【Senior Manager, GPV Operations】バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社（東京都）の求人情報

■同社にてSenior Manager, GPV Operationsとして従事いただきます。

下記全てを満たす方 ■症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経験を有すること。 ■以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。 ‐ Case Management（症例処理、症例報告） ‐ Safety Operations ‐ Pharmacovigilance Compliance ‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理 ■日本語：ネイティブレベル ■英語：ビジネスレベル（必須）

■MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験 ■Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験 ■臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理 ■PV品質システム、SOP、査察対応経験 ■高い分析力、問題解決能力および業務改善能力 ■外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験 ■部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験 ■グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解

■Case Intake、Case Processing、Case Submissionを含むファーマコビジランス症例管理プロセス全体を幅広く理解している方 ■新たな組織階層を作ることなく、機能横断的に業務を推進できるシニア個人貢献者として活躍できる方 ■課題を指摘するだけでなく、自ら前進させるオーナーシップと説明責任を持っている方 ■既存のやり方に疑問を持ち、新しい視点や革新的なアイデアを積極的に取り入れられる方 ■継続的改善の考え方を持ち、効率性、品質、コンプライアンス、およびチームの有効性向上の機会を見出せる方 ■優れた対人関係能力およびコミュニケーション能力を有し、グローバルかつ部門横断的で多文化なチームと協力関係を築くことができる方

※年収は個人の能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討いただきます。