仕事内容
■CMC薬事職として、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・CTD-品質パート（M2.3）作成支援（部分的な作成経験でも可） ・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務
必要な経験・資格
必須要件
下記全ての条件に当てはまる方 ・製薬企業またはCRO におけるCMC関連業務経験が3年以上ある方 ・CTD M2.3（品質パート）の作成経験をお持ちの方 ・GMP適合性調査またはFMA関連業務経験をお持ちの方 ・英語力：中級以上（CMC 分野の英文資料の読み書きに困らない程度）
歓迎要件
・PMDA 対応経験をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方
求める人物像
・未経験領域でも主体的に学び続けられる方 ・担当業務に責任を持ち、自律的に行動できる方 ・課題発生時に周囲と連携しながら解決できる方 ・社内外の関係者と円滑なコミュニケーションが取れる方 ・チームワークを大切にできる方 ・在宅勤務環境でも自己管理ができる方
給与
月額給与：基本給293,000円～ 354,750円
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当（5 万円/上限 ※実費精算）、時間外手当、休日労働手当、深夜労働手当、職責手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜17:30
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間125日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇（1〜6 月入社10 日、7 月入社6 日、8 月入社5 日、9 月入社4 日、10 月入社3 日、11 月入社2 日、12 月入社1 日）、慶弔休暇、生理休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 社員持株会、インフルエンザ予防接種全額補助、退職金制度、総合福利厚生サービス（WELBOX）、永年勤続表彰制度、社員懇親会の補助制度、TOEIC 報奨金制度、TOEIC 受験補助制度、フレックス夏季休暇、時間単位_年次有給休暇制度 他（1日単位、半日単位だけではなく、1時間単位でも取得が可能）
教育・研修
OJT研修
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。