【非臨床試験研究員】シミックファーマサイエンス株式会社（山梨県北杜市）の求人情報

仕事内容

■法令（GLP）に基づく非臨床試験を担当して頂きます。【具体的には】 1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理 2）検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK／TK・生物分析試験）などの実施 - 動物種：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ - 試験物質：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物 3）法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施、毒性／薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価） ※同社では経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制が構築されています。 ※より職務内容の詳細／企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。

必要な経験・資格

必須要件

■動物実験、毒性安全性、薬物動態、薬理、病理などいずれかの経験お持ちの方 ■マイカー通勤が可能な方 ※より職務内容の詳細／企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。

歓迎要件

■英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等） ■GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方 ■獣医師、薬剤師、臨床検査技師の資格をお持ちの方 ■実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方

求める人物像

■コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方 ■新しい事にチャレンジすることが好きな方 ■幅広い領域の業務に、前向きに主体性をもって取り組める方

給与

年収380万円～600万円

※ご経験に応じて年収は決定されます。

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、家族手当、時間外手当、役割手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:45〜17:30

勤務地

〒4080044 山梨県北杜市小淵沢町10221番地最寄り駅：小淵沢（ＪＲ小海線）車で7分

転勤

なし

マイカー通勤

可

休日・休暇

年間124日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金退職金、財形貯蓄、社員持株、住宅手当（17,000円/月※支給要件あり）、独身寮（ワンルーム 25,000円/月自己負担）

教育・研修

入社後導入研修、OJT研修

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

■日本で初めて設立され世界でも有数のCROであるシミックグループの中で、同社は非臨床分野を担当している企業です。 ■中核企業としてクライアントからもご評価高く頂いております。教育・研修や働き易さの充実も図っており、社員に対する配慮を怠らない点が魅力的な求人です。また、同部署では、薬効薬理試験・毒性試験・薬物動態試験と幅広い業務経験を積むことが出来ます。

会社概要

会社名

シミックファーマサイエンス株式会社

所在地

〒4080044 山梨県北杜市小淵沢町10221番地

設立

1980年12月

代表者

代表取締役社長夏目貴弘

資本金

99百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

393人（2023年3月現在）

平均年齢

36歳

事業内容・沿革

■非臨床試験事業：毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK／TK・生物分析試験、病理検査、GMPに準拠した生物学的試験およびコンサルティング・メディカルライティング業務の実施 ■バイオアナリシス事業：生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定　※高感度質量分析装置(LC／MS／MSなど)を使用 ■品質保証事業：医薬品の成分や品質の変化、保存安定性に関する実験の実施　※さまざまな機器（HPLC、溶出試験器、崩壊試験器、pHメーターなど）を使用＜沿革＞ 1980年　医薬品の分析化学サービスを行う「（株）応用医学研究所」設立 2004年　シミック（株）が（株）応用医学研究所を子会社化 2015年　（株）応用医学研究所が（株）JCLバイオアッセイを吸収合併し、社名を「シミックファーマサイエンス（株）」に変更 2016年　薬効薬理試験や安全性薬理試験などを行なってきた「（株）シミックバイオリサーチ」を吸収合併 2018年　神戸医療産業都市にサテライトオフィスを開設

企業の特徴

【概要・特徴】 ■シミックグループに属する、国内最大級の非臨床CROです。医薬品の品質保証事業とバイオアナリシス（生体試料中薬物濃度測定）事業などを行なってきた「（株）応用医学研究所」と「（株）JCLバイオアッセイ」が合併し、2015年に発足。シミックグループ各社とのシナジー効果を発揮することで、国内および世界の医薬品市場を牽引する非臨床CROとなること目指しています。 ■創薬段階の基礎研究から商用生産段階の出荷検査、市販後の治療薬物モニタリングまで、非臨床分野の全てのソリューションサービスを提供。「薬物濃度分析」「品質試験」「非臨床試験」を軸に事業を行なっており、バイオアナリシス市場では国内シェア約25％とトップを獲得しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できるCROです。 ■日本の新薬の約8割に関与しており、同社の受託割合は大多数が医療用医薬品の新薬です。【施設】 ■シミックバイオリサーチセンター（山梨県北杜市）、札幌ラボラトリー（北海道石狩市）、神戸ラボラトリー（兵庫県西脇市）の3施設で、各種分析・試験を受託しています。札幌ラボと神戸ラボでは、最新の分析機器を用いて各種分析を実施。バイオリサーチセンターは唯一動物を飼育している施設であり、動物や細胞・微生物などを使った試験を行なっています。 ■山梨事業所では再生医療等製品にも対応可能な設備が整っています。【技術力】 ■最高0.1pg／mLという超高感度で薬物濃度を測定できる技術など、高感度、高品質の分析が行えるCROとして業界の信頼を獲得。また、国内最大級の非臨床分析試験受託ラボを有する企業として、国内GMP・GLPへの適合に加え、FDAやPIC/Sにも対応したグローバルな品質保証体制があります。

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