仕事内容

■医療機器の薬事業務を行っていただきます。【具体的には】・承認申請等の薬事申請業務（国内および海外）・行政機関等への薬事相談（国内および海外）・市販後安全管理活動（国内）・臨床試験への支援（国内および海外）・保険収載活動（国内）・社内外との打ち合わせ（国内および海外）　※海外とのTV会議で英語を使用します。・連携地域…欧米・使用ツール…Teams/Outlook/Word/Excel/PowerPoint/社内システム等・携わる商品：国内向け医療機器及び海外向け医療機器

必要な経験・資格

必須要件

以下すべてを満たす方・薬機法に関する基礎知識・国内での薬事申請の経験（3年以上）または市販後安全管理活動の経験（3年以上）・厚労省/PMDA/認証機関/都道府県等との相談経験・国内または海外の薬事申請書の作成を主導し承認までリードできること

歓迎要件

・臨床研究法に関する基礎知識・臨床試験に関する基礎知識・米国FDCA（連邦食品医薬品化粧品法）に関する基礎知識・米国FDAへのPMA/510(k)申請の経験・米国における市販後安全管理の知識・海外拠点と専門的なやりとりができる英会話力（目安TOEIC700点以上、流暢でなくても可）

求める人物像

・社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力をお持ちの方・英語でのコミュニケーションに抵抗感が無い方(将来的な意欲も歓迎)

給与

年収400万円～950万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、超過勤務手当、こども・介護手当、住宅手当、賃貸住宅補助等

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:30

平均残業時間

月30時間

勤務地

〒2200012 神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3－8

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間123日／（内訳）週休2日制（基本土・日・祝、同社カレンダーに基づく）、※うるう年は124日／夏期休暇、年末年始、GW（事業所ごとに設定）、年次有給休暇（1日、半日、時間単位取得可）、積立休暇、特別休暇（結婚、弔事、出産、育児、介護等）各種休暇制度あり

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険健康保険組合、企業年金基金、確定拠出年金、退職金制度、従業員持株会、社員食堂、制服貸与、転勤者用社宅、職場レクリエーション、クラブ活動、契約保養施設、GLTD（団体長期障害所得補償保険）

教育・研修

階層別・職能別研修、社内講演会、社外セミナー、通信教育他

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

製品シェア・技術力ともにグローバルトップシェアの実績がある電子部品メーカーです。毎年、研究開発費にも積極的に投資している企業でもあり、新規事業立ち上げや新製品開発にも意欲的な風土が醸成されています。キャリア採用でも早々に昇進・昇格の実績もあり、これまでの経験を活かして新たなフィールドにチャレンジするには絶好の環境です。

会社概要

会社名

株式会社村田製作所

所在地

〒6178555 京都府長岡京市東神足1-10-1

設立

1950年12月

代表者

代表取締役社長中島　規巨

資本金

69,444百万円

上場・非上場

東証プライム

従業員数

73,165人（2024年3月現在）

平均年齢

41歳

事業内容・沿革

■ファンクショナルセラミックスをベースとした電子デバイスの研究・開発・製造・販売＜沿革＞ 1944年　村田昭が京都市中京区に個人経営の村田製作所を創業 1950年　株式会社村田製作所に改組 1970年　東証一部に上場 2004年　本社を現在地に移転 2011年　フィンランドの開発・生産会社現 Murata Electronics Oyを買収 2012年　ルネサスエレクトロニクス（株）のパワーアンプ事業を譲受 2013年　東京電波（株）を買収 2014年　米国の開発・生産及び販売会社現 pSemi Corporationを買収 2016年　（株）指月電機製作所との合弁会社「（株）村田指月FCソリューションズ」を設立。フランスの開発・生産及び販売会社現 Murata Integrated Passive Solutions SASを買収 2017年　ソニー（株）及びそのグループ会社の電池事業を譲受。米国の開発・販売会社現 Murata Vios, Inc.を買収 2022年　東証プライムに上場区分を変更 2024年　「CEATEC AWARD 2024」イノベーション部門賞を受賞

企業の特徴

【概要・特徴】東証プライム上場の総合電子部品メーカー。ファンクショナルセラミックスをベースとした電子デバイスの研究開発・製造を行っています。積層セラミックコンデンサは世界シェア約40％、ショックセンサは世界シェア約95％、コネクティビティモジュールでは約55％など、多くの製品で世界トップクラスのシェアを獲得しています。また、海外に関係会社63社を擁し、グローバルに事業を展開。海外売上高比率は90％以上です。【技術力】長きにわたり培った設計、量産、評価・解析などの技術を活かし、多種多様な電子部品を開発しています。特にコンデンサは、自動車や医療機器、人工衛星や光海底ケーブル中継局用など、高い信頼性を求められる分野で採用されています。また、国内唯一のJAXA認定の積層セラミックコンデンサメーカーとして実績を築いており、小惑星探査機「はやぶさ」や気象・通信衛星「ひまわり」、国際宇宙ステーションへの無人輸送機 (HTV) 「こうのとり」に採用されています。【開発体制】材料から製品まで一貫生産体制を構築しており、材料、商品設計、生産、ソフトウェア、分析・評価など多岐にわたる技術を開発。各分野のエンジニアが組織の壁を越え、状況に応じたチームを組むR&D体制をとっています。研究開発費は約1,000億円以上で、総売上高の約30％が新製品となっています。

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