のある方 ・樹脂成型品、精密機械、医療機器、ワイヤー操作機構のいずれかで設計・開発の経験がある方 ・電気安全性の知識がある方 ・医療機器の設計に関する知見をお持ちの方

・細やかな作業に対して抵抗なく取り組むことができる方 ・主体的に物事を考え行動できる方 ・課題解決に向けて積極的に取り組める方

※想定年収には、時間外手当・役付手当・賞与を含みます。家族手当・住宅手当を含みません。 ※詳細は経験・スキルを考慮の上、決定します。