仕事内容
■CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務をご担当いただきます。 ・担当品目業務：GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示、顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する協議、報告など ・部署共通業務：当局査察・顧客監査対応、事業所GMP基準書・SOPの制改訂、教育訓練、国内外原材料サプライヤー・外部委託業者管理（実地・書面）、自己点検、製品品質の照査など
必要な経験・資格
必須要件
下記すべてに該当する方 ■薬学、化学などの分野を専攻された方 ■製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証関連業務の経験（3年以上）
歓迎要件
■医薬品の品質保証、レギュレーション、CMC等に関する知識 ■医薬GMPに関する知識 ■プロセス化学、設備エンジニアリングや分析・試験に関する知識 ■英語でのコミュニケーション能力。（TOEIC800点以上が望ましい。）
求める人物像
■国内外の製薬メーカー・原材料メーカー・製造委託先に対して顧客信頼を得る業務遂行能力、コミュニケーション能力、特に海外顧客との対面／WEB会議等での英語コミュニケーションの経験の有る方、チャレンジ意欲のある方
給与
賞与を支給実績平均月数で計算した際の試算年収（本給+賞与）
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
時間外労働手当、交通費支給手当（会社指定ルートより支給）、家族手当等
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:00〜16:15
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間124日、年間休日124日固定／（内訳）毎週土・日曜日、祝日、年末年始、創立記念日（6月17日）、労働祭、有給、特別、リフレッシュ、育児休職、看護休職
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 住宅財形制度、退職年金制度、借上げ社宅制度、各種保養施設法人契約
教育・研修
OJT研修
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。